Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Summer Harvest Adventure: un programa de prevención de la obesidad basado en el jardín para niños que residen en comunidades de bajos recursos (SHA)

9 de mayo de 2022 actualizado por: Colleen Spees, Ohio State University
El objetivo de este estudio es implementar y probar la eficacia de la "Aventura de la cosecha de verano", una intervención conductual, social y ambiental integral basada en el jardín para niños (de 8 a 11 años) que residen en comunidades de bajos recursos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio de 2 grupos diseñado para determinar la eficacia de una intervención multifacética de prevención de la obesidad y estilo de vida en niños de bajos recursos y padres/cuidadores adultos (PAC) llamado "Summer Harvest Adventure". Un total de 240 niños (de 8 a 11 años de edad) serán asignados aleatoriamente a la intervención basada en el jardín (SHA) oa un grupo de control mejorado (MSP). Summer Harvest Adventure incluye: 1) entrenamiento remoto y grupal utilizando un enfoque de entrevista motivacional enfocada; 2) cosecha semanal de frutas, verduras y hierbas para aumentar el acceso a los alimentos durante el verano; y 3) educación grupal para niños y sus familias en un entorno social. Las evaluaciones para ambos grupos se recopilarán en la orientación realizada una semana antes de la intervención (semana 0) e inmediatamente después de la finalización de la intervención (semana 10) por personal capacitado que desconoce la asignación del brazo de tratamiento de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 8 a 11 años de edad (a partir del 1 de junio) de familias que aprueban y aprueban
  • familias de habla inglesa que estén de acuerdo en participar; 3) residentes de comunidades elegibles para SNAP en el condado de Franklin, Ohio.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para participar funcionalmente en la cosecha; Se pueden implementar adaptaciones en el futuro para niños con necesidades especiales.
  • Dificultades de comunicación (por ej. retraso severo en el desarrollo)
  • Falta de transporte a clases semanales o actividades de cosecha.
  • no hablantes de inglés; Debido a que el entrenamiento y la educación en el aula se llevan a cabo en inglés, necesariamente restringiremos a los angloparlantes solo durante esta fase.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aventura de cosecha de verano (SHA)
Consejería nutricional remota, cosecha semanal de productos, educación nutricional grupal
Conductual: Aventura de cosecha de verano
Intervención bioconductual centrada en la nutrición y los hábitos de vida.
Comparador activo: Mi Plato de Verano (MSP)
Paquete de educación nutricional
Conductual: Mi Plato de Verano (MSP)
Mi Plato de Verano (MSP)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de productos
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
Cambio en la ingesta de frutas y verduras según la evaluación de las puntuaciones de carotenoides dérmicos en la piel mediante espectroscopía Ramon (Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner modelo S3)
Línea de base y 10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
El cambio de peso se registrará con una precisión de 0,1 kilogramos.
Línea de base y 10 semanas
Compromiso familiar
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
Cambio en la participación familiar según lo evaluado por la Lista de verificación de adjetivos de emociones expresadas
Línea de base y 10 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
El cambio en la presión arterial se medirá mediante una evaluación no invasiva de la presión arterial braquial mediante tecnología oscilométrica (dispositivos automáticos) para obtener lecturas de PA
Línea de base y 10 semanas
Altura
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
El cambio en la altura de pie se medirá al milímetro más cercano utilizando un estadiómetro fijo estandarizado con un tablero vertical y un cabecero móvil.
Línea de base y 10 semanas
Percentil de IMC
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
El IMC se calculará utilizando el peso (kg) dividido por el cuadrado de la altura (m). Se utilizarán tablas de crecimiento del percentil de IMC para la edad para medir el tamaño y los patrones de crecimiento de los niños en el estudio.
Línea de base y 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio State University

Colaboradores

Nationwide Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-11075

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aventura de cosecha de verano

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Colombia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir