Summer Harvest Adventure: un programa de prevención de la obesidad basado en el jardín para niños que residen en comunidades de bajos recursos (SHA)
20 de junio de 2026 actualizado por: Colleen Spees, PhD, RD, FAND, FAHA, Ohio State University
El objetivo de este estudio es implementar y probar la eficacia de la "Aventura de la cosecha de verano", una intervención conductual, social y ambiental integral basada en el jardín para niños (de 8 a 11 años) que residen en comunidades de bajos recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio de 2 grupos diseñado para determinar la eficacia de una intervención multifacética de prevención de la obesidad y estilo de vida en niños de bajos recursos y padres/cuidadores adultos (PAC) llamado "Summer Harvest Adventure".
Un total de 240 niños (de 8 a 11 años de edad) serán asignados aleatoriamente a la intervención basada en el jardín (SHA) oa un grupo de control mejorado (MSP).
Summer Harvest Adventure incluye: 1) entrenamiento remoto y grupal utilizando un enfoque de entrevista motivacional enfocada; 2) cosecha semanal de frutas, verduras y hierbas para aumentar el acceso a los alimentos durante el verano; y 3) educación grupal para niños y sus familias en un entorno social.
Las evaluaciones para ambos grupos se recopilarán en la orientación realizada una semana antes de la intervención (semana 0) e inmediatamente después de la finalización de la intervención (semana 10) por personal capacitado que desconoce la asignación del brazo de tratamiento de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
192
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 8 a 11 años de edad (a partir del 1 de junio) de familias que aprueban y aprueban
- familias de habla inglesa que estén de acuerdo en participar; 3) residentes de comunidades elegibles para SNAP en el condado de Franklin, Ohio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para participar funcionalmente en la cosecha; Se pueden implementar adaptaciones en el futuro para niños con necesidades especiales.
- Dificultades de comunicación (por ej. retraso severo en el desarrollo)
- Falta de transporte a clases semanales o actividades de cosecha.
- no hablantes de inglés; Debido a que el entrenamiento y la educación en el aula se llevan a cabo en inglés, necesariamente restringiremos a los angloparlantes solo durante esta fase.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aventura de cosecha de verano (SHA)
Consejería nutricional remota, cosecha semanal de productos, educación nutricional grupal
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Intervención bioconductual centrada en la nutrición y los hábitos de vida.
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Comparador activo: Mi Plato de Verano (MSP)
Paquete de educación nutricional
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Mi Plato de Verano (MSP)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Produce Intake
Periodo de tiempo: Baseline and 10 weeks
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Change in fruit and vegetable intake as assessed by dermal skin carotenoid scores using Raman Spectroscopy (Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner model S3).
Dermal skin carotenoid scores range 10,000-85,000, with higher scores indicating higher skin carotenoid levels.
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Baseline and 10 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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El cambio en la altura de pie se medirá al milímetro más cercano utilizando un estadiómetro fijo estandarizado con un tablero vertical y un cabecero móvil.
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Línea de base y 10 semanas
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Weight
Periodo de tiempo: Baseline and 10 weeks
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Change in weight will be recorded with a precision of 0.1 kilogram (kg)
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Baseline and 10 weeks
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Family Engagement
Periodo de tiempo: Baseline and 10 weeks
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Change in family engagement as assessed by the Expressed Emotion Adjective Checklist.
The Expressed Emotion Adjective Checklist (EEAC) is a self-reported measure of expressed emotions.
Twenty items are summed to a total score (range 20-140); higher scores indicate more positive expressed emotion (better outcome).
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Baseline and 10 weeks
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Blood Pressure
Periodo de tiempo: Baseline and 10 weeks
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Change in blood pressure will be measured using non-invasive brachial blood pressure assessment using oscillometric technology (automated devices) to obtain blood pressure readings
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Baseline and 10 weeks
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BMI Percentile
Periodo de tiempo: Baseline and 10 weeks
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BMI will be calculated using weight (kg) divided by the square of height (m).
BMI-for-age percentile growth charts will be used to measure the size and growth patterns of children in the study
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Baseline and 10 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Loman B, Hill E, Bailey M, et al. A High-Fiber Diet Intervention Improves Diet Quality and Is Related to Blood Pressure and Bacteriome Composition in Caregiver-Child Dyads. Curr Dev Nutr. 2021;5(Suppl 2):1168. Published 2021 Jun 7. doi:10.1093/cdn/nzab054_023
- Gao S, Chen L, Zhang H, Khalsa AS, Bailey MT, Loman BR, Spees CK, Zhu J. Comparing and optimizing protein extraction methods with different lysis buffers for the analyses of human fecal microbiome via metaproteomics approach. J Microbiol Methods. 2025 Oct;237:107244. doi: 10.1016/j.mimet.2025.107244. Epub 2025 Aug 29.
- Braun A, Portner J, Xu M, Weaver L, Pratt K, Darragh A, Spees CK. Preliminary Support for the Use of Motivational Interviewing to Improve Parent/Adult Caregiver Behavior for Obesity and Cancer Prevention. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 7;20(6):4726. doi: 10.3390/ijerph20064726.
- Khalsa AS, Burton J, Bailey MT, Zhu J, Kelleher KJ, Maltz RM, Loman BR, Spees CK. Collection of biospecimens from parent-child dyads in a community garden-based nutrition intervention: protocol and feasibility. BMC Nutr. 2022 Dec 5;8(1):141. doi: 10.1186/s40795-022-00640-6.
- Hill EB, Chen L, Bailey MT, Singh Khalsa A, Maltz R, Kelleher K, Spees CK, Zhu J, Loman BR. Facilitating a high-quality dietary pattern induces shared microbial responses linking diet quality, blood pressure, and microbial sterol metabolism in caregiver-child dyads. Gut Microbes. 2022 Jan-Dec;14(1):2150502. doi: 10.1080/19490976.2022.2150502.
- Chen L, Sun X, Khalsa AS, Bailey MT, Kelleher K, Spees C, Zhu J. Accurate and reliable quantitation of short chain fatty acids from human feces by ultra high-performance liquid chromatography-high resolution mass spectrometry (UPLC-HRMS). J Pharm Biomed Anal. 2021 Jun 5;200:114066. doi: 10.1016/j.jpba.2021.114066. Epub 2021 Apr 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-11075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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