조산아와 그 부모를 대상으로 한 MusicHyperBrain 연구

배경 미숙아는 건강 관리에서 증가하는 인구를 나타냅니다. 불행하게도, 많은 영아들이 청소년기와 성인기까지 지속되는 신경발달 장애를 앓고 있습니다. 다른 위험 요인 외에도 청각 박탈(예: 산모의 심장 박동과 산모의 목소리의 규칙적인 자궁 내 리듬에 대한 노출 부족)과 중환자실의 압도적인 스트레스가 많은 청각 환경은 뇌의 성숙에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 연구에 따르면 영아와 부모의 분리는 부모와 영아 사이의 신체적, 정서적, 심리적 유대감의 양방향 발달을 방해할 수 있습니다. 뇌 발달은 인간 및 동물 연구에서 입증된 바와 같이 사회적 접촉 및 초기 청각 경험 육성과 관련이 있습니다. 새로운 연구에 따르면 음악은 출생 전에 시작되는 인간 두뇌의 신경 생물학적 과정과 신경 학습을 촉진합니다.

CMT(Rationale Creative Music Therapy)는 유아가 자장가 스타일로 노래를 부르도록 하여 의미 있는 상호 작용과 청각 환경의 풍부한 육성을 제공합니다. 긍정적인 단기 음악 치료 결과(예: 각성, 행동, 호흡률, 산모의 불안)가 여러 리뷰에서 나타났습니다. 최근 파일럿 타당성 무작위 통제 시험(RCT)의 예비 결과는 휴식 상태의 기능적 자기 공명 영상으로 측정된 기능적 뇌 연결성이 (1) 낮은 시상-피질 처리 지연에서 나타나는 CMT의 가능한 초기 유익한 효과를 갖는 것으로 보입니다. , (2) 더 강력한 기능 네트워크, (3) 주로 왼쪽 전전두엽, 보조 운동 및 열등 측두엽 영역에서 더 높은 기능적 통합. 우울 증상은 감소할 수 있고 CMT를 가진 영아와 부모 사이의 신체적 연결성이 증가할 수 있습니다. 그러나 유아의 뇌 활동과 부모와 유아 간의 대인 동기화 과정에 대한 CMT의 가능한 즉각적인 영향에 대한 실시간 평가는 아직 수행되지 않았습니다.

주요 목표는 CMT가 다음과 같은지 여부를 탐색하는 것입니다.

왼쪽 청각 피질과 전두엽 피질에서 유아와 부모, 유아와 음악 치료사 사이의 대뇌 산소화 동기화를 통해 평가되는 유아, 부모(즉, 어머니 또는 아버지) 및 음악 치료사 간의 대인 상호 작용을 향상시킵니다.

두 번째 목표는 CMT가 다음과 같은 경우 탐색하는 것입니다.

• 유아, 부모(및 음악 치료사) 간의 개인 간 감정/스트레스 반응을 동기화합니다.
• 영아의 왼쪽 청각 피질과 전두엽 피질의 뇌 활동을 개선/조절합니다(대뇌 혈역학 및 산소화의 변동이 적음으로 입증됨).
• 유아의 스트레스 감소
• 부모(어머니 또는 아버지)의 스트레스 감소

또한 CMT의 부모 관점과 연구 참여를 탐구하는 것을 목표로 합니다.

기본 끝점*:

상업적으로 이용 가능한 장치를 사용하여 기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 신경 영상으로 측정된 영아와 부모, 영아와 음악 치료사 사이의 대뇌 산소화 및 뇌의 헤모글로빈 농도의 개인간 동기화는 임상 적용을 승인합니다(OxyPrem ) 왼쪽 청각 및 전두엽 피질

주요 이차 종료점*:

• 전신 생리학적 매개변수(심박수(HR), 피부 전기 활동(EDA), 심장 속도 변동성(HRV), 호흡수(RR))
• 왼쪽 청각 및 전두엽 피질에서 OxyPrem을 사용한 fNIRS 신경 영상으로 측정한 영아의 대뇌 산소화 활성화/조절
• 전신 매개변수(HR, EDA, HRV)로 측정한 영아의 스트레스 수준
• 전신 매개변수(EDA, HRV)로 측정한 부모의 스트레스 수준

• CMT 및 연구 참여에 대한 부모의 관점

  • CMT 전 15분(캥거루 없이 5분/캥거루로 10분), CMT로 캥거루 중 20분, CMT 후 10분(캥거루로 10분/캥거루 없이)/신생아 중환자실 입원 중 CMT 1차 2차 /조산아 출생 후 3주차

간섭:

한 번/두 번째 시간 20분 CMT: 공개된 임상 실습 프로토콜에 설명된 대로 캥거루 케어를 받는 유아 및 부모를 위해 음악 치료사가 제공하는 진동 음향 모노코드와 함께 동반 유아 주도 라이브 자장가 노래.

N= 20명의 영아-부모 커플(효과 크기: 1.4; 유의 수준: 0.05; 검정력: 0.8)

연구 기간:

• 준비 단계(개월): 3개월
• 첫 번째 환자에서 마지막 환자까지/모집/개입 단계: 12개월
• 분석: 2개월
• 준비 출판: 3개월 전체 임상시험 기간(준비 단계 + 연구 단계): 18개월

통계적 고려 사항:

브레인-투-브레인 커플링은 측정된 fNIRS 신호를 기반으로 하는 일관성 분석에 의해 결정됩니다. 통계를 보기 위해 시간에 따른 일관성 변화를 통계적으로 분석합니다. 기준선과 비교하여 작업 중 중요한 변화. 전신 생리학적 신호의 동기화는 동일한 접근 방식으로 결정됩니다. 통계 분석은 ANOVA 및 일반화 부가 모델(GMA)로 수행됩니다.