通过 ZAM 预测跨肺压
2023年8月14日 更新者：Ling Liu、Southeast University, China
自主呼吸与控制通气的比较
病情稳定，ARF 患者可自主呼吸轻度镇静（不太清醒，但呼吸模式稳定）且 EAdi >8 uV。
在不同支撑水平下进行四种模式的机械通气，测量EAdi、气道压力等参数。
研究概览
详细说明
NAVA 自主呼吸模式选择峰值压力约为 9-10 cm H2O 的 NAVA 水平，协助保持 NAVA 水平 15 分钟，每 3 分钟进行一次 ZAM 呼吸（确保不要打扰患者）。 每次 ZAM 后检查保持。
将 NAVA 水平增加 50%，并在患者呼吸稳定后重复该方案（仅增加一次）。每 3 分钟进行一次 ZAM 呼吸（确保不要打扰患者）。 每次 ZAMA 后检查保持 在协议结束时（第 15 分钟），进行一次吸气末保持操作和一次呼气末闭塞。
N-PSV自主呼吸模式：PS水平8-10cmH2O，保持PS水平15分钟，每3分钟做一次ZAM（确保不打扰患者）。 每次 ZAM 后吸气屏气。在方案结束时（第 15 分钟）进行一次吸气末屏气操作和一次呼气末闭塞。将 PS 增加 50%，并在患者呼吸稳定后重复方案（仅增加 1 次）。 每 3 分钟进行一次 ZAM（确保不要打扰患者）。 每次 ZAM 后吸气屏气。在方案结束时（第 15 分钟）进行一次吸气末屏气操作和一次呼气末闭塞。
记录两个时段的 RR、Vt、Flow、Ti。
- VCV模式无自主呼吸：设置Vt、Ti和RR以匹配NAVA期间观察到的呼吸模式
- PCV 模式无自主呼吸 - 每个 PS 水平后执行 ZAM：将 PSV 水平从 8 增加到 20，每 2 分钟增加 1 cmH2O。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受有创机械通气治疗的急性呼吸衰竭病情稳定的患者 可以耐受压力支持通气轻度镇静，RASS 介于 -2 到 1 之间
排除标准：
- EAdi<8 uV 鼻胃管插入禁忌症影响自主呼吸的神经肌肉疾病缺乏知情同意，以及纳入其他干预研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：导航模式
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四种不同的通气模式一一进行，并记录呼吸参数。
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实验性的：N-PSV模式
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四种不同的通气模式一一进行，并记录呼吸参数。
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有源比较器：VCV模式
无自主呼吸 设置 Vt、Ti 和 RR 以匹配 NAVA 期间观察到的呼吸模式。 确保“液位”的每次变化不会使压力增加超过 1 cmH2O。 PCV 模式无自主呼吸 - 每个 PS 水平后执行 ZAM 将 PSV 水平从 8 增加到 20，每 2 分钟增加 1 cmH2O。 小心较高的压力。 |
四种不同的通气模式一一进行，并记录呼吸参数。
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有源比较器：PCV模式
将 PSV 水平从 8 增加到 20，每 2 分钟增加 1 cmH2O。
小心较高的压力 我们的想法是压力不要高达 20 cmH2O，重要的是要有足够高的 VCV 和 PCV 流速，以便我们可以匹配自主呼吸期间的流速。
您可能会发现 15 或 16 cmH2O 足以产生与您在自主呼吸期间看到的“最大”流速相匹配的流速。
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四种不同的通气模式一一进行，并记录呼吸参数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预测跨肺压
大体时间：6个小时
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通过预测公式从气道压力计算出跨肺压
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者-呼吸机呼吸贡献
大体时间：6个小时
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用于量化患者和呼吸机呼吸贡献的指数
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6个小时
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吸气流量
大体时间：6个小时
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呼吸机测量的吸气流量
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6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Haibo Qiu、Southeast university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月10日
研究注册日期
首次提交
2021年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月12日
首次发布 (实际的)
2022年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月14日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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