- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05378802
ZAM을 통한 경폐압 예측
자발 호흡과 제어 환기의 비교
연구 개요
상세 설명
모드 NAVA 자발 호흡 약 9-10cm H2O에 대한 최대 압력을 제공하는 NAVA 수준을 선택하면 15분 동안 NAVA 수준을 유지하고 3분마다 ZAM 호흡을 수행합니다(환자를 방해하지 않도록 주의). 모든 ZAM 후에 Insp Hold.
NAVA 수준을 50%까지 높이고 환자의 호흡이 안정되면 프로토콜을 반복합니다(한 번만 증가). 3분마다 ZAM 호흡을 수행합니다(환자를 방해하지 않도록 주의). 모든 ZAMA 후 Insp Hold 프로토콜이 끝날 때(15분) 흡기말 유지술 1회와 호기말 폐색 1회를 수행합니다.
모드 N- PSV 자발 호흡: PS 수준 8-10 cmH2O, PS 수준 15분 유지, 3분마다 ZAM 수행(환자를 방해하지 않도록 주의). 매 ZAM 후 흡기 유지。프로토콜 종료 시(15분) 흡기말 유지술 1회와 호기말 폐색 1회를 수행합니다. PS를 50% 증가시키고 환자의 호흡이 안정되면 프로토콜을 반복합니다(단지 1 증가). 3분마다 ZAM을 수행합니다(환자를 방해하지 않도록 주의). 모든 ZAM 후 흡기 유지. 프로토콜이 끝날 때(15분) 흡기말 유지술 1회와 호기말 폐색 1회를 수행합니다.
두 기간 동안 RR, Vt, Flow, Ti를 기록합니다.
- 모드 VCV 자발 호흡 없음:NAVA 중에 관찰된 호흡 패턴과 일치하도록 Vt, Ti 및 RR을 설정합니다.
- 모드 PCV 자발 호흡 없음-각 PS 수준 후 ZAM 수행: PSV 수준을 8에서 20까지 2분마다 1cmH2O씩 증가시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 침습적 기계적 인공 호흡에서 급성 호흡 부전이 있는 안정적인 환자 -2와 1 사이의 RASS로 압력 지원 인공 호흡 가벼운 진정 작용을 견딜 수 있음
제외 기준:
- 자발 호흡에 영향을 미치는 비위관 삽입 신경근 질환에 대한 EAdi<8 uV 금기 및 다른 개입 연구에 포함된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NAVA 모드
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네 가지 환기 모드를 하나씩 수행하고 호흡 매개변수를 기록했습니다.
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실험적: N- PSV 모드
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네 가지 환기 모드를 하나씩 수행하고 호흡 매개변수를 기록했습니다.
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활성 비교기: VCV 모드
자발적 호흡 없음 NAVA 중에 관찰된 호흡 패턴과 일치하도록 Vt, Ti 및 RR을 설정합니다. "레벨"이 바뀔 때마다 압력이 1 cmH2O 이상 증가하지 않는지 확인하십시오. 모드 PCV 자발 호흡 없음 - 각 PS 수준 후 ZAM 수행 2분마다 1cmH2O씩 PSV 수준을 8에서 20으로 높입니다. 더 높은 압력에 주의하십시오. |
네 가지 환기 모드를 하나씩 수행하고 호흡 매개변수를 기록했습니다.
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활성 비교기: PCV 모드
2분마다 1cmH2O씩 PSV 수준을 8에서 20으로 높입니다.
더 높은 압력에서 주의하십시오. 20 cmH2O만큼 높은 압력을 가지지 않는 것이 아이디어입니다. 자발 호흡 중 유속을 일치시킬 수 있도록 VCV 및 PCV 유속을 충분히 높이는 것이 중요합니다.
15 또는 16cmH2O가 자발 호흡 중에 본 "최대" 유속과 일치하는 유속을 생성하기에 충분하다는 것을 알 수 있습니다.
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네 가지 환기 모드를 하나씩 수행하고 호흡 매개변수를 기록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 경폐압
기간: 6 시간
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예측 공식에 의해 기도압으로부터 계산된 경폐압
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자-인공호흡기 호흡 기여도
기간: 6 시간
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각각의 환자 및 인공호흡기 호흡 기여도를 정량화하기 위한 지수
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6 시간
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흡기 흐름
기간: 6 시간
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인공호흡기에 의해 측정된 흡기 흐름
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Haibo Qiu, Southeast university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 호흡 부전에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한