Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Summer Harvest Adventure: Program prevence obezity pro děti žijící v komunitách s nízkými zdroji založený na zahradě (SHA)

9. května 2022 aktualizováno: Colleen Spees, Ohio State University
Cílem této studie je implementovat a otestovat účinnost „Letní sklizňové dobrodružství“, komplexní zahradní behaviorální, sociální a environmentální intervence pro děti (ve věku 8-11 let) žijící v komunitách s nízkými zdroji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii navrženou tak, aby určila účinnost mnohostranné prevence obezity a zásahu do životního stylu u dětí a rodičů/dospělých pečovatelů (PAC) s nízkými zdroji, nazvaného „Summer Harvest Adventure“. Celkem 240 dětí (ve věku 8–11 let) bude randomizováno do intervence na zahradě (SHA) nebo do skupiny rozšířené kontroly (MSP). Summer Harvest Adventure zahrnuje: 1) vzdálený a skupinový koučink využívající cílený motivační přístup k rozhovorům; 2) týdenní sklizeň ovoce, zeleniny a bylin pro zvýšení dostupnosti potravin v létě; a 3) skupinové vzdělávání dětí a jejich rodin v sociálním prostředí. Hodnocení pro obě skupiny budou shromažďovány při orientaci konané jeden týden před intervencí (týden 0) a bezprostředně po dokončení intervence (10. týden) vyškoleným personálem, který je zaslepený vůči přidělení léčebných ramen účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 8-11 let (k 1. červnu) ze souhlasných a souhlasných rodin
  • anglicky mluvící rodiny, které souhlasí s účastí; 3) obyvatelé komunit způsobilých pro SNAP v Franklin County, Ohio.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost funkčně se podílet na sklizni; ubytování lze v budoucnu realizovat pro děti se speciálními potřebami
  • Komunikační potíže (např. závažné opoždění vývoje)
  • Nedostatek dopravy na týdenní kurzy nebo sklizňové aktivity
  • Neanglicky mluvící; protože koučování a výuka ve třídě jsou všechny vedeny v angličtině, v této fázi se nutně omezíme pouze na anglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Summer Harvest Adventure (SHA)
Vzdálené výživové poradenství, týdenní sklizeň produkce, skupinové nutriční vzdělávání
Behaviorální: Dobrodružství letní sklizně
Biobehaviorální intervence se zaměřením na výživu a životní styl.
Aktivní komparátor: Můj letní talíř (MSP)
Výživový balíček
Behaviorální: Můj letní talíř (MSP)
Můj letní talíř (MSP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkujte příjem
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Změna v příjmu ovoce a zeleniny podle hodnocení dermálních kožních karotenoidů pomocí Ramon Spectroscopy (Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner model S3)
Výchozí stav a 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Změna hmotnosti bude zaznamenána s přesností na 0,1 kilogramu
Výchozí stav a 10 týdnů
Rodinné zasnoubení
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Změna v rodinné angažovanosti hodnocená Kontrolním seznamem přídavných jmen vyjádřených emocí
Výchozí stav a 10 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Změna krevního tlaku bude měřena pomocí neinvazivního měření krevního tlaku na paži pomocí oscilometrické technologie (automatická zařízení) k získání hodnot krevního tlaku
Výchozí stav a 10 týdnů
Výška
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Změna výšky ve stoje bude měřena s přesností na 1 mm pomocí standardizovaného pevného stadiometru se svislou zadní deskou a pohyblivým čelem
Výchozí stav a 10 týdnů
Percentil BMI
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
BMI se vypočítá pomocí hmotnosti (kg) dělené druhou mocninou výšky (m). K měření velikosti a vzorců růstu dětí ve studii budou použity percentilové růstové grafy BMI pro věk
Výchozí stav a 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

Nationwide Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-11075

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Dobrodružství letní sklizně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit