Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspel transpulmonale druk via ZAM

14 augustus 2023 bijgewerkt door: Ling Liu, Southeast University, China

Vergelijking van spontane ademhaling en gecontroleerde ventilatie

Stabiele patiënt met ARF die spontaan ademt lichte sedatie (niet te wakker maar met stabiel ademhalingspatroon) en EAdi >8 uV. Er werden vier manieren van mechanische ventilatie uitgevoerd onder verschillende ondersteuningsniveaus voor het meten van EAdi, luchtwegdruk en andere parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Modus NAVA spontane ademhaling selecteer een NAVA-niveau dat een piekdruk geeft van ongeveer 9-10 cm H2O help om NAVA gedurende 15 minuten op niveau te houden, doe ZAM-ademhalingen elke 3 minuten (zorg ervoor dat u de patiënt niet stoort). Insp Houd vast na elke ZAM.

    Verhoog het NAVA-niveau met 50% en herhaal het protocol wanneer de ademhaling van de patiënt is gestabiliseerd (slechts één toename). Voer de ZAM-ademhalingen elke 3 minuten uit (zorg ervoor dat u de patiënt niet stoort). Insp Hold na elke ZAMA Voer aan het einde van het protocol (minuut 15) één eind-inspiratoire hold-manoeuvre en één eind-expiratoire occlusie uit.

  2. Modus N- PSV spontane ademhaling: PS-niveau van 8-10 cmH2O, houd PS-niveau gedurende 15 minuten, doe ZAM elke 3 minuten (zorg ervoor dat u de patiënt niet stoort). Inspiratoire Hold na elke ZAM。Aan het einde van het protocol (minuut 15) voert u één inspiratoire hold-manoeuvre en één end-expiratoire occlusie uit. Verhoog PS met 50% en herhaal het protocol wanneer de ademhaling van de patiënt is gestabiliseerd (slechts 1 toename). Doe ZAM elke 3 minuten (zorg ervoor dat u de patiënt niet stoort). Inspiratoire hold na elke ZAM. Voer aan het einde van het protocol (minuut 15) een eindinspiratoire hold-manoeuvre en een eindexpiratoire occlusie uit.

    Noteer RR, Vt, Flow, Ti gedurende beide perioden.

  3. Modus VCV geen spontane ademhaling: Stel Vt, Ti en RR in om overeen te komen met het ademhalingspatroon dat tijdens NAVA is waargenomen
  4. Modus PCV geen spontane ademhaling - doe ZAM na elk PS-niveau: verhoog het PSV-niveau van 8 naar 20 in stappen van 1 cmH2O elke 2 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stabiele patiënt met acute respiratoire insufficiëntie bij invasieve mechanische beademing Kan drukondersteunde beademing verdragen lichte sedatie met RASS tussen -2 en 1

Uitsluitingscriteria:

  • EAdi <8 uV contra-indicatie voor het inbrengen van een neussonde neuromusculaire aandoening die de spontane ademhaling beïnvloedt gebrek aan geïnformeerde toestemming, en patiënten opgenomen in andere interventiestudies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NAVA-modus
  1. Selecteer een NAVA-niveau dat een piekdruk geeft van ongeveer 9-10 cm H2O, help het NAVA-niveau gedurende 15 minuten te behouden, doe ZAM-ademhalingen elke 3 minuten (zorg ervoor dat u de patiënt niet stoort). Insp Houd vast na elke ZAM
  2. en verhoog het NAVA-niveau met 50% en herhaal het protocol wanneer de ademhaling van de patiënt is gestabiliseerd (slechts één verhoging) Voer elke 3 minuten ZAM-ademhalingen uit (zorg ervoor dat u de patiënt niet stoort). Insp Houd vast na elke ZAM
Ander: verschillende vormen van mechanische ventilatie
Vier verschillende beademingsmodi werden één voor één uitgevoerd en ademhalingsparameters werden geregistreerd.
Experimenteel: N- PSV-modus
  1. st PS-niveau van 8-10 cmH2O, houd PS-niveau gedurende 15 minuten, doe ZAM elke 3 minuten (zorg ervoor dat u de patiënt niet stoort). Insp Hold na elke ZAM Voer aan het einde van het protocol (minuut 15) een eindinspiratoire hold-manoeuvre en een eindexpiratoire occlusie uit.
  2. en verhoog PS met 50% en herhaal het protocol wanneer de ademhaling van de patiënt is gestabiliseerd (slechts 1 verhoging). Doe ZAM elke 3 minuten (zorg ervoor dat u de patiënt niet stoort). Insp Houd vast na elke ZAM
Ander: verschillende vormen van mechanische ventilatie
Vier verschillende beademingsmodi werden één voor één uitgevoerd en ademhalingsparameters werden geregistreerd.
Actieve vergelijker: VCV-modus

geen spontane ademhaling Stel Vt, Ti en RR in zodat deze overeenkomen met het ademhalingspatroon dat is waargenomen tijdens NAVA. Zorg ervoor dat elke verandering in "niveau" de druk niet met meer dan 1 cmH2O verhoogt.

Modus PCV geen spontane ademhaling - doe ZAM na elk PS-niveau Verhoog het PSV-niveau van 8 naar 20 in stappen van 1 cmH2O elke 2 minuten. Wees voorzichtig bij de hogere drukken.
Ander: verschillende vormen van mechanische ventilatie
Vier verschillende beademingsmodi werden één voor één uitgevoerd en ademhalingsparameters werden geregistreerd.
Actieve vergelijker: PCV-modus
Verhoog het PSV-niveau van 8 naar 20 in stappen van 1 cmH2O elke 2 minuten. Wees voorzichtig bij de hogere drukken Het idee is om geen drukken te hebben die zo hoog zijn als 20 cmH2O, het is belangrijk om voldoende VCV- en PCV-stroomsnelheden te hebben, zodat we de stroomsnelheden tijdens spontane ademhaling kunnen evenaren. Misschien vindt u dat 15 of 16 cmH2O voldoende is om stroomsnelheden te genereren die overeenkomen met de "maximale" stroomsnelheid die u zag tijdens spontane ademhaling.
Ander: verschillende vormen van mechanische ventilatie
Vier verschillende beademingsmodi werden één voor één uitgevoerd en ademhalingsparameters werden geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelde transpulmonale druk
Tijdsspanne: 6 uur
Transpulmonale druk berekend op basis van de luchtwegdruk door middel van de voorspellingsformule
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
adembijdrage patiënt-beademingsapparaat
Tijdsspanne: 6 uur
Een index voor het kwantificeren van de respectieve ademhalingsbijdragen van de patiënt en het beademingsapparaat
6 uur
inspiratoire stroom
Tijdsspanne: 6 uur
de inspiratoire flow gemeten door het beademingsapparaat
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southeast University, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haibo Qiu, Southeast university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZAM study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is een fysiologische studie, we zijn niet van plan de gegevens vrij te geven

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut ademhalingsfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren