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Prever a pressão transpulmonar através do ZAM

14 de agosto de 2023 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China

Comparação entre Respiração Espontânea e Ventilação Controlada

Paciente estável com IRA respirando espontaneamente sedação leve (não muito acordado, mas com padrão respiratório estável) e EAdi >8 uV. Quatro modos de ventilação mecânica foram realizados sob diferentes níveis de suporte para a medição da EAdi, pressão das vias aéreas e outros parâmetros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Modo NAVA respiração espontânea selecione um nível NAVA que forneça pressão de pico de cerca de 9-10 cm H2O assista mantenha o nível NAVA por 15 minutos, faça respirações ZAM a cada 3 minutos (certifique-se de não perturbar o paciente). Insp Hold após cada ZAM.

    Aumente o nível NAVA em 50% e repita o protocolo quando a respiração do paciente estiver estabilizada (apenas um aumento). Faça respirações ZAM a cada 3 minutos (certifique-se de não perturbar o paciente). Insp Hold após cada ZAMA no final do protocolo (minuto 15) faça uma manobra de retenção no final da inspiração e uma oclusão no final da expiração.

  2. Modo N- PSV respiração espontânea: nível de PS de 8-10 cmH2O, mantenha o nível de PS por 15 minutos, faça ZAM a cada 3 minutos (certifique-se de não incomodar o paciente). Retenção inspiratória após cada ZAM。No final do protocolo (minuto 15), faça uma manobra de retenção inspiratória final e uma oclusão expiratória final. Aumente a PS em 50% e repita o protocolo quando a respiração do paciente estiver estabilizada (apenas 1 aumento). Faça ZAM a cada 3 minutos (certifique-se de não incomodar o paciente). Retenção inspiratória após cada ZAM. No final do protocolo (minuto 15), faça uma manobra de retenção inspiratória final e uma oclusão expiratória final.

    Registre RR, Vt, Flow, Ti durante ambos os períodos.

  3. Modo VCV sem respiração espontânea: Defina Vt, Ti e RR para corresponder ao padrão respiratório observado durante o NAVA
  4. Modo PCV sem respiração espontânea - faça ZAM após cada nível de PS: Aumente o nível de PSV de 8 para 20 em passos de 1 cmH2O a cada 2 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente estável com insuficiência respiratória aguda em ventilação mecânica invasiva Tolera ventilação com pressão de suporte sedação leve com RASS entre -2 e 1

Critério de exclusão:

  • EAdi<8 uV contraindicação para inserção de sonda nasogástrica doença neuromuscular afetando a respiração espontânea falta de consentimento informado e pacientes incluídos em outro estudo de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modo NAVA
  1. Primeiro, selecione um nível NAVA que forneça pressão de pico de cerca de 9-10 cm H2O, mantenha o nível NAVA por 15 minutos, faça respirações ZAM a cada 3 minutos (certifique-se de não perturbar o paciente). Insp Hold após cada ZAM
  2. Aumente o nível NAVA em 50% e repita o protocolo quando a respiração do paciente estiver estabilizada (apenas um aumento). Faça respirações ZAM a cada 3 minutos (certifique-se de não perturbar o paciente). Insp Hold após cada ZAM
Outro: diferentes modos de ventilação mecânica
Quatro modos ventilatórios diferentes foram executados um a um e os parâmetros respiratórios foram registrados.
Experimental: Modo N- PSV
  1. Nível de PS de 8-10 cmH2O, mantenha o nível de PS por 15 minutos, faça ZAM a cada 3 minutos (certifique-se de não incomodar o paciente). Insp Hold após cada ZAM No final do protocolo (minuto 15), faça uma manobra de retenção inspiratória final e uma oclusão expiratória final.
  2. Aumente a PS em 50% e repita o protocolo quando a respiração do paciente estiver estabilizada (apenas 1 aumento). Faça ZAM a cada 3 minutos (certifique-se de não incomodar o paciente). Insp Hold após cada ZAM
Outro: diferentes modos de ventilação mecânica
Quatro modos ventilatórios diferentes foram executados um a um e os parâmetros respiratórios foram registrados.
Comparador Ativo: Modo VCV

sem respiração espontânea Defina Vt, Ti e RR para corresponder ao padrão respiratório observado durante o NAVA. Certifique-se de que cada alteração no "nível" não aumente a pressão em mais de 1 cmH2O.

Modo PCV sem respiração espontânea - faça ZAM após cada nível de PS Aumente o nível de PSV de 8 para 20 em passos de 1 cmH2O a cada 2 minutos. Tenha cuidado com as pressões mais altas.
Outro: diferentes modos de ventilação mecânica
Quatro modos ventilatórios diferentes foram executados um a um e os parâmetros respiratórios foram registrados.
Comparador Ativo: Modo PCV
Aumente o nível de PSV de 8 para 20 em passos de 1 cmH2O a cada 2 minutos. Tenha cuidado com as pressões mais altas A ideia é não ter pressões tão altas quanto 20 cmH2O, é importante ter taxas de fluxo VCV e PCV altas o suficiente para que possamos igualar as taxas de fluxo durante a respiração espontânea. Você pode descobrir que 15 ou 16 cmH2O são suficientes para gerar taxas de fluxo que correspondam à taxa de fluxo "máxima" observada durante a respiração espontânea.
Outro: diferentes modos de ventilação mecânica
Quatro modos ventilatórios diferentes foram executados um a um e os parâmetros respiratórios foram registrados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão transpulmonar prevista
Prazo: 6 horas
Pressão transpulmonar calculada a partir da pressão das vias aéreas pela fórmula de previsão
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
contribuição da respiração paciente-ventilador
Prazo: 6 horas
Um índice para quantificar as respectivas contribuições de respiração do paciente e do ventilador
6 horas
fluxo inspiratório
Prazo: 6 horas
o fluxo inspiratório medido pelo ventilador
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Southeast University, China

Investigadores

  • Investigador principal: Haibo Qiu, Southeast university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZAM study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este é um estudo fisiológico, não pretendemos divulgar os dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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