건강한 마음: 당뇨병 예방 프로그램을 활용하여 가임 여성의 건강 격차 감소 (HH)
2023년 1월 25일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
거의 절반의 여성이 비만 및/또는 고혈압(HTN)을 앓고 있습니다.
특히 여성에게 임신은 과도한 임신 체중 증가(GWG)에 대한 취약한 창을 생성하여 비만, HTN, 제2형 당뇨병(T2D) 및 심혈관 질환(CVD)에 대한 세대 간 위험을 평생에 걸쳐 악화시킵니다.
건강한 생활 습관은 과체중/비만, HTN, T2D 및 CVD의 예방 및 치료를 위한 첫 번째 권장 사항입니다.
당뇨병 예방 프로그램(DPP)은 건강한 생활 방식 변화에 중점을 둔 잘 확립된 질병 통제 예방 센터(CDC) 주도의 공중 보건 프로그램이며 체중의 5-7%를 줄이는 데 효과적이며 T2D 위험을 낮추는 데 효과적입니다.
흥미롭게도, 다른 만성 질환(즉, 과체중/비만 및 HTN)에 대한 생활 습관 중재로서 DPP를 조사하는 연구는 부족하여 놓친 기회를 보여줍니다.
이 연구의 목적은 신체 활동, 식이요법에 대한 CDC 승인 HTN 예방 성분(DPP+)으로 확장된 DPP와 비교하여 가상 DPP의 첫 6개월 및 전체 12개월을 받은 후의 초기 효과를 결정하는 것입니다. GWG 초과, 과체중/비만 및 HTN 병력이 있는 30명의 당뇨병 전증 여성(18-45세)의 , 체중 및 CVD 위험 요인.
참가자는 Epic을 사용하는 UTMB(University of Texas Medical Branch) 커뮤니티 기반 클리닉을 통해 모집됩니다.
참가자는 2개의 그룹(DPP 및 DPP+)으로 무작위 배정되고 UTMB DPP 직원을 통해 12개월 가상 DPP 또는 DPP+ 프로그램을 통해 안내됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 당뇨병 전증이 있고 DPP 자격이 있는 여성, 과체중/비만, HTN(고혈압 진단 또는 3회 연속 고혈압 수치), 가장 최근 임신 중 과도한 임신 체중 증가 이력
제외 기준:
- 임산부 및 수유부, 내년 안에 갤버스턴 카운티 밖으로 이사할 계획인 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 당뇨병 예방 프로그램(DPP)
CDC 승인 12개월 DPP 가상 라이프스타일 프로그램
|
CDC 승인 DPP 라이프스타일 프로그램
|
|
실험적: 당뇨병 예방 프로그램 플러스(DPP+)
CDC가 승인한 12개월 DPP 가상 라이프스타일 프로그램이 고혈압 예방 및 치료에 대한 CDC 승인 모듈을 포함하도록 확장되었습니다.
|
DPP+에는 고혈압 예방 및 치료에 대한 CDC 승인 모듈을 포함하도록 확장된 CDC 승인 DPP 라이프스타일 프로그램이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선 수축기 혈압에서 6개월의 변화
기간: 기준선, 6개월
|
기준선, 6개월
|
|
12개월 기준 기준 수축기 혈압과의 변화
기간: 기준선, 12개월
|
기준선, 12개월
|
|
6개월 기준선 확장기 혈압과의 변화
기간: 기준선, 6개월
|
기준선, 6개월
|
|
12개월 기준선 확장기 혈압과의 변화
기간: 기준선, 12개월
|
기준선, 12개월
|
|
6개월 기준선 고밀도 지단백질의 변화
기간: 기준선, 6개월
|
기준선, 6개월
|
|
12개월 기준선 고밀도 지단백질의 변화
기간: 기준선, 12개월
|
기준선, 12개월
|
|
6개월 기준선 저밀도 지단백질에서 변경
기간: 기준선, 6개월
|
기준선, 6개월
|
|
12개월에 베이스라인 저밀도 지단백질로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월
|
기준선, 12개월
|
|
6개월 기준 기준 트리글리세리드에서 변경
기간: 기준선, 6개월
|
기준선, 6개월
|
|
12개월에 기준 트리글리세리드에서 변경
기간: 기준선, 12개월
|
기준선, 12개월
|
|
기준선에서 6개월 총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 6개월
|
기준선, 6개월
|
|
12개월 시점의 기준선 총 콜레스테롤과의 변화
기간: 기준선, 12개월
|
기준선, 12개월
|
|
6개월에 기준선 헤모글로빈 a1c에서 변화
기간: 기준선, 6개월
|
기준선, 6개월
|
|
12개월에 기준선 헤모글로빈 a1c에서 변화
기간: 기준선, 12개월
|
기준선, 12개월
|
|
6개월 기준 체중에서 변경
기간: 기준선, 6개월
|
기준선, 6개월
|
|
12개월 기준 체중에서 변경
기간: 기준선, 12개월
|
기준선, 12개월
|
|
6개월 기준 체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 6개월
|
기준선, 6개월
|
|
12개월 기준 체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 12개월
|
기준선, 12개월
|
|
기준선에서 6개월의 공복 혈당 변화
기간: 기준선, 6개월
|
기준선, 6개월
|
|
기준선에서 12개월의 공복 혈당 변화
기간: 기준선, 12개월
|
기준선, 12개월
|
|
6개월에 베이스라인 혈청 인슐린에서 변경
기간: 기준선, 6개월
|
기준선, 6개월
|
|
12개월에 베이스라인 혈청 인슐린과의 변화
기간: 기준선, 12개월
|
기준선, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 시점에서 결합된 주간 과일 및 채소 소비량의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월
|
PreventT2 당뇨병 예방 프로그램 설문지를 사용하여 측정
|
기준선, 6개월
|
|
12개월 시점에서 주당 과일 및 채소 소비량 합계의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월
|
PreventT2 당뇨병 예방 프로그램 설문지를 사용하여 측정
|
기준선, 12개월
|
|
기준선에서 변경 6개월 후 튀긴 음식 소비의 총 부분
기간: 기준선, 6개월
|
PreventT2 당뇨병 예방 프로그램 설문지를 사용하여 측정
|
기준선, 6개월
|
|
12개월 시점에서 베이스라인에서 튀긴 음식 소비량의 총 부분 변경
기간: 기준선, 12개월
|
PreventT2 당뇨병 예방 프로그램 설문지를 사용하여 측정
|
기준선, 12개월
|
|
6개월 시점의 기준선 목표 총 주간 신체 활동 시간(분)에서 변경
기간: 기준선, 6개월
|
Fitbit Inspire 2로 측정
|
기준선, 6개월
|
|
12개월 기준 기준 목표 총 주간 신체 활동 시간(분)에서 변경
기간: 기준선, 12개월
|
Fitbit Inspire 2로 측정
|
기준선, 12개월
|
|
6개월 시점 기준 주관적 주간 신체 활동에서의 변화
기간: 기준선, 6개월
|
Stanford Brief 여가 활동 범주 항목(L-CAT 2.2)
|
기준선, 6개월
|
|
12개월 기준 기준 주관적 주간 신체 활동에서의 변화
기간: 기준선, 12개월
|
Stanford Brief 여가 활동 범주 항목(L-CAT 2.2)
|
기준선, 12개월
|
|
6개월 기준선 내장 지방 조직의 변화
기간: 기준선, 6개월
|
Dual energy X-ray absorptiometry를 사용하여 측정
|
기준선, 6개월
|
|
12개월 기준선 내장 지방 조직의 변화
기간: 기준선, 12개월
|
Dual energy X-ray absorptiometry를 사용하여 측정
|
기준선, 12개월
|
|
6개월 기준선 C-반응성 단백질의 변화
기간: 기준선, 6개월
|
기준선, 6개월
|
|
|
12개월 기준선 C-반응성 단백질의 변화
기간: 기준선, 12개월
|
기준선, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Crystal Clark Douglas, PhD, University of Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .