맞춤형 섬유소 및 인슐린 민감도
2024년 4월 22일 업데이트: Maastricht University Medical Center
제2형 당뇨병을 예방하기 위한 맞춤형 미생물 기질
이 프로젝트에서 조사관은 T2DM 발병 위험이 높은 개인의 맞춤형 섬유 혼합물의 치료 가능성을 연구하고 다음 주요 목표를 해결하는 것을 목표로 합니다.
- DP와 곁사슬이 다른 발효성 섬유소의 혼합물이 광범위한 SCFA 생성 박테리아 속을 자극하여 개인 간에 큰 차이가 있는 전체 결장에 걸쳐 만성 SCFA 생성을 향상시키는지 여부를 조사합니다.
- 개인의 초기 미생물군과 SCFA 생산 능력에 따라 선택된 맞춤형 섬유 혼합물을 제공하는 것이 숙주 인슐린 감수성과 대사 건강을 성공적으로 개선하는 데 중요한지 여부를 밝히기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 5229ER
- Maastricht University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
과체중/비만 인슐린 저항성/당뇨병 전 참가자(30-70세, BMI ≥ 28kg/m2 < 40kg/m2)
제외 기준:
- 제2형 당뇨병(공복 혈장 포도당 ≥ 7.0mmol/L 및 2시간 포도당 ≥ 11.1mmol/L로 정의됨)
- 소화기 질환 또는 복부 수술;
- 심혈관 질환, 암, 간 또는 신장 기능 장애, 기대 수명이 5년 미만인 질병;
- 제품 남용; 알코올 및 약물, 과도한 니코틴 사용(하루에 >20개비로 정의됨);
- 체중 감량을 계획하거나 저칼로리 식단을 따르십시오.
- 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 제품의 정기적인 보충, 연구 시작 3개월 전 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 사용;
- 1. 일주일에 3시간 이상의 집중적인 운동훈련
- 포도당 또는 지방 대사 및 염증에 영향을 미치는 약물 사용(예: NSAIDs);
- 완하 제품의 정기적인 사용;
- 지난 3개월 동안 항생제 사용(항생제 사용은 장내 미생물 구성을 크게 바꿀 수 있음).
- 채식을 따르십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 등칼로리발효올리고사카라이드
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보충기간 12주
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실험적: 맞춤형 섬유 혼합물
2주 동안 12g, 10주 동안 24g
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보충기간 12주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 인슐린 감수성
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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고인슐린혈증-정상혈당 클램프에 의해 평가된 말초 인슐린 감수성(m-값)의 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 소비(간접 열량계)
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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통풍 후드 시스템을 통해 측정된 에너지 소비의 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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기질 산화(간접 열량계)
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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통풍 후드 시스템을 통해 측정된 기판 산화의 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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순환 SCFA
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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순환하는 SCFA의 농도 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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대변 SCFA
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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분변 SCFA의 농도 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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분변 미생물 구성 및 체외 미생물 활성 시험
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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16s rRNA 유전자를 통해 평가된 바와 같이 박테리아의 풍부함 및 다양성 지수를 평가하는 분변 미생물 구성의 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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인슐린과 같은 순환 호르몬
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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말초 혈액에서 순환하는 호르몬 농도의 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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포도당과 같은 순환 대사 산물
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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말초혈액 내 대사체 농도의 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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체지방률
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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DEXA 스캔을 사용하여 평가한 체지방 비율의 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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체지방량
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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DEXA 스캔을 사용하여 평가한 체지방량(kg)의 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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근육량
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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DEXA 스캔을 사용하여 평가한 근육량(kg)의 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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내장 지방
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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DEXA 스캔을 사용하여 평가한 내장 지방 그램의 변화
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중재 시작 전 및 12주 후
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체중
기간: 중재 시작 전 및 12주 후
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체중계를 이용한 체중 변화(kg)
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중재 시작 전 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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