Summer Harvest Adventure: Ett trädgårdsbaserat program för förebyggande av fetma för barn som bor i resurssnåla samhällen (SHA)
20 juni 2026 uppdaterad av: Colleen Spees, PhD, RD, FAND, FAHA, Ohio State University
Syftet med denna studie är att implementera och testa effektiviteten av "Summer Harvest Adventure", en omfattande trädgårdsbaserad beteendemässig, social och miljömässig intervention för barn (8-11 år) som bor i resurssnåla samhällen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra en 2-armars randomiserad kontrollerad studie utformad för att fastställa effektiviteten av ett mångfacetterat förebyggande av fetma och livsstilsintervention hos resurssnåla barn och föräldrar/vuxna vårdgivare (PAC) som kallas "Summer Harvest Adventure."
Totalt 240 barn (åldrar 8-11 år) kommer att randomiseras till den trädgårdsbaserade interventionen (SHA) eller en förbättrad kontrollgrupp (MSP).
Summer Harvest Adventure inkluderar: 1) distans- och gruppcoachning med en fokuserad motiverande intervjustrategi; 2) veckovis skörd av frukt, grönsaker och örter för att öka tillgången till sommarmat; och 3) grupputbildning för barn och deras familjer i en social miljö.
Bedömningar för båda grupperna kommer att samlas in vid orientering som hålls en vecka före interventionen (vecka 0), och omedelbart efter avslutad intervention (vecka 10) av utbildad personal som är blind för deltagarnas behandlingsarmsuppdrag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
192
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 8-11 år (från och med 1 juni) från samtyckande och samtyckande familjer
- Engelsktalande familjer som går med på att delta; 3) invånare i SNAP-berättigade samhällen i Franklin County, Ohio.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att funktionellt delta i skörden; boende kan genomföras i framtiden för barn med särskilda behov
- Kommunikationssvårigheter (t.ex. allvarlig utvecklingsförsening)
- Brist på transport till veckoklasser eller skördeaktiviteter
- icke-engelsktalande; eftersom coachning och klassrumsbaserad utbildning alla bedrivs på engelska, kommer vi med nödvändighet att begränsa oss till engelsktalande endast under denna fas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Summer Harvest Adventure (SHA)
Näringsrådgivning på distans, skörd av veckoprodukter, gruppnäringsutbildning
|
Biobeteendeintervention med fokus på kost och livsstilsbeteenden.
|
|
Aktiv komparator: My Summer Plate (MSP)
Kostutbildningspaket
|
My Summer Plate (MSP)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Produce Intake
Tidsram: Baseline and 10 weeks
|
Change in fruit and vegetable intake as assessed by dermal skin carotenoid scores using Raman Spectroscopy (Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner model S3).
Dermal skin carotenoid scores range 10,000-85,000, with higher scores indicating higher skin carotenoid levels.
|
Baseline and 10 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höjd
Tidsram: Baslinje och 10 veckor
|
Förändring i ståhöjd kommer att mätas till närmaste 1 mm med hjälp av en standardiserad fast stadiometer med vertikal ryggbräda och rörlig sänggavel
|
Baslinje och 10 veckor
|
|
Weight
Tidsram: Baseline and 10 weeks
|
Change in weight will be recorded with a precision of 0.1 kilogram (kg)
|
Baseline and 10 weeks
|
|
Family Engagement
Tidsram: Baseline and 10 weeks
|
Change in family engagement as assessed by the Expressed Emotion Adjective Checklist.
The Expressed Emotion Adjective Checklist (EEAC) is a self-reported measure of expressed emotions.
Twenty items are summed to a total score (range 20-140); higher scores indicate more positive expressed emotion (better outcome).
|
Baseline and 10 weeks
|
|
Blood Pressure
Tidsram: Baseline and 10 weeks
|
Change in blood pressure will be measured using non-invasive brachial blood pressure assessment using oscillometric technology (automated devices) to obtain blood pressure readings
|
Baseline and 10 weeks
|
|
BMI Percentile
Tidsram: Baseline and 10 weeks
|
BMI will be calculated using weight (kg) divided by the square of height (m).
BMI-for-age percentile growth charts will be used to measure the size and growth patterns of children in the study
|
Baseline and 10 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Loman B, Hill E, Bailey M, et al. A High-Fiber Diet Intervention Improves Diet Quality and Is Related to Blood Pressure and Bacteriome Composition in Caregiver-Child Dyads. Curr Dev Nutr. 2021;5(Suppl 2):1168. Published 2021 Jun 7. doi:10.1093/cdn/nzab054_023
- Gao S, Chen L, Zhang H, Khalsa AS, Bailey MT, Loman BR, Spees CK, Zhu J. Comparing and optimizing protein extraction methods with different lysis buffers for the analyses of human fecal microbiome via metaproteomics approach. J Microbiol Methods. 2025 Oct;237:107244. doi: 10.1016/j.mimet.2025.107244. Epub 2025 Aug 29.
- Braun A, Portner J, Xu M, Weaver L, Pratt K, Darragh A, Spees CK. Preliminary Support for the Use of Motivational Interviewing to Improve Parent/Adult Caregiver Behavior for Obesity and Cancer Prevention. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 7;20(6):4726. doi: 10.3390/ijerph20064726.
- Khalsa AS, Burton J, Bailey MT, Zhu J, Kelleher KJ, Maltz RM, Loman BR, Spees CK. Collection of biospecimens from parent-child dyads in a community garden-based nutrition intervention: protocol and feasibility. BMC Nutr. 2022 Dec 5;8(1):141. doi: 10.1186/s40795-022-00640-6.
- Hill EB, Chen L, Bailey MT, Singh Khalsa A, Maltz R, Kelleher K, Spees CK, Zhu J, Loman BR. Facilitating a high-quality dietary pattern induces shared microbial responses linking diet quality, blood pressure, and microbial sterol metabolism in caregiver-child dyads. Gut Microbes. 2022 Jan-Dec;14(1):2150502. doi: 10.1080/19490976.2022.2150502.
- Chen L, Sun X, Khalsa AS, Bailey MT, Kelleher K, Spees C, Zhu J. Accurate and reliable quantitation of short chain fatty acids from human feces by ultra high-performance liquid chromatography-high resolution mass spectrometry (UPLC-HRMS). J Pharm Biomed Anal. 2021 Jun 5;200:114066. doi: 10.1016/j.jpba.2021.114066. Epub 2021 Apr 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2022
Första postat (Faktisk)
10 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-11075
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .