Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyári betakarítási kaland: Kerti alapú elhízás-megelőzési program alacsony erőforrásokkal rendelkező közösségekben élő gyermekek számára (SHA)

2026. június 20. frissítette: Colleen Spees, PhD, RD, FAND, FAHA, Ohio State University
Ennek a tanulmánynak a célja a "Summer Harvest Adventure" megvalósítása és hatékonyságának tesztelése, amely egy átfogó, kertre épülő viselkedési, szociális és környezeti beavatkozás az alacsony erőforrásokkal rendelkező közösségekben élő (8-11 éves) gyermekek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók egy 2 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni, melynek célja a sokoldalú elhízás megelőzés és életmódbeli beavatkozás hatékonyságának meghatározása alacsony erőforrásokkal rendelkező gyermekek és szülő/felnőtt gondozók (PAC) esetében, a "Summer Harvest Adventure" néven. Összesen 240 gyermeket (8-11 éves korig) véletlenszerűen besorolnak a kerti beavatkozásba (SHA) vagy egy fokozott kontrollcsoportba (MSP). A Summer Harvest Adventure a következőket tartalmazza: 1) távoli és csoportos coaching fókuszált motivációs interjúkészítési megközelítéssel; 2) heti gyümölcs-, zöldség- és fűszernövény-betakarítás a nyári élelmiszer-hozzáférés javítása érdekében; és 3) csoportos oktatás a gyermekek és családjaik számára szociális környezetben. Mindkét csoport értékelését a beavatkozás előtt egy héttel (0. hét), majd közvetlenül a beavatkozás befejezése után (10. hét) tartott orientáció során olyan képzett személyzet végzi, aki nem ismeri a résztvevők kezelési ágát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

192

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8-11 éves gyermekek (június 1-től) hozzájáruló és beleegyező családokból
  • angolul beszélő családok, akik beleegyeznek a részvételbe; 3) az Ohio állambeli Franklin megye SNAP-jogosult közösségeinek lakói.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség funkcionálisan részt venni a betakarításban; szállások valósulhatnak meg a jövőben a speciális igényű gyermekek számára
  • Kommunikációs nehézségek (pl. súlyos fejlődési késés)
  • A heti órákra vagy betakarítási tevékenységekre való szállítás hiánya
  • Nem angolul beszélők; mivel a coaching és a tantermi oktatás mind angol nyelven zajlik, ezért ebben a szakaszban feltétlenül csak angolul beszélőkre korlátozzuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Summer Harvest Adventure (SHA)
Távtáplálkozási tanácsadás, heti termésbetakarítás, csoportos táplálkozási oktatás
Viselkedési: Nyári szüreti kaland
Bioviselkedési beavatkozás a táplálkozásra és az életmódbeli viselkedésre összpontosítva.
Aktív összehasonlító: My Summer Plate (MSP)
Táplálkozási oktatási csomag
Viselkedési: My Summer Plate (MSP)
My Summer Plate (MSP)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Produce Intake
Időkeret: Baseline and 10 weeks
Change in fruit and vegetable intake as assessed by dermal skin carotenoid scores using Raman Spectroscopy (Pharmanex NuSkin Biophotonic Scanner model S3). Dermal skin carotenoid scores range 10,000-85,000, with higher scores indicating higher skin carotenoid levels.
Baseline and 10 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magasság
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
Az állásmagasság változását 1 mm-es pontossággal mérik szabványos rögzített stadionmérővel, függőleges háttámlával és mozgatható fejtámlával
Alapállapot és 10 hét
Weight
Időkeret: Baseline and 10 weeks
Change in weight will be recorded with a precision of 0.1 kilogram (kg)
Baseline and 10 weeks
Family Engagement
Időkeret: Baseline and 10 weeks
Change in family engagement as assessed by the Expressed Emotion Adjective Checklist. The Expressed Emotion Adjective Checklist (EEAC) is a self-reported measure of expressed emotions. Twenty items are summed to a total score (range 20-140); higher scores indicate more positive expressed emotion (better outcome).
Baseline and 10 weeks
Blood Pressure
Időkeret: Baseline and 10 weeks
Change in blood pressure will be measured using non-invasive brachial blood pressure assessment using oscillometric technology (automated devices) to obtain blood pressure readings
Baseline and 10 weeks
BMI Percentile
Időkeret: Baseline and 10 weeks
BMI will be calculated using weight (kg) divided by the square of height (m). BMI-for-age percentile growth charts will be used to measure the size and growth patterns of children in the study
Baseline and 10 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Együttműködők

Nationwide Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-11075

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel