Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzpulmonális nyomás előrejelzése a ZAM segítségével

2023. augusztus 14. frissítette: Ling Liu, Southeast University, China

A spontán légzés és a szabályozott szellőzés összehasonlítása

Stabil beteg ARF spontán légzéssel, könnyű szedációval (nem túl éber, de stabil légzési mintával) és EAdi >8 uV. Az EAdi, a légúti nyomás és egyéb paraméterek mérésére négyféle gépi lélegeztetési módot végeztünk különböző támogatási szinten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

  1. Mód NAVA spontán légzés válasszon egy olyan NAVA szintet, amely kb. 9-10 cm H2O csúcsnyomást ad, segíti a NAVA szinten tartását 15 percig, végezzen ZAM légzést 3 percenként (ügyeljen arra, hogy ne zavarja a pácienst). Insp Tartsa minden ZAM után.

    Emelje meg a NAVA szintet 50%-kal, és ismételje meg a protokollt, amikor a páciens légzése stabilizálódott (csak egy növekedés). 3 percenként végezzen ZAM-légzést (ügyeljen arra, hogy ne zavarja a pácienst). Insp Hold minden ZAMAt után a protokoll végén (15. perc) végezzen egy belégzés végi tartási manővert és egy végkilégzési elzárást.

  2. N mód - PSV spontán légzés: PS szint 8-10 cmH2O, tartsa PS szinten 15 percig, végezzen ZAM-ot 3 percenként (ügyeljen arra, hogy ne zavarja a pácienst). Belégzési visszatartás minden ZAM után. A protokoll végén (15. perc) végezzen egy belégzés végi tartási manővert és egy végkilégzési elzárást. Növelje a PS-t 50%-kal, és ismételje meg a protokollt, amikor a beteg légzése stabilizálódott (csak 1 növekedés). Végezzen ZAM-ot 3 percenként (ügyeljen arra, hogy ne zavarja a pácienst). Belégzési visszatartás minden ZAM után. A protokoll végén (15. perc) végezzen egy belégzés végi tartási manővert és egy végkilégzési elzárást.

    Jegyezze fel az RR, Vt, Flow, Ti értékeket mindkét időszakban.

  3. VCV mód, nincs spontán légzés: Állítsa be a Vt, Ti és RR értékeket a NAVA során megfigyelt légzési mintának megfelelően
  4. PCV mód, nincs spontán légzés – ZAM minden PS szint után: Növelje a PSV szintet 8-ról 20-ra 1 H2O cm-es lépésekben 2 percenként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stabil beteg akut légzési elégtelenségben invazív mechanikus lélegeztetéssel. Elviseli a nyomástámogató lélegeztetés könnyű szedációját RASS-szal -2 és 1 között

Kizárási kritériumok:

  • EAdi<8 uV ellenjavallat a nasogasztrikus szonda behelyezésére vonatkozó, spontán légzést befolyásoló neuromuszkuláris betegség esetén, tájékozott beleegyezés hiánya és más intervenciós vizsgálatba bevont betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NAVA mód
  1. st válasszon olyan NAVA szintet, amely körülbelül 9-10 cm H2O-s csúcsnyomást ad, segíti a NAVA szintjét 15 percig, végezzen ZAM légzést 3 percenként (ügyeljen arra, hogy ne zavarja a pácienst). Insp Tartsa minden ZAM után
  2. és növelje a NAVA szintet 50%-kal, és ismételje meg a protokollt, amikor a páciens légzése stabilizálódott (csak egy növekedés) Végezzen ZAM-légzést 3 percenként (ügyeljen arra, hogy ne zavarja a pácienst). Insp Tartsa minden ZAM után
Négy különböző lélegeztetési módot végeztünk egyenként, és rögzítettük a légzési paramétereket.
Kísérleti: N-PSV mód
  1. 8-10 H2O cm PS szint, tartsa a PS szintet 15 percig, végezzen ZAM-ot 3 percenként (ügyeljen arra, hogy ne zavarja a pácienst). Insp Hold minden ZAM után A protokoll végén (15. perc) végezzen egy belégzés végi tartási manővert és egy végkilégzési elzárást.
  2. növelje a PS-t 50%-kal, és ismételje meg a protokollt, amikor a beteg légzése stabilizálódott (csak 1 növekedés). Végezzen ZAM-ot 3 percenként (ügyeljen arra, hogy ne zavarja a pácienst). Insp Tartsa minden ZAM után
Négy különböző lélegeztetési módot végeztünk egyenként, és rögzítettük a légzési paramétereket.
Aktív összehasonlító: VCV mód

nincs spontán légzés Állítsa be a Vt, Ti és RR értékeket a NAVA során megfigyelt légzési mintának megfelelően. Ügyeljen arra, hogy a "szint" minden változása ne növelje a nyomást 1 H2O cm-nél nagyobb mértékben.

PCV mód, nincs spontán légzés – ZAM minden PS szint után Növelje a PSV szintet 8-ról 20-ra 1 H2O cm-es lépésekben 2 percenként. Legyen óvatos a nagyobb nyomásoknál.

Négy különböző lélegeztetési módot végeztünk egyenként, és rögzítettük a légzési paramétereket.
Aktív összehasonlító: PCV mód
Növelje a PSV szintet 8-ról 20-ra 1 H2O cm-es lépésekben 2 percenként. Legyen óvatos a magasabb nyomásoknál Az ötlet az, hogy ne legyen 20 H2O cm-es nyomás, fontos, hogy elég magasak legyenek a VCV és PCV áramlási sebességek, hogy a spontán légzés során össze tudjuk egyeztetni az áramlási sebességeket. Előfordulhat, hogy 15 vagy 16 H2O cm elegendő a spontán légzés során tapasztalt „maximális” áramlási sebesség eléréséhez.
Négy különböző lélegeztetési módot végeztünk egyenként, és rögzítettük a légzési paramétereket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előre jelzett transzpulmonális nyomás
Időkeret: 6 óra
A légúti nyomásból kiszámított transzpulmonális nyomás predikciós képlettel
6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
beteg-lélegeztetőgép légzési hozzájárulás
Időkeret: 6 óra
Egy index a megfelelő páciens és lélegeztetőgép légzési hozzájárulásának számszerűsítésére
6 óra
belégzési áramlás
Időkeret: 6 óra
a lélegeztetőgép által mért belégzési áramlás
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Haibo Qiu, Southeast university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZAM study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ez egy élettani vizsgálat, az adatokat nem kívánjuk nyilvánosságra hozni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut légzési elégtelenség

3
Iratkozz fel