Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäg transpulmonellt tryck genom ZAM

14 augusti 2023 uppdaterad av: Ling Liu, Southeast University, China

Jämförelse av spontan andning och kontrollerad ventilation

Stabil patient med ARF spontanandande lätt sedering (inte för vaken men med stabilt andningsmönster) och EAdi >8 uV. Fyra metoder för mekanisk ventilation utfördes under olika stödnivåer för mätning av EAdi, luftvägstryck och andra parametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Läge NAVA spontanandning välj en NAVA-nivå som ger topptryck ca 9-10 cm H2O assist håll NAVA-nivå i 15 minuter, gör ZAM-andningar var 3:e minut (se till att inte störa patienten). Insp Håll efter varje ZAM.

    Öka NAVA-nivån med 50 % och upprepa protokollet när patientens andning har stabiliserats (endast en ökning). Gör ZAM-andningar var tredje minut (se till att inte störa patienten). Insp Håll efter varje ZAMA Vid slutet av protokollet (minut 15) gör en slut-inspiratorisk hold-manöver och en end-expiratorisk ocklusion.

  2. Läge N- PSV spontan andning: PS-nivå på 8-10 cmH2O, håll PS-nivån i 15 minuter, gör ZAM var 3:e minut (se till att inte störa patienten). Inspiratoriskt uppehåll efter varje ZAM。I slutet av protokollet (minut 15) gör en slut-inspiratorisk håll-manöver och en slut-expiratorisk ocklusion. Öka PS med 50 % och upprepa protokollet när patientens andning har stabiliserats (endast 1 ökning). Gör ZAM var tredje minut (se till att inte störa patienten). Inspirationshållning efter varje ZAM. Vid slutet av protokollet (minut 15) gör en slut-inspiratorisk hållmanöver och en slutexpiratorisk ocklusion.

    Registrera RR, Vt, Flow, Ti under båda perioderna.

  3. Läge VCV ingen spontan andning: Ställ in Vt, Ti och RR för att matcha andningsmönstret som observerats under NAVA
  4. Läge PCV ingen spontan andning - gör ZAM efter varje PS-nivå: Öka PSV-nivån från 8 till 20 i steg om 1 cmH2O varannan minut.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stabil patient med akut andningssvikt på invasiv mekanisk ventilation Kan tolerera tryckstödsventilation lätt sedering med RASS mellan -2 och 1

Exklusions kriterier:

  • EAdi<8 uV kontraindikation för nasogastrisk sondinsertion neuromuskulär sjukdom som påverkar spontan andning brist på informerat samtycke, och patienter inkluderade i annan interventionsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NAVA-läge
  1. st välj en NAVA-nivå som ger topptryck ca 9-10 cm H2O assist håll NAVA-nivå i 15 minuter, gör ZAM-andningar var 3:e minut (se till att inte störa patienten). Insp Håll efter varje ZAM
  2. Öka NAVA-nivån med 50 % och upprepa protokollet när patientens andning har stabiliserats (endast en ökning) Gör ZAM-andningar var tredje minut (se till att inte störa patienten). Insp Håll efter varje ZAM
Övrig: olika metoder för mekanisk ventilation
Fyra olika ventilationslägen utfördes en efter en och andningsparametrar registrerades.
Experimentell: N- PSV-läge
  1. st PS-nivå på 8-10 cmH2O, håll PS-nivån i 15 minuter, gör ZAM var 3:e minut (se till att inte störa patienten). Insp Håll efter varje ZAM Vid slutet av protokollet (minut 15) gör en slutinandningshållningsmanöver och en slutexpiratorisk ocklusion.
  2. och öka PS med 50 % och upprepa protokollet när patientens andning har stabiliserats (endast 1 ökning). Gör ZAM var tredje minut (se till att inte störa patienten). Insp Håll efter varje ZAM
Övrig: olika metoder för mekanisk ventilation
Fyra olika ventilationslägen utfördes en efter en och andningsparametrar registrerades.
Aktiv komparator: VCV-läge

ingen spontan andning Ställ in Vt, Ti och RR för att matcha andningsmönstret som observerats under NAVA. Se till att varje förändring i "nivå" inte ökar trycket med mer än 1 cmH2O.

Läge PCV ingen spontan andning - gör ZAM efter varje PS-nivå. Öka PSV-nivån från 8 till 20 i steg om 1 cmH2O varannan minut. Var försiktig vid högre tryck.
Övrig: olika metoder för mekanisk ventilation
Fyra olika ventilationslägen utfördes en efter en och andningsparametrar registrerades.
Aktiv komparator: PCV-läge
Öka PSV-nivån från 8 till 20 i steg om 1 cmH2O varannan minut. Var försiktig vid de högre trycken. Tanken är att inte ha så höga tryck som 20 cmH2O, det är viktigt att ha tillräckligt höga VCV- och PCV-flöden så att vi kan matcha flödeshastigheterna under spontanandning. Du kanske upptäcker att 15 eller 16 cmH2O är tillräckligt för att generera flödeshastigheter som matchar den "maximala" flödeshastigheten du såg under spontan andning.
Övrig: olika metoder för mekanisk ventilation
Fyra olika ventilationslägen utfördes en efter en och andningsparametrar registrerades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutspått transpulmonellt tryck
Tidsram: 6 timmar
Transpulmonellt tryck beräknat från luftvägstrycket med prediktionsformel
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patient-ventilator andningsbidrag
Tidsram: 6 timmar
Ett index för att kvantifiera respektive patient- och ventilatorandningsbidrag
6 timmar
inspirationsflöde
Tidsram: 6 timmar
det inandningsflöde som mäts av ventilatorn
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southeast University, China

Utredare

  • Huvudutredare: Haibo Qiu, Southeast university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2022

Första postat (Faktisk)

18 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZAM study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta är en fysiologisk studie, vi har inte för avsikt att avslöja uppgifterna

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut andningssvikt

Kliniska prövningar på olika metoder för mekanisk ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera