- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05378802
Ennusta transpulmonaalinen paine ZAM:n avulla
Spontaanin hengityksen ja hallitun ilmanvaihdon vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tila NAVA spontaani hengitys Valitse NAVA-taso, joka antaa huippupaineen noin 9-10 cm H2O auttaa pitämään NAVA tasolla 15 minuuttia, tee ZAM-hengitys 3 minuutin välein (varmista, ettet häiritse potilasta). Insp Hold jokaisen ZAM:n jälkeen.
Nosta NAVA-tasoa 50 % ja toista protokolla, kun potilaan hengitys on vakiintunut (vain yksi lisäys). Tee ZAM-hengityksiä 3 minuutin välein (varmista, ettet häiritse potilasta). Insp Hold jokaisen ZAMAt:n jälkeen protokollan lopussa (minuutti 15) tee yksi sisäänhengityksen lopun pitoliike ja yksi uloshengityksen lopputukkos.
Tila N- PSV spontaani hengitys: PS-taso 8-10 cmH2O, pidä PS-taso 15 minuuttia, tee ZAM 3 minuutin välein (varmista, ettet häiritse potilasta). Sisäänhengityspidätys jokaisen ZAM:n jälkeen. Suorita protokollan lopussa (minuutti 15) yksi sisäänhengityksen pysäytysliike ja yksi uloshengityksen lopputukkos. Lisää PS:ää 50 % ja toista protokolla, kun potilaan hengitys on vakiintunut (vain 1 lisäys). Suorita ZAM 3 minuutin välein (varmista, ettet häiritse potilasta). Sisäänhengityspidätys jokaisen ZAM:n jälkeen. Suorita protokollan lopussa (minuutti 15) yksi sisäänhengityksen pitotoiminto ja yksi uloshengityksen lopputukkos.
Kirjaa RR, Vt, Flow, Ti molempien jaksojen aikana.
- Mode VCV ei spontaania hengitystä: Aseta Vt, Ti ja RR vastaamaan NAVA:n aikana havaittua hengitysmallia
- Mode PCV ei spontaania hengitystä - tee ZAM jokaisen PS-tason jälkeen: Nosta PSV-tasoa 8:sta 20:een 1 cmH2O:n välein 2 minuutin välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakaa potilas, jolla on akuutti hengitysvajaus invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla. Kestää paineensietohengityksen kevyen rauhoituksen RASS:lla välillä -2 ja 1
Poissulkemiskriteerit:
- EAdi<8 uV:n vasta-aihe nenä-mahaletkun sisäänviennille hermo-lihassairaus, joka vaikuttaa spontaaniin hengitykseen, tietoisen suostumuksen puute ja potilaat, jotka on mukana muussa interventiotutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: NAVA-tila
|
Neljä erilaista hengitystilaa suoritettiin yksitellen ja hengitysparametrit kirjattiin.
|
Kokeellinen: N-PSV-tila
|
Neljä erilaista hengitystilaa suoritettiin yksitellen ja hengitysparametrit kirjattiin.
|
Active Comparator: VCV-tila
ei spontaania hengitystä Aseta Vt, Ti ja RR vastaamaan NAVA:n aikana havaittua hengitysmallia. Varmista, että jokainen "tason" muutos ei lisää painetta enempää kuin 1 cmH2O. Mode PCV ei spontaania hengitystä - tee ZAM jokaisen PS-tason jälkeen. Nosta PSV-tasoa 8:sta 20:een 1 cmH2O:n välein 2 minuutin välein. Ole varovainen korkeammissa paineissa. |
Neljä erilaista hengitystilaa suoritettiin yksitellen ja hengitysparametrit kirjattiin.
|
Active Comparator: PCV-tila
Nosta PSV-tasoa 8:sta 20:een 1 cmH2O:n välein 2 minuutin välein.
Ole varovainen korkeammissa paineissa Ajatuksena on, että paineet eivät ole niin korkeita kuin 20 cmH2O, on tärkeää, että VCV & PCV virtausnopeudet ovat riittävän korkeat, jotta voimme sovittaa virtausnopeudet spontaanin hengityksen aikana.
Saatat huomata, että 15 tai 16 cmH2O riittää tuottamaan virtausnopeuksia, jotka vastaavat spontaanin hengityksen aikana havaittua "maksimivirtausnopeutta".
|
Neljä erilaista hengitystilaa suoritettiin yksitellen ja hengitysparametrit kirjattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ennustettu transpulmonaalinen paine
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Transpulmonaalinen paine laskettu hengitysteiden paineesta ennustuskaavalla
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilaan ja hengityslaitteen hengityksen osuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Indeksi potilaan ja hengityslaitteen hengityksen osuuden kvantifioimiseksi
|
6 tuntia
|
sisäänhengitysvirtausta
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
hengityslaitteen mittaama sisäänhengitysvirtaus
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haibo Qiu, Southeast university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZAM study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...Aktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Enanta Pharmaceuticals, IncValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Belgia
-
NovavaxPATHValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat