Forutsi transpulmonalt trykk gjennom ZAM
Sammenligning av spontan pust og kontrollert ventilasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Modus NAVA spontan pusting velg et NAVA nivå som gir topptrykk ca. 9-10 cm H2O assist hold NAVA nivå i 15 minutter, gjør ZAM pust hvert 3. minutt (pass på å ikke forstyrre pasienten). Insp Hold etter hver ZAM.
Øk NAVA-nivået med 50 % og gjenta protokollen når pasientens pust har stabilisert seg (kun én økning). Utfør ZAM-pust hvert 3. minutt (pass på å ikke forstyrre pasienten). Insp Hold etter hver ZAMA Ved slutten av protokollen (minutt 15) utfør en ende-inspiratorisk hold-manøver og en ende-ekspiratorisk okklusjon.
Modus N- PSV spontan pusting: PS-nivå på 8-10 cmH2O, hold PS-nivået i 15 minutter, gjør ZAM hvert 3. minutt (pass på å ikke forstyrre pasienten). Inspiratorisk hold etter hver ZAM。På slutten av protokollen (minutt 15) gjør en ende-inspiratorisk hold-manøver og en ende-ekspiratorisk okklusjon. Øk PS med 50 % og gjenta protokollen når pasientens pust har stabilisert seg (kun 1 økning). Gjør ZAM hvert 3. minutt (pass på at du ikke forstyrrer pasienten). Inspiratorisk hold etter hver ZAM. Ved slutten av protokollen (minutt 15) foretas en ende-inspiratorisk hold-manøver og en ende-ekspiratorisk okklusjon.
Registrer RR, Vt, Flow, Ti i begge perioder.
- Modus VCV ingen spontan pusting: Still inn Vt, Ti og RR for å matche pustemønsteret observert under NAVA
- Modus PCV ingen spontan pust-gjør ZAM etter hvert PS-nivå: Øk PSV-nivået fra 8 til 20 i trinn på 1 cmH2O hvert 2. minutt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabil pasient med akutt respirasjonssvikt på invasiv mekanisk ventilasjon Tåler trykkstøtte ventilasjon lett sedasjon med RASS mellom -2 og 1
Ekskluderingskriterier:
- EAdi<8 uV kontraindikasjon for innsetting av nasogastrisk sonde nevromuskulær sykdom som påvirker spontan pust mangel på informert samtykke, og pasienter inkludert i annen intervensjonsstudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NAVA-modus
|
Fire forskjellige ventilasjonsmoduser ble utført én etter én og respirasjonsparametere ble registrert.
|
|
Eksperimentell: N- PSV-modus
|
Fire forskjellige ventilasjonsmoduser ble utført én etter én og respirasjonsparametere ble registrert.
|
|
Aktiv komparator: VCV-modus
ingen spontan pust Still inn Vt, Ti og RR for å matche pustemønsteret observert under NAVA. Pass på at hver endring i "nivå" ikke øker trykket med mer enn 1 cmH2O. Modus PCV ingen spontan pust-gjør ZAM etter hvert PS-nivå Øk PSV-nivået fra 8 til 20 i trinn på 1 cmH2O hvert 2. minutt. Vær forsiktig ved høyere trykk. |
Fire forskjellige ventilasjonsmoduser ble utført én etter én og respirasjonsparametere ble registrert.
|
|
Aktiv komparator: PCV-modus
Øk PSV-nivået fra 8 til 20 i trinn på 1 cmH2O hvert 2. minutt.
Vær forsiktig ved høyere trykk Ideen er ikke å ha trykk så høye som 20 cmH2O, det er viktig å ha høye nok VCV- og PCV-strømningshastigheter slik at vi kan matche strømningshastighetene under spontan pusting.
Du kan finne ut at 15 eller 16 cmH2O er nok til å generere strømningshastigheter som matcher den "maksimale" strømningshastigheten du så under spontan pusting.
|
Fire forskjellige ventilasjonsmoduser ble utført én etter én og respirasjonsparametere ble registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forutsagt transpulmonalt trykk
Tidsramme: 6 timer
|
Transpulmonalt trykk beregnet fra luftveistrykk ved prediksjonsformel
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasient-ventilator pustebidrag
Tidsramme: 6 timer
|
En indeks for å kvantifisere de respektive pasient- og ventilatorbidragene
|
6 timer
|
|
inspirasjonsflyt
Tidsramme: 6 timer
|
inspirasjonsstrømmen målt av ventilatoren
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haibo Qiu, Southeast university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZAM study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .