Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предсказать транспульмональное давление через ZAM

14 августа 2023 г. обновлено: Ling Liu, Southeast University, China

Сравнение спонтанного дыхания и контролируемой вентиляции

Стабильный пациент с ОДН спонтанно дышит легкой седацией (не слишком бодрствует, но со стабильным паттерном дыхания) и EAdi >8 мкВ. Выполнено четыре режима ИВЛ при разном уровне поддержки для измерения EAdi, давления в дыхательных путях и других параметров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. В режиме спонтанного дыхания NAVA выберите уровень NAVA, дающий пиковое давление около 9-10 см вод. ст., помогите поддерживать уровень NAVA в течение 15 минут, делайте вдохи ZAM каждые 3 минуты (следите за тем, чтобы не беспокоить пациента). Insp Hold после каждого ZAM.

    Увеличьте уровень NAVA на 50% и повторите протокол, когда дыхание пациента стабилизируется (только одно увеличение). Выполняйте ZAM-вдохи каждые 3 минуты (следите за тем, чтобы не беспокоить пациента). Задержка вдоха после каждого ZAM. В конце протокола (15-я минута) выполните один прием задержки вдоха в конце вдоха и одну окклюзию в конце выдоха.

  2. Режим N-PSV спонтанное дыхание: уровень PS 8-10 смH2O, поддерживать уровень PS в течение 15 минут, выполнять ЗАМ каждые 3 минуты (не беспокоить пациента). Задержка вдоха после каждого ZAM. В конце протокола (15-я минута) выполните один маневр задержки вдоха в конце вдоха и одну окклюзию в конце выдоха. Увеличьте PS на 50% и повторите протокол, когда дыхание пациента стабилизируется (только 1 увеличение). Делайте ZAM каждые 3 минуты (не беспокойте пациента). Задержка вдоха после каждого ZAM. В конце протокола (минута 15) выполните один прием задержки вдоха в конце вдоха и одну окклюзию в конце выдоха.

    Запишите RR, Vt, Flow, Ti в течение обоих периодов.

  3. Режим VCV без спонтанного дыхания: установите Vt, Ti и RR, чтобы они соответствовали характеру дыхания, наблюдаемому во время NAVA.
  4. Режим PCV без спонтанного дыхания – выполняйте ZAM после каждого уровня PS: повышайте уровень PSV с 8 до 20 с шагом 1 см вод. ст. каждые 2 минуты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Стабильный пациент с острой дыхательной недостаточностью на инвазивной механической вентиляции Может переносить легкую седацию при вентиляции с поддержкой давлением с RASS от -2 до 1

Критерий исключения:

  • EAdi<8 мкВ противопоказание для установки назогастрального зонда нервно-мышечное заболевание, влияющее на спонтанное дыхание отсутствие информированного согласия и пациенты, включенные в другое интервенционное исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Режим НАВА
  1. st выберите уровень NAVA, обеспечивающий пиковое давление около 9-10 см вод. ст., помогите поддерживать уровень NAVA в течение 15 минут, выполняйте ZAM-вдохи каждые 3 минуты (следите за тем, чтобы не беспокоить пациента). Insp Hold после каждого ZAM
  2. и увеличьте уровень NAVA на 50% и повторите протокол, когда дыхание пациента стабилизируется (только одно увеличение). Выполняйте ZAM-вдохи каждые 3 минуты (следите за тем, чтобы не беспокоить пациента). Insp Hold после каждого ZAM
Другой: разные режимы ИВЛ
Один за другим выполняли четыре различных режима вентиляции и регистрировали параметры дыхания.
Экспериментальный: N-режим PSV
  1. st уровень PS 8-10 смH2O, поддерживать уровень PS в течение 15 минут, делать ZAM каждые 3 минуты (не беспокоить пациента). Задержка вдоха после каждого ZAM В конце протокола (15-я минута) выполните один маневр задержки вдоха и одну окклюзию в конце выдоха.
  2. и увеличьте PS на 50% и повторите протокол, когда дыхание пациента стабилизируется (только 1 увеличение). Делайте ZAM каждые 3 минуты (не беспокойте пациента). Insp Hold после каждого ZAM
Другой: разные режимы ИВЛ
Один за другим выполняли четыре различных режима вентиляции и регистрировали параметры дыхания.
Активный компаратор: Режим VCV

нет спонтанного дыхания Установите Vt, Ti и RR, чтобы они соответствовали характеру дыхания, наблюдаемому во время NAVA. Убедитесь, что каждое изменение «уровня» не увеличивает давление более чем на 1 см H2O.

Режим ПКВ без спонтанного дыхания- делать ЗАМ после каждого уровня ПС Повышать уровень ПСВ с 8 до 20 с шагом 1 см вод. ст. каждые 2 минуты. Будьте осторожны при более высоких давлениях.
Другой: разные режимы ИВЛ
Один за другим выполняли четыре различных режима вентиляции и регистрировали параметры дыхания.
Активный компаратор: Режим ПКВ
Повышайте уровень PSV с 8 до 20 с шагом 1 см H2O каждые 2 минуты. Будьте осторожны при более высоком давлении. Идея состоит в том, чтобы давление не достигало 20 см H2O, важно иметь достаточно высокие скорости потока VCV и PCV, чтобы мы могли согласовать скорости потока во время спонтанного дыхания. Вы можете обнаружить, что 15 или 16 см вод. ст. достаточно для создания скоростей потока, соответствующих «максимальной» скорости потока, которую вы наблюдали при спонтанном дыхании.
Другой: разные режимы ИВЛ
Один за другим выполняли четыре различных режима вентиляции и регистрировали параметры дыхания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозируемое транспульмональное давление
Временное ограничение: 6 часов
Транспульмональное давление, рассчитанное по давлению в дыхательных путях по формуле прогноза
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вклад дыхания пациента-вентилятора
Временное ограничение: 6 часов
Индекс для количественной оценки соответствующего вклада дыхания пациента и вентилятора
6 часов
инспираторный поток
Временное ограничение: 6 часов
инспираторный поток, измеряемый вентилятором
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southeast University, China

Следователи

  • Главный следователь: Haibo Qiu, Southeast university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZAM study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это физиологическое исследование, мы не намерены разглашать данные

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться