출산에서 새로운 장치의 역할을 평가하기 위한 타당성 조사 (PRINCE)
출산환경 내 보유물품 방지를 위한 새로운 장치의 역할을 평가하기 위한 타당성 조사 - 임상적 사용성 파일럿 연구
실수로 보관된 수술 물품 또는 면봉은 환자에게 불리한 결과를 초래하는 잘 알려진 오류입니다. 이 오류는 예방 가능한 것으로 간주되는 환자 안전 사고인 가장 일반적인 "Never Events" 중 하나입니다. 흔하지는 않지만 이러한 사고는 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 유지된 수술 항목은 70%의 재중재율을 가지며, 이환율은 80%, 사망률은 35%에 이릅니다.
면봉이나 스폰지는 혈액과 체액을 흡수하는 작은 수건과 같아서 의사가 수술 부위를 효과적으로 시각화할 수 있습니다. 면봉은 배, 가슴, 사지 수술을 포함하는 수술의 모든 영역에서 사용됩니다. 그들은 또한 출산 중 질에 사용되어 눈물을 평가하고 질에서 흘러나오는 혈액을 최소화합니다.
이 오류에 대한 일반적인 위험 요소는 근무 시간 외 수술 또는 출산 절차, 환자 관리의 여러 인계, BMI(체질량 지수) 상승 및 계획되지 않은 수술 개입 변경입니다.
이름에서 알 수 있듯이 '절대 이벤트'는 애초에 발생해서는 안 됩니다. 절대. 불행히도 이것은 사실이 아닙니다. 특히 제왕절개나 자연분만 후 회음부 봉합술 중에 수술용 면봉이 남아 있는 사건은 100년이 넘는 제도적 인식과 임상 실습에서 잠정적 해결책이 시행되고 있음에도 불구하고 여전히 발생하고 있습니다.
유지된 수술 면봉과 관련된 절대 사건 사고는 전 세계적으로 의료 시스템에 영향을 미치는 광범위한 문제입니다. 따라서 다음과 같은 질문을 하는 것이 합리적입니다. 왜 수술용 면봉을 남겨두고 있으며 이러한 일이 발생하지 않도록 하려면 어떻게 해야 합니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aditi Desai
- 전화번호: 01902695166
- 이메일: aditidesai@nhs.net
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조산사 리드 및 컨설턴트가 18세 이상의 환자를 리드합니다.
- 정보에 입각한 선택 후 참여에 동의했습니다.
제외 기준:
• 18세 미만
산전(분만 전):
- 예상/예기치 않은 산모, 태아 또는 신생아의 악화 위험이 높은 환자로서 출산 중 안전한 환자 관리에 초점을 맞추고 면봉 카운터 장치 시스템을 사용하는 데 필요한 관찰이 불가능한 환자:
- 건강 상태가 심각하고 의존도가 높은 치료가 필요한 환자.
- 산모의 심장 상태
- 심한 전자간증
- 신생아 악화가 예상되는 태아 기형(의사/조산사가 환자를 모집하지 않기로 결정하는 비교적 드문 경우임)
산후 및 산후 요인:
- 산모 또는 태아 적응증으로 인해 자연분만 대신 응급 제왕절개를 받은 환자.
- 자간증(분만 중 또는 분만 후 발작/적응)
- 의존도가 높은 산모의 심장 질환
- 높은 의존도 관리가 필요한 중증 패혈증
- 신생아 악화가 예상되는 태아 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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iCount 장치
객관적이고 검증된 방식으로 분만 시 사용된 면봉과 수술용 탐폰을 계수할 수 있는 새로운 외부 장치입니다.
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일회용으로 설계되었습니다.
사용 목적 - 객관적인 방법으로 출산 후 면봉과 탐폰을 세는 데 사용됩니다.
이것은 출산 중 및 출산 후 여성에게 사용하기 위한 것입니다.
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사용자 피드백 설문조사
조산사/의사를 포함한 20명의 사용자로부터 피드백을 받습니다. 사용자는 온라인 설문 조사를 이메일로 받거나 동일한 설문 조사를 인쇄물로 제공하여 완료할 수 있습니다. 그런 다음 20명의 사용자 모두에게 접근하여 반구조화된 인터뷰를 진행합니다. 먼저 관심을 표명한 사용자 중 10명을 인터뷰합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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직원 설문지 피드백을 통해 측정된 장치 수 정확도(누락된 면봉 발견의 눈에 띄는 정도) 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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일반적인 모양과 느낌에 대한 사용자 경험과 직원 설문 피드백을 통해 측정된 사용자 만족도(전반적인 인식)
기간: 12 개월
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12 개월
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직원 설문지 피드백을 통해 측정된 장치 사용 시 계수의 정확성에 대한 신뢰도에 대한 사용자 인식 및 사용 의향에 대한 생각(사용 가능한 경우)(기능)
기간: 12 개월
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12 개월
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직원 설문 피드백을 통해 측정된 장치 사용 방법의 학습 용이성에 대한 사용자 인식
기간: 12 개월
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12 개월
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직원 설문지 피드백을 통해 측정된 현재 시스템 내에서 장치가 어떻게 작동하는지에 대한 사용자 인식
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aditi Desai, The Royal Wolverhampton NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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