미세수술 유방재건에서의 복부 흉터 개선

연구 참여 약 1주 전(5-10일)에 자유 복부 플랩(들)이 있는 미세수술 유방 재건술을 받은 성인(>18세) 여성은 첫 번째 수술 후 클리닉 방문 중에 임상 연구팀이 접근할 것입니다. 프로토콜은 이 시점에서 적용할 장치를 요청합니다. 수사관은 수술 후 1주일 방문 시 절개 길이에 걸쳐 균일하게 미학적으로 유사한 것으로 보이는 절개가 참여하도록 피험자를 초대할 것입니다. 무작위화 및 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.

적격 환자가 정보에 입각한 동의를 제공한 후 밀봉된 무작위 봉투를 열어 네오다인 장치로 치료할 복부 쪽을 무작위로 선택합니다. 선정된 쪽은 전체 연구를 통해 네오다인 장치로 치료하게 됩니다. 네오다인 장치는 시술 후 1주일(4-8일)에 의료 제공자가 복부 절개 부분에 적용합니다. 복부 절개의 다른 부분은 대조군 역할을 할 것이며 조사자의 치료 표준에 따라 치료될 것입니다. 피험자는 네오다인 드레싱의 적용 및 제거를 위해 총 8주 동안 조사관 사무실로 돌아올 것입니다.

8주차 방문 시 피험자와 조사관은 절개/흉터 평가를 완료합니다. 피험자는 절개/흉터의 또 다른 평가를 위해 절차 날짜로부터 12주에 조사관 사무실로 돌아올 것입니다. 1차 연구 종점은 절차 날짜로부터 6개월에 평가됩니다. 피험자에게는 표준 클리닉 방문과 함께 수술 후 12개월에 추가 사진 평가를 제공할 기회도 제공됩니다.