Předpovězte transpulmonální tlak prostřednictvím ZAM
Srovnání spontánního dýchání a řízené ventilace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Režim Spontánní dýchání NAVA vyberte úroveň NAVA, která poskytuje špičkový tlak asi 9-10 cm H2O, pomozte udržovat úroveň NAVA po dobu 15 minut, provádějte dechové cykly ZAM každé 3 minuty (ujistěte se, že nerušíte pacienta). Insp Hold po každém ZAM.
Zvyšte hladinu NAVA o 50 % a opakujte protokol, když se pacientovo dýchání stabilizuje (pouze jedno zvýšení). Provádějte dechové cykly ZAM každé 3 minuty (nerušte pacienta). Insp Hold po každém ZAMA Na konci protokolu (15. minuta) proveďte jeden manévr na konci inspiračního zadržení a jednu okluzi na konci výdechu.
Režim N- PSV spontánní dýchání: Úroveň PS 8-10 cmH2O, udržujte úroveň PS po dobu 15 minut, provádějte ZAM každé 3 minuty (ujistěte se, že nerušíte pacienta). Zastavení nádechu po každém ZAM. Na konci protokolu (15. minuta) proveďte jeden manévr na konci inspiračního zadržení a jednu okluzi na konci výdechu. Zvyšte PS o 50 % a opakujte protokol, když se dýchání pacienta stabilizuje (pouze 1 zvýšení). Provádějte ZAM každé 3 minuty (ujistěte se, že nerušíte pacienta). Zastavení nádechu po každém ZAM. Na konci protokolu (15. minuta) proveďte jeden manévr na konci inspirace a jednu okluzi na konci výdechu.
Zaznamenejte RR, Vt, průtok, Ti během obou období.
- Režim VCV žádné spontánní dýchání: Nastavte Vt, Ti a RR tak, aby odpovídaly vzorci dýchání pozorovanému během NAVA
- Režim PCV bez spontánního dýchání – proveďte ZAM po každé úrovni PS：Zvyšujte úroveň PSV z 8 na 20 v krocích po 1 cmH2O každé 2 minuty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní pacient s akutním respiračním selháním na invazivní mechanické ventilaci Může tolerovat ventilaci s tlakovou podporou lehkou sedaci s RASS mezi -2 a 1
Kritéria vyloučení:
- EAdi<8 uV kontraindikace pro zavedení nazogastrické sondy neuromuskulární onemocnění ovlivňující spontánní dýchání nedostatek informovaného souhlasu a pacienti zařazení do jiné intervenční studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Režim NAVA
|
Byly provedeny čtyři různé ventilační režimy jeden po druhém a byly zaznamenávány parametry dýchání.
|
|
Experimentální: N- režim PSV
|
Byly provedeny čtyři různé ventilační režimy jeden po druhém a byly zaznamenávány parametry dýchání.
|
|
Aktivní komparátor: Režim VCV
žádné spontánní dýchání Nastavte Vt, Ti a RR tak, aby odpovídaly vzorci dýchání pozorovanému během NAVA. Ujistěte se, že každá změna "hladiny" nezvýší tlak o více než 1 cmH2O. Režim PCV žádné spontánní dýchání – proveďte ZAM po každé úrovni PS Zvyšte úroveň PSV z 8 na 20 v krocích po 1 cmH2O každé 2 minuty. Pozor na vyšší tlaky. |
Byly provedeny čtyři různé ventilační režimy jeden po druhém a byly zaznamenávány parametry dýchání.
|
|
Aktivní komparátor: Režim PCV
Zvyšte hladinu PSV z 8 na 20 v krocích po 1 cmH2O každé 2 minuty.
Buďte opatrní při vyšších tlacích Záměrem není mít tlaky až 20 cmH2O, je důležité mít dostatečně vysoké průtoky VCV a PCV, abychom mohli přizpůsobit průtoky během spontánního dýchání.
Možná zjistíte, že 15 nebo 16 cmH2O stačí k vytvoření průtoků, které odpovídají "maximálnímu" průtoku, který jste viděli během spontánního dýchání.
|
Byly provedeny čtyři různé ventilační režimy jeden po druhém a byly zaznamenávány parametry dýchání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpokládaný transpulmonální tlak
Časové okno: 6 hodin
|
Transpulmonální tlak vypočítaný z tlaku v dýchacích cestách pomocí predikčního vzorce
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dechový příspěvek pacient-ventilátor
Časové okno: 6 hodin
|
Index pro kvantifikaci příslušných dechových příspěvků pacienta a ventilátoru
|
6 hodin
|
|
inspirační tok
Časové okno: 6 hodin
|
inspirační průtok měřený ventilátorem
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haibo Qiu, Southeast university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZAM study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na různé způsoby mechanické ventilace
-
Beijing Normal UniversityDokončenoZávislost na smartphonuČína