Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie ciśnienia przezpłucnego za pomocą ZAM

14 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China

Porównanie spontanicznego oddychania i kontrolowanej wentylacji

Stabilny pacjent z ARF spontanicznie oddychający w lekkiej sedacji (niezbyt wybudzony, ale ze stabilnym wzorcem oddychania) i EAdi >8 uV. Wykonano cztery tryby wentylacji mechanicznej przy różnych poziomach wspomagania dla pomiaru EAdi, ciśnienia w drogach oddechowych i innych parametrów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Tryb oddychania spontanicznego NAVA wybierz poziom NAVA, który daje szczytowe ciśnienie około 9-10 cm H2O wspomagaj utrzymanie poziomu NAVA przez 15 minut, wykonuj oddechy ZAM co 3 minuty (uważaj, aby nie przeszkadzać pacjentowi). Wdech wstrzymaj po każdym ZAM.

    Zwiększ poziom NAVA o 50% i powtórz protokół, gdy oddech pacjenta się ustabilizuje (tylko jedno zwiększenie). Oddechy ZAM wykonuj co 3 minuty (uważaj, aby nie przeszkadzać pacjentowi). Wstrzymaj wdech po każdym ZAMAPod koniec protokołu (minuta 15) wykonaj jeden manewr zatrzymania na końcu wdechu i jedną okluzję na końcu wydechu.

  2. Tryb N-PSV oddychanie spontaniczne: poziom PS 8-10 cmH2O, utrzymuj poziom PS przez 15 minut, wykonuj ZAM co 3 minuty (nie przeszkadzaj pacjentowi). Wstrzymanie wdechu po każdym ZAM. Pod koniec protokołu (15 minuta) wykonaj jeden manewr wstrzymania wdechu i jedną okluzję końcowo-wydechową. Zwiększ PS o 50% i powtórz protokół, gdy oddech pacjenta ustabilizuje się (tylko 1 wzrost). Wykonuj ZAM co 3 minuty (uważaj, aby nie przeszkadzać pacjentowi). Wstrzymanie wdechu po każdym ZAM. Pod koniec protokołu (minuta 15) wykonaj jeden manewr wstrzymania wdechu i jedną okluzję końcowo-wydechową.

    Zanotuj RR, Vt, Flow, Ti podczas obu okresów.

  3. Tryb VCV brak oddychania spontanicznego: Ustaw Vt, Ti i RR tak, aby pasowały do ​​wzorca oddychania obserwowanego podczas NAVA
  4. Tryb PCV bez oddychania spontanicznego — wykonuj ZAM po każdym poziomie PS: Zwiększaj poziom PSV od 8 do 20 w krokach co 1 cmH2O co 2 minuty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilny pacjent z ostrą niewydolnością oddechową podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej Toleruje wentylację wspomaganą ciśnieniem lekką sedację z RASS między -2 a 1

Kryteria wyłączenia:

  • EAdi<8 uV przeciwwskazanie do założenia sondy nosowo-żołądkowej choroba nerwowo-mięśniowa wpływająca na oddychanie spontaniczne brak świadomej zgody oraz pacjenci włączeni do innego badania interwencyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tryb NAVA
  1. st wybierz poziom NAVA, który daje szczytowe ciśnienie około 9-10 cm H2O wspomagaj utrzymanie poziomu NAVA przez 15 minut, wykonuj oddechy ZAM co 3 minuty (uważaj, aby nie przeszkadzać pacjentowi). Wdech wstrzymaj po każdym ZAM
  2. 2. Zwiększ poziom NAVA o 50% i powtórz protokół po ustabilizowaniu się oddechu pacjenta (tylko jeden wzrost). Wykonuj oddechy ZAM co 3 minuty (uważaj, aby nie przeszkadzać pacjentowi). Wdech wstrzymaj po każdym ZAM
Inny: różne tryby wentylacji mechanicznej
Wykonywano jeden po drugim cztery różne tryby wentylacji i rejestrowano parametry oddychania.
Eksperymentalny: Tryb N-PSV
  1. poziom PS 8-10 cmH2O, utrzymuj poziom PS przez 15 minut, wykonuj ZAM co 3 minuty (uważaj, aby nie przeszkadzać pacjentowi). Wstrzymaj wdech po każdym ZAM Na koniec protokołu (15 minuta) wykonaj jeden manewr wstrzymania wdechu i jedną okluzję końcowo-wydechową.
  2. i zwiększyć PS o 50% i powtórzyć protokół po ustabilizowaniu się oddechu pacjenta (tylko 1 wzrost). Wykonuj ZAM co 3 minuty (uważaj, aby nie przeszkadzać pacjentowi). Wdech wstrzymaj po każdym ZAM
Inny: różne tryby wentylacji mechanicznej
Wykonywano jeden po drugim cztery różne tryby wentylacji i rejestrowano parametry oddychania.
Aktywny komparator: Tryb VCV

brak oddychania spontanicznego Ustaw Vt, Ti i RR tak, aby pasowały do ​​wzorca oddychania obserwowanego podczas NAVA. Upewnij się, że każda zmiana „poziomu” nie powoduje wzrostu ciśnienia o więcej niż 1 cmH2O.

Tryb PCV brak oddychania spontanicznego – wykonuj ZAM po każdym poziomie PS Zwiększaj poziom PSV od 8 do 20 w krokach co 1 cmH2O co 2 minuty. Uważaj przy wyższych ciśnieniach.
Inny: różne tryby wentylacji mechanicznej
Wykonywano jeden po drugim cztery różne tryby wentylacji i rejestrowano parametry oddychania.
Aktywny komparator: Tryb PCV
Zwiększaj poziom PSV od 8 do 20 w krokach co 1 cmH2O co 2 minuty. Bądź ostrożny przy wyższych ciśnieniach. Chodzi o to, aby ciśnienia nie przekraczały 20 cmH2O. Ważne jest, aby mieć wystarczająco wysokie wartości przepływu VCV i PCV, abyśmy mogli dopasować wartości przepływu podczas oddychania spontanicznego. Może się okazać, że 15 lub 16 cmH2O wystarczy do wygenerowania natężenia przepływu odpowiadającego „maksymalnemu” przepływowi obserwowanemu podczas oddychania spontanicznego.
Inny: różne tryby wentylacji mechanicznej
Wykonywano jeden po drugim cztery różne tryby wentylacji i rejestrowano parametry oddychania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywane ciśnienie przezpłucne
Ramy czasowe: 6 godzin
Ciśnienie przezpłucne obliczone na podstawie ciśnienia w drogach oddechowych za pomocą wzoru Prediction
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
udział oddechu pacjenta i respiratora
Ramy czasowe: 6 godzin
Indeks służący do ilościowego określania udziału oddechu pacjenta i respiratora
6 godzin
przepływ wdechowy
Ramy czasowe: 6 godzin
przepływ wdechowy mierzony przez respirator
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southeast University, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Haibo Qiu, Southeast university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZAM study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jest to badanie fizjologiczne, nie zamierzamy ujawniać danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

Badania kliniczne na różne tryby wentylacji mechanicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj