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ZAM による経肺圧の予測

2023年8月14日 更新者:Ling Liu、Southeast University, China

自発呼吸と調節換気の比較

ARF自発呼吸軽い鎮静状態(あまり覚醒していないが、呼吸パターンが安定している)およびEAdi >8 uVを有する安定した患者。 EAdi、気道内圧、その他のパラメーターを測定するために、異なるサポートレベルの下で 4 つのモードの機械換気が実行されました。

調査の概要

詳細な説明

  1. モード NAVA 自発呼吸では、ピーク圧力が約 9 ~ 10 cm H2O になる NAVA レベルを選択し、NAVA レベルを 15 分間維持し、3 分ごとに ZAM 呼吸を行います (患者の邪魔にならないように注意してください)。 ZAMごとにInspホールド。

    NAVA レベルを 50% 増加させ、患者の呼吸が安定したらプロトコルを繰り返します (増加は 1 回のみ)。3 分ごとに ZAM 呼吸を実行します (患者の邪魔をしないように注意してください)。 各 ZAMA 後の Insp Hold プロトコルの終了時 (15 分) に、吸気端ホールド操作を 1 回、呼気端閉塞を 1 回実行します。

  2. モード N-PSV 自発呼吸:PS レベル 8-10 cmH2O、PS レベルを 15 分間維持し、3 分ごとに ZAM を実行します (患者の邪魔をしないように注意してください)。 ZAM ごとに吸気停止。プロトコルの終了時 (15 分) に吸気停止操作を 1 回、呼気停止閉塞を 1 回実行します。PS を 50% 増加させ、患者の呼吸が安定したらプロトコルを繰り返します (増加は 1 回のみ)。 ZAM を 3 分ごとに実行します (患者の邪魔をしないように注意してください)。 毎回の ZAM 後の吸気保持。プロトコルの終了時 (15 分) に、吸気端保持操作を 1 回、呼気端閉塞を 1 回実行します。

    両方の期間の RR、Vt、Flow、Ti を記録します。

  3. モード VCV 自発呼吸なし:NAVA 中に観察された呼吸パターンに一致するように Vt、Ti、RR を設定します。
  4. モード PCV 自発呼吸なし - 各 PS レベル後に ZAM を実行:PSV レベルを 8 から 20 まで 2 分ごとに 1 cmH2O ずつ増加させます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 侵襲的人工呼吸器を使用している急性呼吸不全の安定した患者 RASS -2 ~ 1 の圧補助換気軽鎮静に耐えられる

除外基準:

  • EAdi<8 uV 経鼻胃管挿入に対する禁忌 自発呼吸に影響を与える神経筋疾患 インフォームドコンセントの欠如、および他の介入研究に含まれる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NAVAモード
  1. ピーク圧力が約 9 ~ 10 cm H2O となる NAVA レベルを選択します。NAVA レベルを 15 分間維持し、3 分ごとに ZAM 呼吸を行います (患者の邪魔にならないように注意してください)。 ZAMごとにInspホールド
  2. 次に、NAVA レベルを 50% 増加させ、患者の呼吸が安定したらプロトコルを繰り返します (増加は 1 回のみ)。 ZAM 呼吸は 3 分ごとに行います (患者の邪魔をしないように注意してください)。 ZAMごとにInspホールド
4 つの異なる換気モードを 1 つずつ実行し、呼吸パラメータを記録しました。
実験的:N-PSVモード
  1. 最初の PS レベルは 8 ~ 10 cmH2O で、PS レベルを 15 分間維持し、3 分ごとに ZAM を実行します (患者の邪魔にならないように注意してください)。 各 ZAM 後の Insp Hold プロトコールの終了時 (15 分) に、吸気端ホールド操作を 1 回、呼気端閉塞を 1 回実行します。
  2. 次に PS を 50% 増加させ、患者の呼吸が安定したらプロトコルを繰り返します (増加は 1 回のみ)。 ZAM を 3 分ごとに実行します (患者の邪魔をしないように注意してください)。 ZAMごとにInspホールド
4 つの異なる換気モードを 1 つずつ実行し、呼吸パラメータを記録しました。
アクティブコンパレータ:VCVモード

自発呼吸なし NAVA 中に観察された呼吸パターンと一致するように Vt、Ti、RR を設定します。 「レベル」を変更するたびに圧力が 1 cmH2O を超えて増加しないようにしてください。

モード PCV 自発呼吸なし - 各 PS レベル後に ZAM を実行 PSV レベルを 8 から 20 まで 2 分ごとに 1 cmH2O ずつ増加させます。 高圧では注意してください。

4 つの異なる換気モードを 1 つずつ実行し、呼吸パラメータを記録しました。
アクティブコンパレータ:PCVモード
PSV レベルを 8 から 20 まで 2 分ごとに 1 cmH2O ずつ増加させます。 より高い圧力には注意してください 考え方としては、20 cmH2O ほどの高い圧力を持たないことです。自発呼吸中の流量を一致させることができるように、十分に高い VCV および PCV 流量を確保することが重要です。 自発呼吸中に見られる「最大」流量に一致する流量を生成するには、15 または 16 cmH2O で十分であることがわかるかもしれません。
4 つの異なる換気モードを 1 つずつ実行し、呼吸パラメータを記録しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予測経肺圧
時間枠:6時間
気道内圧から予測式により算出される経肺圧
6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者と人工呼吸器の呼吸の寄与
時間枠:6時間
それぞれの患者と人工呼吸器の呼吸の寄与を定量化するための指標
6時間
吸気の流れ
時間枠:6時間
人工呼吸器によって測定される吸気流量
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Haibo Qiu、Southeast university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月10日

試験登録日

最初に提出

2021年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月12日

最初の投稿 (実際)

2022年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月14日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ZAM study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは生理学的研究であり、データを開示するつもりはありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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