夏日收获探险:一项以花园为基础的针对资源匮乏社区儿童的肥胖预防计划 (SHA)
2026年6月20日 更新者:Colleen Spees, PhD, RD, FAND, FAHA、Ohio State University
本研究的目的是实施和测试“夏日收获探险”的效果,这是一项针对居住在资源匮乏社区的儿童(8-11 岁)的综合花园行为、社会和环境干预措施。
研究概览
详细说明
研究人员将进行一项双臂随机对照试验,旨在确定多方面肥胖预防和生活方式干预对资源匮乏的儿童和父母/成人看护者 (PAC) 的疗效,称为“夏季收获冒险”。
总共 240 名儿童(8-11 岁)将被随机分配到花园干预组 (SHA) 或增强控制组 (MSP)。
Summer Harvest Adventure 包括:1) 使用有针对性的激励访谈方法进行远程和小组辅导; 2) 每周收获水果、蔬菜和草药,以增加夏季食物供应; 3) 在社会环境中对儿童及其家庭进行集体教育。
两组的评估将在干预前一周(第 0 周)举行的情况介绍会上收集,并在干预完成后(第 10 周)立即由对参与者的治疗组分配不知情的受过培训的人员收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
192
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 来自同意和同意家庭的 8-11 岁儿童(截至 6 月 1 日)
- 同意参加的英语家庭; 3) 俄亥俄州富兰克林县符合 SNAP 资格的社区的居民。
排除标准:
- 无法在功能上参与收获;未来可以为有特殊需要的儿童实施住宿
- 沟通困难(例如 严重发育迟缓)
- 缺乏每周上课或收割活动的交通工具
- 非英语人士;因为辅导和课堂教育都是用英语进行的,所以我们有必要在这个阶段仅限于说英语的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:夏日丰收大冒险 (SHA)
远程营养咨询、周采收、集体营养教育
|
以营养和生活方式行为为重点的生物行为干预。
|
|
有源比较器:我的夏日餐盘 (MSP)
营养教育包
|
我的夏日餐盘 (MSP)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Produce Intake
大体时间:Baseline and 10 weeks
|
Change in fruit and vegetable intake as assessed by dermal skin carotenoid scores using Raman Spectroscopy (Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner model S3).
Dermal skin carotenoid scores range 10,000-85,000, with higher scores indicating higher skin carotenoid levels.
|
Baseline and 10 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高度
大体时间:基线和 10 周
|
将使用带有垂直背板和可移动床头板的标准化固定测距仪测量站立高度的变化,精确到 1 毫米
|
基线和 10 周
|
|
Weight
大体时间:Baseline and 10 weeks
|
Change in weight will be recorded with a precision of 0.1 kilogram (kg)
|
Baseline and 10 weeks
|
|
Family Engagement
大体时间:Baseline and 10 weeks
|
Change in family engagement as assessed by the Expressed Emotion Adjective Checklist.
The Expressed Emotion Adjective Checklist (EEAC) is a self-reported measure of expressed emotions.
Twenty items are summed to a total score (range 20-140); higher scores indicate more positive expressed emotion (better outcome).
|
Baseline and 10 weeks
|
|
Blood Pressure
大体时间:Baseline and 10 weeks
|
Change in blood pressure will be measured using non-invasive brachial blood pressure assessment using oscillometric technology (automated devices) to obtain blood pressure readings
|
Baseline and 10 weeks
|
|
BMI Percentile
大体时间:Baseline and 10 weeks
|
BMI will be calculated using weight (kg) divided by the square of height (m).
BMI-for-age percentile growth charts will be used to measure the size and growth patterns of children in the study
|
Baseline and 10 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Loman B, Hill E, Bailey M, et al. A High-Fiber Diet Intervention Improves Diet Quality and Is Related to Blood Pressure and Bacteriome Composition in Caregiver-Child Dyads. Curr Dev Nutr. 2021;5(Suppl 2):1168. Published 2021 Jun 7. doi:10.1093/cdn/nzab054_023
- Gao S, Chen L, Zhang H, Khalsa AS, Bailey MT, Loman BR, Spees CK, Zhu J. Comparing and optimizing protein extraction methods with different lysis buffers for the analyses of human fecal microbiome via metaproteomics approach. J Microbiol Methods. 2025 Oct;237:107244. doi: 10.1016/j.mimet.2025.107244. Epub 2025 Aug 29.
- Braun A, Portner J, Xu M, Weaver L, Pratt K, Darragh A, Spees CK. Preliminary Support for the Use of Motivational Interviewing to Improve Parent/Adult Caregiver Behavior for Obesity and Cancer Prevention. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 7;20(6):4726. doi: 10.3390/ijerph20064726.
- Khalsa AS, Burton J, Bailey MT, Zhu J, Kelleher KJ, Maltz RM, Loman BR, Spees CK. Collection of biospecimens from parent-child dyads in a community garden-based nutrition intervention: protocol and feasibility. BMC Nutr. 2022 Dec 5;8(1):141. doi: 10.1186/s40795-022-00640-6.
- Hill EB, Chen L, Bailey MT, Singh Khalsa A, Maltz R, Kelleher K, Spees CK, Zhu J, Loman BR. Facilitating a high-quality dietary pattern induces shared microbial responses linking diet quality, blood pressure, and microbial sterol metabolism in caregiver-child dyads. Gut Microbes. 2022 Jan-Dec;14(1):2150502. doi: 10.1080/19490976.2022.2150502.
- Chen L, Sun X, Khalsa AS, Bailey MT, Kelleher K, Spees C, Zhu J. Accurate and reliable quantitation of short chain fatty acids from human feces by ultra high-performance liquid chromatography-high resolution mass spectrometry (UPLC-HRMS). J Pharm Biomed Anal. 2021 Jun 5;200:114066. doi: 10.1016/j.jpba.2021.114066. Epub 2021 Apr 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月9日
首次发布 (实际的)
2022年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.