Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Summer Harvest Adventure: Et hagebasert fedmeforebyggingsprogram for barn som bor i ressurssvake samfunn (SHA)

20. juni 2026 oppdatert av: Colleen Spees, PhD, RD, FAND, FAHA, Ohio State University
Målet med denne studien er å implementere og teste effektiviteten til "Summer Harvest Adventure", en omfattende hagebasert atferdsmessig, sosial og miljømessig intervensjon for barn (i alderen 8-11 år) som bor i samfunn med lite ressurser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gjennomføre en 2-arms randomisert kontrollert studie designet for å bestemme effekten av en mangefasettert fedmeforebygging og livsstilsintervensjon hos ressurssvake barn og foreldre/voksen omsorgspersoner (PAC) kalt "Summer Harvest Adventure." Totalt 240 barn (alder 8-11 år) vil bli randomisert til hagebasert intervensjon (SHA) eller en forbedret kontrollgruppe (MSP). Summer Harvest Adventure inkluderer: 1) fjern- og gruppecoaching ved hjelp av en fokusert motiverende intervjutilnærming; 2) ukentlig høsting av frukt, grønnsaker og urter for å øke tilgangen til sommermat; og 3) gruppeundervisning for barn og deres familier i en sosial setting. Vurderinger for begge grupper vil bli samlet inn ved orientering en uke før intervensjonen (uke 0), og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen (uke 10) av opplært personell som er blindet for deltakernes behandlingsarmtildeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 8-11 år (fra 1. juni) fra samtykkende og samtykkende familier
  • engelsktalende familier som godtar å delta; 3) innbyggere i SNAP-kvalifiserte lokalsamfunn i Franklin County, Ohio.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til funksjonelt å delta i høsting; tilrettelegging kan implementeres i fremtiden for barn med spesielle behov
  • Kommunikasjonsvansker (f. alvorlig utviklingsforsinkelse)
  • Mangel på transport til ukentlige klasser eller høstingsaktiviteter
  • ikke-engelsktalende; Fordi coaching og klasseromsbasert undervisning foregår på engelsk, vil vi nødvendigvis begrense til engelsktalende kun i denne fasen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Summer Harvest Adventure (SHA)
Fjernernæringsrådgivning, ukentlig høsting av produkter, gruppeernæringsundervisning
Atferdsmessig: Summer Harvest Adventure
Bioatferdsintervensjon med fokus på ernæring og livsstilsatferd.
Aktiv komparator: My Summer Plate (MSP)
Ernæringsopplæringspakke
Atferdsmessig: My Summer Plate (MSP)
My Summer Plate (MSP)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Produce Intake
Tidsramme: Baseline and 10 weeks
Change in fruit and vegetable intake as assessed by dermal skin carotenoid scores using Raman Spectroscopy (Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner model S3). Dermal skin carotenoid scores range 10,000-85,000, with higher scores indicating higher skin carotenoid levels.
Baseline and 10 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde
Tidsramme: Baseline og 10 uker
Endring i ståhøyde vil bli målt til nærmeste 1 mm ved hjelp av et standardisert fast stadiometer med vertikal ryggplate og bevegelig hodegjerde
Baseline og 10 uker
Weight
Tidsramme: Baseline and 10 weeks
Change in weight will be recorded with a precision of 0.1 kilogram (kg)
Baseline and 10 weeks
Family Engagement
Tidsramme: Baseline and 10 weeks
Change in family engagement as assessed by the Expressed Emotion Adjective Checklist. The Expressed Emotion Adjective Checklist (EEAC) is a self-reported measure of expressed emotions. Twenty items are summed to a total score (range 20-140); higher scores indicate more positive expressed emotion (better outcome).
Baseline and 10 weeks
Blood Pressure
Tidsramme: Baseline and 10 weeks
Change in blood pressure will be measured using non-invasive brachial blood pressure assessment using oscillometric technology (automated devices) to obtain blood pressure readings
Baseline and 10 weeks
BMI Percentile
Tidsramme: Baseline and 10 weeks
BMI will be calculated using weight (kg) divided by the square of height (m). BMI-for-age percentile growth charts will be used to measure the size and growth patterns of children in the study
Baseline and 10 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Samarbeidspartnere

Nationwide Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-11075

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere