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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05367674
Summer Harvest Adventure: Un programme de prévention de l'obésité basé sur le jardin pour les enfants résidant dans des communautés à faibles ressources (SHA)
20 juin 2026 mis à jour par: Colleen Spees, PhD, RD, FAND, FAHA, Ohio State University
L'objectif de cette étude est de mettre en œuvre et de tester l'efficacité de "Summer Harvest Adventure", une intervention comportementale, sociale et environnementale complète basée sur le jardin pour les enfants (âgés de 8 à 11 ans) résidant dans des communautés à faibles ressources.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé à 2 bras conçu pour déterminer l'efficacité d'une intervention à multiples facettes sur la prévention de l'obésité et le mode de vie chez les enfants à faibles ressources et les parents/soignants adultes (PAC) appelée "Summer Harvest Adventure".
Un total de 240 enfants (âgés de 8 à 11 ans) seront randomisés pour l'intervention basée sur le jardin (SHA) ou un groupe de contrôle amélioré (MSP).
Summer Harvest Adventure comprend : 1) un coaching à distance et en groupe utilisant une approche d'entretien motivationnel ciblé ; 2) la récolte hebdomadaire de fruits, de légumes et d'herbes pour augmenter l'accès aux aliments d'été ; et 3) l'éducation de groupe pour les enfants et leurs familles dans un cadre social.
Les évaluations des deux groupes seront recueillies lors de l'orientation tenue une semaine avant l'intervention (semaine 0) et immédiatement après la fin de l'intervention (semaine 10) par du personnel formé qui ne connaît pas l'affectation du bras de traitement des participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
192
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 8 à 11 ans (au 1er juin) de familles consentantes et consentantes
- les familles anglophones qui acceptent de participer ; 3) les résidents des communautés éligibles au SNAP dans le comté de Franklin, Ohio.
Critère d'exclusion:
- Incapacité de participer fonctionnellement à la récolte ; des aménagements peuvent être mis en place à l'avenir pour les enfants ayant des besoins spéciaux
- Difficultés de communication (ex. retard de développement sévère)
- Manque de transport pour les cours hebdomadaires ou les activités de récolte
- Non-anglophones ; étant donné que le coaching et l'enseignement en classe sont tous dispensés en anglais, nous limiterons nécessairement les anglophones uniquement pendant cette phase
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Aventure de récolte d'été (SHA)
Conseils nutritionnels à distance, récolte hebdomadaire des produits, éducation nutritionnelle de groupe
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Intervention biocomportementale axée sur la nutrition et les comportements liés au mode de vie.
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Comparateur actif: Mon assiette d'été (MSP)
Dossier d'éducation nutritionnelle
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Mon assiette d'été (MSP)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Produce Intake
Délai: Baseline and 10 weeks
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Change in fruit and vegetable intake as assessed by dermal skin carotenoid scores using Raman Spectroscopy (Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner model S3).
Dermal skin carotenoid scores range 10,000-85,000, with higher scores indicating higher skin carotenoid levels.
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Baseline and 10 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur
Délai: Base de référence et 10 semaines
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Le changement de hauteur debout sera mesuré au 1 mm près à l'aide d'un stadiomètre fixe normalisé avec un panneau vertical et une tête de lit mobile
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Base de référence et 10 semaines
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Weight
Délai: Baseline and 10 weeks
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Change in weight will be recorded with a precision of 0.1 kilogram (kg)
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Baseline and 10 weeks
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Family Engagement
Délai: Baseline and 10 weeks
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Change in family engagement as assessed by the Expressed Emotion Adjective Checklist.
The Expressed Emotion Adjective Checklist (EEAC) is a self-reported measure of expressed emotions.
Twenty items are summed to a total score (range 20-140); higher scores indicate more positive expressed emotion (better outcome).
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Baseline and 10 weeks
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Blood Pressure
Délai: Baseline and 10 weeks
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Change in blood pressure will be measured using non-invasive brachial blood pressure assessment using oscillometric technology (automated devices) to obtain blood pressure readings
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Baseline and 10 weeks
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BMI Percentile
Délai: Baseline and 10 weeks
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BMI will be calculated using weight (kg) divided by the square of height (m).
BMI-for-age percentile growth charts will be used to measure the size and growth patterns of children in the study
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Baseline and 10 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Loman B, Hill E, Bailey M, et al. A High-Fiber Diet Intervention Improves Diet Quality and Is Related to Blood Pressure and Bacteriome Composition in Caregiver-Child Dyads. Curr Dev Nutr. 2021;5(Suppl 2):1168. Published 2021 Jun 7. doi:10.1093/cdn/nzab054_023
- Gao S, Chen L, Zhang H, Khalsa AS, Bailey MT, Loman BR, Spees CK, Zhu J. Comparing and optimizing protein extraction methods with different lysis buffers for the analyses of human fecal microbiome via metaproteomics approach. J Microbiol Methods. 2025 Oct;237:107244. doi: 10.1016/j.mimet.2025.107244. Epub 2025 Aug 29.
- Braun A, Portner J, Xu M, Weaver L, Pratt K, Darragh A, Spees CK. Preliminary Support for the Use of Motivational Interviewing to Improve Parent/Adult Caregiver Behavior for Obesity and Cancer Prevention. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 7;20(6):4726. doi: 10.3390/ijerph20064726.
- Khalsa AS, Burton J, Bailey MT, Zhu J, Kelleher KJ, Maltz RM, Loman BR, Spees CK. Collection of biospecimens from parent-child dyads in a community garden-based nutrition intervention: protocol and feasibility. BMC Nutr. 2022 Dec 5;8(1):141. doi: 10.1186/s40795-022-00640-6.
- Hill EB, Chen L, Bailey MT, Singh Khalsa A, Maltz R, Kelleher K, Spees CK, Zhu J, Loman BR. Facilitating a high-quality dietary pattern induces shared microbial responses linking diet quality, blood pressure, and microbial sterol metabolism in caregiver-child dyads. Gut Microbes. 2022 Jan-Dec;14(1):2150502. doi: 10.1080/19490976.2022.2150502.
- Chen L, Sun X, Khalsa AS, Bailey MT, Kelleher K, Spees C, Zhu J. Accurate and reliable quantitation of short chain fatty acids from human feces by ultra high-performance liquid chromatography-high resolution mass spectrometry (UPLC-HRMS). J Pharm Biomed Anal. 2021 Jun 5;200:114066. doi: 10.1016/j.jpba.2021.114066. Epub 2021 Apr 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2022
Première publication (Réel)
10 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-11075
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .