Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Summer Harvest Adventure: Puutarhapohjainen liikalihavuuden ehkäisyohjelma vähävaraisissa yhteisöissä asuville lapsille (SHA)

maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Colleen Spees, Ohio State University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa ja testata "Summer Harvest Adventure" -seikkailun tehokkuutta. Se on kattava puutarhapohjainen käyttäytymiseen, sosiaaliseen ja ympäristöön liittyvä interventio lapsille (8-11-vuotiaille), jotka asuvat vähäresursseissa yhteisöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat 2-haaraisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen, joka on suunniteltu määrittämään "Summer Harvest Adventure" -nimisen "Summer Harvest Adventure" -nimisen monitahoisen liikalihavuuden ehkäisyn ja elämäntapainterventioiden tehokkuus vähävaraisilla lapsilla ja vanhemman/aikuisen omaishoitajalla (PAC). Yhteensä 240 lasta (ikä 8-11 vuotta) satunnaistetaan puutarhapohjaiseen interventioon (SHA) tai tehostettuun kontrolliryhmään (MSP). Summer Harvest Adventure sisältää: 1) etä- ja ryhmävalmennuksen käyttämällä kohdennettua motivoivaa haastattelutapaa; 2) viikoittainen hedelmien, vihannesten ja yrttien sadonkorjuu kesäruoan saatavuuden lisäämiseksi; ja 3) lasten ja heidän perheidensä ryhmäkasvatus sosiaalisessa ympäristössä. Molempien ryhmien arvioinnit kerätään viikko ennen interventiota (viikko 0) ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä (viikko 10) pidetyssä orientaatiossa koulutetun henkilöstön toimesta, joka on sokeutunut osallistujien hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 8-11-vuotiaat (1.6. alkaen) hyväksyvistä perheistä
  • Englanninkieliset perheet, jotka suostuvat osallistumaan; 3) SNAP-kelpoisten yhteisöjen asukkaat Franklin Countyssa Ohiossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys osallistua toiminnallisesti sadonkorjuuseen; majoitusta voidaan tulevaisuudessa toteuttaa erityistarpeita omaaville lapsille
  • Viestintävaikeudet (esim. vakava kehitysviive)
  • Kuljetuksen puute viikoittaisille tunneille tai sadonkorjuutoimintoihin
  • Muut kuin englannin kielen puhujat; koska valmennus ja luokkahuoneopetus tapahtuu kaikki englanniksi, rajoitamme rajoitukset vain englanninkielisiin tässä vaiheessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Summer Harvest Adventure (SHA)
Ravitsemusneuvonta etänä, viikoittainen sadonkorjuu, ryhmäravintokoulutus
Käyttäytyminen: Kesän sadonkorjuuseikkailu
Biobehavioristinen interventio, joka keskittyy ravitsemukseen ja elämäntapakäyttäytymiseen.
Active Comparator: My Summer Plate (MSP)
Ravitsemuskoulutuspaketti
Käyttäytyminen: My Summer Plate (MSP)
My Summer Plate (MSP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuotannon saanti
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Muutos hedelmien ja vihannesten syömisessä arvioituna ihon karotenoidipisteillä käyttäen Ramon-spektroskopiaa (Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner Model S3)
Perustaso ja 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Painon muutos tallennetaan 0,1 kilogramman tarkkuudella
Perustaso ja 10 viikkoa
Perheen sitoutuminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Muutos perheen sitoutumisessa ilmaistujen tunteiden adjektiivien tarkistuslistalla arvioituna
Perustaso ja 10 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Verenpaineen muutos mitataan käyttämällä ei-invasiivista brakiaalisen verenpaineen mittausta käyttämällä oskillometristä tekniikkaa (automaattisia laitteita) verenpainelukemien saamiseksi
Perustaso ja 10 viikkoa
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Seisomakorkeuden muutos mitataan 1 mm:n tarkkuudella standardoidulla kiinteällä stadiometrillä, jossa on pystysuora takalevy ja siirrettävä pääty.
Perustaso ja 10 viikkoa
BMI-prosenttipiste
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
BMI lasketaan jakamalla paino (kg) pituuden neliöllä (m). BMI-prosenttipisteen kasvukaavioita käytetään tutkimuksessa olevien lasten koon ja kasvumallien mittaamiseen
Perustaso ja 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Yhteistyökumppanit

Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-11075

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

Kliiniset tutkimukset Kesän sadonkorjuuseikkailu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa