- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05378802
A transzpulmonális nyomás előrejelzése a ZAM segítségével
A spontán légzés és a szabályozott szellőzés összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mód NAVA spontán légzés válasszon egy olyan NAVA szintet, amely kb. 9-10 cm H2O csúcsnyomást ad, segíti a NAVA szinten tartását 15 percig, végezzen ZAM légzést 3 percenként (ügyeljen arra, hogy ne zavarja a pácienst). Insp Tartsa minden ZAM után.
Emelje meg a NAVA szintet 50%-kal, és ismételje meg a protokollt, amikor a páciens légzése stabilizálódott (csak egy növekedés). 3 percenként végezzen ZAM-légzést (ügyeljen arra, hogy ne zavarja a pácienst). Insp Hold minden ZAMAt után a protokoll végén (15. perc) végezzen egy belégzés végi tartási manővert és egy végkilégzési elzárást.
N mód - PSV spontán légzés: PS szint 8-10 cmH2O, tartsa PS szinten 15 percig, végezzen ZAM-ot 3 percenként (ügyeljen arra, hogy ne zavarja a pácienst). Belégzési visszatartás minden ZAM után. A protokoll végén (15. perc) végezzen egy belégzés végi tartási manővert és egy végkilégzési elzárást. Növelje a PS-t 50%-kal, és ismételje meg a protokollt, amikor a beteg légzése stabilizálódott (csak 1 növekedés). Végezzen ZAM-ot 3 percenként (ügyeljen arra, hogy ne zavarja a pácienst). Belégzési visszatartás minden ZAM után. A protokoll végén (15. perc) végezzen egy belégzés végi tartási manővert és egy végkilégzési elzárást.
Jegyezze fel az RR, Vt, Flow, Ti értékeket mindkét időszakban.
- VCV mód, nincs spontán légzés: Állítsa be a Vt, Ti és RR értékeket a NAVA során megfigyelt légzési mintának megfelelően
- PCV mód, nincs spontán légzés – ZAM minden PS szint után: Növelje a PSV szintet 8-ról 20-ra 1 H2O cm-es lépésekben 2 percenként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ling Liu
- Telefonszám: 13851435472
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yi Yang
- Telefonszám: 13913966300
- E-mail: yiyiyang2004@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil beteg akut légzési elégtelenségben invazív mechanikus lélegeztetéssel. Elviseli a nyomástámogató lélegeztetés könnyű szedációját RASS-szal -2 és 1 között
Kizárási kritériumok:
- EAdi<8 uV ellenjavallat a nasogasztrikus szonda behelyezésére vonatkozó, spontán légzést befolyásoló neuromuszkuláris betegség esetén, tájékozott beleegyezés hiánya és más intervenciós vizsgálatba bevont betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: NAVA mód
|
Négy különböző lélegeztetési módot végeztünk egyenként, és rögzítettük a légzési paramétereket.
|
Kísérleti: N-PSV mód
|
Négy különböző lélegeztetési módot végeztünk egyenként, és rögzítettük a légzési paramétereket.
|
Aktív összehasonlító: VCV mód
nincs spontán légzés Állítsa be a Vt, Ti és RR értékeket a NAVA során megfigyelt légzési mintának megfelelően. Ügyeljen arra, hogy a "szint" minden változása ne növelje a nyomást 1 H2O cm-nél nagyobb mértékben. PCV mód, nincs spontán légzés – ZAM minden PS szint után Növelje a PSV szintet 8-ról 20-ra 1 H2O cm-es lépésekben 2 percenként. Legyen óvatos a nagyobb nyomásoknál. |
Négy különböző lélegeztetési módot végeztünk egyenként, és rögzítettük a légzési paramétereket.
|
Aktív összehasonlító: PCV mód
Növelje a PSV szintet 8-ról 20-ra 1 H2O cm-es lépésekben 2 percenként.
Legyen óvatos a magasabb nyomásoknál Az ötlet az, hogy ne legyen 20 H2O cm-es nyomás, fontos, hogy elég magasak legyenek a VCV és PCV áramlási sebességek, hogy a spontán légzés során össze tudjuk egyeztetni az áramlási sebességeket.
Előfordulhat, hogy 15 vagy 16 H2O cm elegendő a spontán légzés során tapasztalt „maximális” áramlási sebesség eléréséhez.
|
Négy különböző lélegeztetési módot végeztünk egyenként, és rögzítettük a légzési paramétereket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Előre jelzett transzpulmonális nyomás
Időkeret: 6 óra
|
A légúti nyomásból kiszámított transzpulmonális nyomás predikciós képlettel
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
beteg-lélegeztetőgép légzési hozzájárulás
Időkeret: 6 óra
|
Egy index a megfelelő páciens és lélegeztetőgép légzési hozzájárulásának számszerűsítésére
|
6 óra
|
belégzési áramlás
Időkeret: 6 óra
|
a lélegeztetőgép által mért belégzési áramlás
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Haibo Qiu, Southeast university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZAM study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut légzési elégtelenség
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok