MusicHyperHjernestudie med premature spedbarn og deres foreldre

Bakgrunn Premature spedbarn representerer en voksende befolkning i helsevesenet. Dessverre lider mange spedbarn av nevroutviklingshemminger som vedvarer inn i ungdomsårene og i voksen alder. I tillegg til andre risikofaktorer, kan auditiv deprivasjon (f.eks. mangel på eksponering for vanlige intrauterine rytmer av mors hjerteslag og mors stemme), og det overveldende stressende auditive miljøet på en intensivavdeling ha en negativ innvirkning på hjernemodningen. Studier viste at spedbarn-foreldreseparasjon kan hindre toveis utvikling av fysiske, følelsesmessige og psykologiske bånd mellom foreldre og deres spedbarn. Hjerneutvikling er knyttet til pleie av sosial kontakt og tidlig auditiv erfaring, som demonstrert av studier på mennesker og dyr. Nye studier viste at musikk fremmer nevrobiologiske prosesser og nevronal læring i den menneskelige hjernen, som starter før fødselen.

Rationale Creative Music Therapy (CMT) gir meningsfulle interaksjoner og en nærende berikelse av det auditive miljøet ved spedbarnsstyrt sang i vuggevise-stil. Positive kortsiktige musikkterapiresultater (dvs. opphisselse, atferd, respirasjonsfrekvens, mødres angst) har blitt vist i flere anmeldelser. Foreløpige resultater fra en nylig randomisert kontrollert pilotstudie (RCT) tyder på at funksjonell hjernetilkobling målt ved funksjonell magnetresonansavbildning i hviletilstand ser ut til å ha en mulig tidlig gunstig effekt av CMT som manifesterer seg i (1) lavere thalamo-kortikal prosesseringsforsinkelse , (2) sterkere funksjonelle nettverk, og (3) høyere funksjonell integrasjon i overveiende venstre prefrontale, supplerende motoriske og underordnede temporale hjerneregioner. Depressive symptomer kan reduseres og fysisk tilknytning økt mellom spedbarn og deres foreldre med CMT. Sanntidsevaluering av CMTs mulige umiddelbare effekt på hjerneaktiviteten hos spedbarn og mellommenneskelige synkroniseringsprosesser mellom foreldre og spedbarn har imidlertid ikke blitt utført ennå.

Hovedmålet er å utforske om CMT:

Forbedrer interpersonell interaksjon mellom spedbarnet, forelderen (dvs. moren eller faren) og musikkterapeuten vurdert via cerebral oksygeneringssynkronisering mellom spedbarnet og forelderen, samt spedbarnet og musikkterapeuten i venstre auditiv cortex og frontal cortex.

De sekundære målene er å utforske om CMT:

• synkroniserer mellommenneskelige emosjonelle/stressresponser mellom spedbarn, foreldre (og musikkterapeut)
• forbedrer/regulerer hjerneaktiviteten i spedbarnets venstre auditive cortex og frontal cortex (vist ved mindre svingninger i cerebral hemodynamikk og oksygenering)
• reduserer stress hos spedbarn
• reduserer stress hos foreldrene (mor eller far)

I tillegg tar vi sikte på å utforske foreldreperspektivet til CMT og deres studiedeltakelse.

Primært endepunkt*:

Inter-personlig synkronisering av cerebral oksygenering og hemoglobinkonsentrasjon i hjernen mellom spedbarnet og forelderen, så vel som spedbarnet og musikkterapeuten målt ved funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) nevroimaging med en kommersielt tilgjengelig enhet godkjenner for kliniske applikasjoner (OxyPrem ) i venstre auditive og prefrontale cortex

Viktige sekundære endepunkter*:

• Inter-personlig synkronisering/ kobling av systemisk fysiologi (emosjonelle/stressresponser) hos spedbarnet og forelderen samt hos spedbarnet og musikkterapeuten målt ved systemiske fysiologiske parametere (puls (HR), elektrodermal aktivitet (EDA), hjerte frekvensvariabilitet (HRV), respirasjonsfrekvens (RR))
• Aktivering/regulering av cerebral oksygenering hos spedbarnet målt ved fNIRS nevroavbildning med OxyPrem i venstre auditive og prefrontale cortex
• Stressnivå hos spedbarn målt ved systemiske parametere (HR, EDA, HRV)
• Stressnivå hos foreldrene målt ved systemiske parametere (EDA, HRV)

• Foreldreperspektiv på CMT og studiedeltakelse

  • 15 minutter før CMT (5 minutter uten kenguru/ 10 minutter i kenguru), 20 minutter under kenguru med CMT, og 10 minutter etter CMT (10 minutter i kenguru/ uten kenguru)/ første økt med CMT under neonatal intensiv sykehusinnleggelse i den andre /tredje uke etter det premature barnets fødsel

Innblanding:

En gang/sekund 20 minutter CMT: medført spedbarnsregissert levende vuggesang, akkompagnert av den vibro-akustiske monokorden levert av musikkterapeuten for spedbarn og foreldre i kenguruomsorg som beskrevet i den publiserte kliniske praksisprotokollen.

N= 20 spedbarn-foreldrepar (effektstørrelse: 1,4; signifikansnivå: 0,05; styrke: 0,8)

Studievarighet:

• Forberedende fase (måneder): 3 måneder
• Første pasient til siste pasient i/rekruttering/ intervensjonsfase: 12 måneder
• analyse: 2 måneder
• Forberedelsespublisering: 3 måneder Varighet av hele forsøket (forberedende fase + studiefase): 18 måneder

Statistiske betraktninger:

Hjerne-til-hjerne-kobling vil bli bestemt ved koherensanalyse basert på fNIRS-signalene som er målt. De tidsavhengige koherensendringene vil bli analysert statistisk for å se stat. betydelige endringer i løpet av oppgaven sammenlignet med grunnlinjen. Synkronisering av systemiske fysiologiske signaler vil bli bestemt med samme tilnærming. Statistisk analyse vil bli utført med ANOVA og generaliserte additive modeller (GMA).