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Prédire la pression transpulmonaire grâce au ZAM

14 août 2023 mis à jour par: Ling Liu, Southeast University, China

Comparaison de la respiration spontanée et de la ventilation contrôlée

Patient stable avec IRA respirant spontanément une légère sédation (pas trop éveillé mais avec un schéma respiratoire stable) et EAdi > 8 uV. Quatre modes de ventilation mécanique ont été effectués sous différents niveaux d'assistance pour la mesure de l'EAdi, de la pression des voies respiratoires et d'autres paramètres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Mode respiration spontanée NAVA sélectionner un niveau NAVA qui donne une pression maximale d'environ 9-10 cm H2O aider maintenir le niveau NAVA pendant 15 minutes, faire des respirations ZAM toutes les 3 minutes (veiller à ne pas déranger le patient). Insp Hold après chaque ZAM.

    Augmentez le niveau NAVA de 50 % et répétez le protocole lorsque la respiration du patient s'est stabilisée (une seule augmentation). Faites des respirations ZAM toutes les 3 minutes (assurez-vous de ne pas déranger le patient). Insp Hold après chaque ZAMAà la fin du protocole (minute 15) effectuer une manœuvre de maintien en fin d'inspiration et une occlusion en fin d'expiration.

  2. Mode N- Respiration spontanée PSV : niveau PS de 8-10 cmH2O, maintenir le niveau PS pendant 15 minutes, faire ZAM toutes les 3 minutes (veiller à ne pas déranger le patient). Maintien inspiratoire après chaque ZAM. À la fin du protocole (minute 15), effectuez une manœuvre de maintien en fin d'inspiration et une occlusion en fin d'expiration. Augmentez la PS de 50 % et répétez le protocole lorsque la respiration du patient s'est stabilisée (seulement 1 augmentation). Faites du ZAM toutes les 3 minutes (assurez-vous de ne pas déranger le patient). Arrêt inspiratoire après chaque ZAM. À la fin du protocole (minute 15), effectuez une manœuvre d'arrêt en fin d'inspiration et une occlusion en fin d'expiration.

    Enregistrez RR, Vt, Flow, Ti pendant les deux périodes.

  3. Mode VCV sans respiration spontanée：Réglez Vt, Ti et RR pour correspondre au schéma respiratoire observé pendant NAVA
  4. Mode PCV pas de respiration spontanée-faire du ZAM après chaque niveau PS：Augmenter le niveau PSV de 8 à 20 par pas de 1 cmH2O toutes les 2 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient stable avec insuffisance respiratoire aiguë sous ventilation mécanique invasive Peut tolérer une ventilation assistée par pression légère sédation avec RASS entre -2 et 1

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication EAdi<8 uV pour l'insertion d'une sonde nasogastrique Maladie neuromusculaire affectant la respiration spontanée Absence de consentement éclairé et patients inclus dans une autre étude d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mode NAVA
  1. Sélectionnez d'abord un niveau NAVA qui donne une pression maximale d'environ 9-10 cm H2O aidez à maintenir le niveau NAVA pendant 15 minutes, effectuez des respirations ZAM toutes les 3 minutes (assurez-vous de ne pas déranger le patient). Insp Hold après chaque ZAM
  2. nd augmenter le niveau NAVA de 50 % et répéter le protocole lorsque la respiration du patient s'est stabilisée (une seule augmentation) Effectuer des respirations ZAM toutes les 3 minutes (veiller à ne pas déranger le patient). Insp Hold après chaque ZAM
Autre: différents modes de ventilation mécanique
Quatre modes de ventilation différents ont été effectués un par un et les paramètres respiratoires ont été enregistrés.
Expérimental: Mode N-PSV
  1. er niveau PS de 8-10 cmH2O, maintenir le niveau PS pendant 15 minutes, faire du ZAM toutes les 3 minutes (veiller à ne pas déranger le patient). Insp Hold après chaque ZAM À la fin du protocole (minute 15), effectuez une manœuvre de maintien en fin d'inspiration et une occlusion en fin d'expiration.
  2. nd augmenter PS de 50 % et répéter le protocole lorsque la respiration du patient s'est stabilisée (seulement 1 augmentation). Faites du ZAM toutes les 3 minutes (assurez-vous de ne pas déranger le patient). Insp Hold après chaque ZAM
Autre: différents modes de ventilation mécanique
Quatre modes de ventilation différents ont été effectués un par un et les paramètres respiratoires ont été enregistrés.
Comparateur actif: Mode VCV

pas de respiration spontanée Réglez Vt, Ti et RR pour qu'ils correspondent au schéma respiratoire observé pendant NAVA. Assurez-vous que chaque changement de "niveau" n'augmente pas la pression de plus de 1 cmH2O.

Mode PCV pas de respiration spontanée-faire du ZAM après chaque niveau de PS Augmenter le niveau de PSV de 8 à 20 par pas de 1 cmH2O toutes les 2 minutes. Faites attention aux pressions plus élevées.
Autre: différents modes de ventilation mécanique
Quatre modes de ventilation différents ont été effectués un par un et les paramètres respiratoires ont été enregistrés.
Comparateur actif: Mode PCV
Augmentez le niveau de PSV de 8 à 20 par paliers de 1 cmH2O toutes les 2 minutes. Soyez prudent aux pressions plus élevées L'idée n'est pas d'avoir des pressions aussi élevées que 20 cmH2O, il est important d'avoir des débits VCV et PCV suffisamment élevés pour que nous puissions faire correspondre les débits pendant la respiration spontanée. Vous constaterez peut-être que 15 ou 16 cmH2O suffisent pour générer des débits correspondant au débit "maximal" que vous avez observé lors de la respiration spontanée.
Autre: différents modes de ventilation mécanique
Quatre modes de ventilation différents ont été effectués un par un et les paramètres respiratoires ont été enregistrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression transpulmonaire prévue
Délai: 6 heures
Pression transpulmonaire calculée à partir de la pression des voies respiratoires par la formule de prédiction
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contribution souffle patient-ventilateur
Délai: 6 heures
Un indice pour quantifier les contributions respiratoires respectives du patient et du ventilateur
6 heures
débit inspiratoire
Délai: 6 heures
le débit inspiratoire mesuré par le ventilateur
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southeast University, China

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haibo Qiu, Southeast university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2022

Première publication (Réel)

18 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZAM study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il s'agit d'une étude physiologique, nous n'avons pas l'intention de divulguer les données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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