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Predire la pressione transpolmonare attraverso ZAM

14 agosto 2023 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China

Confronto tra respirazione spontanea e ventilazione controllata

Paziente stabile con ARF che respira spontaneamente leggera sedazione (non troppo sveglio ma con pattern respiratorio stabile) e EAdi >8 uV. Sono state eseguite quattro modalità di ventilazione meccanica con diversi livelli di supporto per la misurazione di EAdi, pressione delle vie aeree e altri parametri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Modalità respirazione spontanea NAVA selezionare un livello NAVA che dia una pressione di picco di circa 9-10 cm H2O assistere mantenere il livello NAVA per 15 minuti, eseguire respiri ZAM ogni 3 minuti (assicurarsi di non disturbare il paziente). Insp Hold dopo ogni ZAM.

    Aumentare il livello NAVA del 50% e ripetere il protocollo quando la respirazione del paziente si è stabilizzata (solo un aumento). Eseguire respiri ZAM ogni 3 minuti (assicurarsi di non disturbare il paziente). Insp Hold dopo ogni ZAMA Alla fine del protocollo (minuto 15) eseguire una manovra di attesa di fine inspirazione e un'occlusione di fine espirazione.

  2. Modalità N- Respirazione spontanea PSV: livello PS di 8-10 cmH2O, mantenere il livello PS per 15 minuti, fare ZAM ogni 3 minuti (assicurarsi di non disturbare il paziente). Trattenimento inspiratorio dopo ogni ZAM。 Alla fine del protocollo (minuto 15) eseguire una manovra di trattenimento di fine inspirazione e un'occlusione di fine espirazione. Aumentare PS del 50% e ripetere il protocollo quando la respirazione del paziente si è stabilizzata (solo 1 aumento). Fai ZAM ogni 3 minuti (assicurati di non disturbare il paziente). Trattenere l'inspirazione dopo ogni ZAM. Alla fine del protocollo (minuto 15) eseguire una manovra di trattenimento di fine inspirazione e un'occlusione di fine espirazione.

    Registrare RR, Vt, Flusso, Ti durante entrambi i periodi.

  3. Modalità VCV senza respiro spontaneo: impostare Vt, Ti e RR in modo che corrispondano allo schema respiratorio osservato durante NAVA
  4. Modalità PCV senza respiro spontaneo - fare ZAM dopo ogni livello di PS: aumentare il livello di PSV da 8 a 20 con incrementi di 1 cmH2O ogni 2 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente stabile con insufficienza respiratoria acuta in ventilazione meccanica invasiva Può tollerare la ventilazione con pressione di supporto leggera sedazione con RASS tra -2 e 1

Criteri di esclusione:

  • EAdi<8 uV controindicazione per l'inserimento del sondino nasogastrico malattia neuromuscolare che colpisce la respirazione spontanea mancanza di consenso informato e pazienti inclusi in altri studi di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modalità NAVA
  1. st selezionare un livello NAVA che dia una pressione di picco di circa 9-10 cm H2O aiutare a mantenere il livello NAVA per 15 minuti, eseguire respiri ZAM ogni 3 minuti (assicurarsi di non disturbare il paziente). Insp Hold dopo ogni ZAM
  2. nd aumentare il livello NAVA del 50% e ripetere il protocollo quando la respirazione del paziente si è stabilizzata (solo un aumento) Eseguire respiri ZAM ogni 3 minuti (assicurarsi di non disturbare il paziente). Insp Hold dopo ogni ZAM
Altro: diverse modalità di ventilazione meccanica
Quattro diverse modalità di ventilazione sono state eseguite una per una e sono stati registrati i parametri respiratori.
Sperimentale: Modalità N-PSV
  1. st livello di PS di 8-10 cmH2O, mantenere il livello di PS per 15 minuti, eseguire lo ZAM ogni 3 minuti (assicurarsi di non disturbare il paziente). Insp Hold dopo ogni ZAM Alla fine del protocollo (minuto 15) eseguire una manovra di attesa di fine inspirazione e un'occlusione di fine espirazione.
  2. nd aumentare la PS del 50% e ripetere il protocollo quando la respirazione del paziente si è stabilizzata (solo 1 aumento). Fai ZAM ogni 3 minuti (assicurati di non disturbare il paziente). Insp Hold dopo ogni ZAM
Altro: diverse modalità di ventilazione meccanica
Quattro diverse modalità di ventilazione sono state eseguite una per una e sono stati registrati i parametri respiratori.
Comparatore attivo: Modalità VCV

assenza di respiro spontaneo Impostare Vt, Ti e RR in modo che corrispondano al pattern respiratorio osservato durante NAVA. Assicurarsi che ogni variazione di "livello" non aumenti la pressione di più di 1 cmH2O.

Modalità PCV senza respiro spontaneo - fare ZAM dopo ogni livello di PS Aumentare il livello di PSV da 8 a 20 con incrementi di 1 cmH2O ogni 2 minuti. Attenzione alle pressioni più alte.
Altro: diverse modalità di ventilazione meccanica
Quattro diverse modalità di ventilazione sono state eseguite una per una e sono stati registrati i parametri respiratori.
Comparatore attivo: Modalità PCV
Aumentare il livello PSV da 8 a 20 con incrementi di 1 cmH2O ogni 2 minuti. Prestare attenzione alle pressioni più elevate L'idea è di non avere pressioni fino a 20 cmH2O, è importante avere velocità di flusso VCV e PCV sufficientemente elevate in modo da poter corrispondere alle velocità di flusso durante la respirazione spontanea. Potresti scoprire che 15 o 16 cmH2O sono sufficienti per generare portate che corrispondono alla portata "massima" che hai visto durante la respirazione spontanea.
Altro: diverse modalità di ventilazione meccanica
Quattro diverse modalità di ventilazione sono state eseguite una per una e sono stati registrati i parametri respiratori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione transpolmonare prevista
Lasso di tempo: 6 ore
Pressione transpolmonare calcolata dalla pressione delle vie aeree mediante la formula di previsione
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
contributo respiratorio paziente-ventilatore
Lasso di tempo: 6 ore
Un indice per quantificare i rispettivi contributi respiratori del paziente e del ventilatore
6 ore
flusso inspiratorio
Lasso di tempo: 6 ore
il flusso inspiratorio misurato dal ventilatore
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southeast University, China

Investigatori

  • Investigatore principale: Haibo Qiu, Southeast university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZAM study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio fisiologico, non intendiamo divulgare i dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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