Исследование MusicHyperBrain с участием недоношенных детей и их родителей

Исходная информация Недоношенные дети составляют растущую группу населения в системе здравоохранения. К сожалению, многие младенцы страдают от нарушений развития нервной системы, которые сохраняются в подростковом и взрослом возрасте. Помимо других факторов риска, слуховая депривация (например, отсутствие воздействия регулярных внутриутробных ритмов материнского сердцебиения и материнского голоса) и подавляющая стрессовая слуховая среда отделения интенсивной терапии могут негативно повлиять на созревание мозга. Исследования показали, что разделение младенцев и родителей может препятствовать двунаправленному развитию физических, эмоциональных и психологических связей между родителями и их младенцами. Развитие мозга связано с развитием социальных контактов и раннего слухового опыта, как показали исследования на людях и животных. Новые исследования показали, что музыка способствует нейробиологическим процессам и нейронному обучению в человеческом мозгу, которое начинается еще до рождения.

Обоснование Творческая музыкальная терапия (СМТ) обеспечивает значимые взаимодействия и питательное обогащение слуховой среды за счет пения в стиле колыбельной, ориентированного на младенцев. Положительные краткосрочные результаты музыкальной терапии (например, возбуждение, поведение, частота дыхания, материнская тревожность) были показаны в нескольких обзорах. Предварительные результаты недавнего пилотного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) позволяют предположить, что функциональная связь мозга, измеренная с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя, по-видимому, имеет возможный ранний положительный эффект СМТ, который проявляется в (1) меньшей задержке таламо-кортикальной обработки. , (2) более сильные функциональные сети и (3) более высокая функциональная интеграция в преимущественно левой префронтальной, дополнительной моторной и нижней височной областях мозга. Депрессивные симптомы могут быть уменьшены, а физическая связь между младенцами и их родителями с ШМТ может увеличиться. Однако оценка в реальном времени возможного непосредственного влияния СМТ на мозговую активность младенцев и процессы межличностной синхронизации между родителями и младенцами еще не проводилась.

Основная цель состоит в том, чтобы выяснить, является ли CMT:

Улучшает межличностное взаимодействие между младенцем, родителем (т.е. матерью или отцом) и музыкальным терапевтом, оцениваемое посредством синхронизации церебральной оксигенации между младенцем и родителем, а также младенцем и музыкальным терапевтом в левой слуховой коре и лобной коре.

Второстепенные цели заключаются в том, чтобы выяснить, является ли СМТ:

• синхронизирует межличностные эмоциональные/стрессовые реакции младенца, родителей (и музыкального терапевта)
• улучшает/регулирует мозговую активность в левой слуховой коре и лобной коре у младенцев (о чем свидетельствуют меньшие колебания церебральной гемодинамики и оксигенации)
• снижает стресс у младенцев
• снижает стресс у родителей (матери или отца)

Кроме того, мы стремимся изучить точку зрения родителей на CMT и их участие в исследовании.

Первичная конечная точка*:

Межличностная синхронизация церебральной оксигенации и концентрации гемоглобина в мозге между младенцем и родителем, а также младенцем и музыкальным терапевтом, измеренная с помощью нейровизуализации функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS) с коммерчески доступным устройством, одобрена для клинического применения (OxyPrem). ) в левой слуховой и префронтальной коре

Основные вторичные конечные точки*:

• Межличностная синхронизация/связь системной физиологии (эмоциональные/стрессовые реакции) у младенца и родителя, а также у младенца и музыкального терапевта, измеряемая системными физиологическими параметрами (частота сердечных сокращений (ЧСС), электродермальная активность (ЭДА), сердцебиение). вариабельность частоты (ВСР), частота дыхания (ЧД))
• Активация/регуляция церебральной оксигенации у младенцев, измеренная с помощью нейровизуализации fNIRS с OxyPrem в левой слуховой и префронтальной коре
• Уровень стресса у детей раннего возраста, измеренный по системным показателям (HR, EDA, HRV)
• Уровень стресса у родителей, измеренный по системным параметрам (EDA, HRV)

• Точка зрения родителей на ШМТ и участие в исследовании

  • 15 минут до СМТ (5 минут без кенгуру/10 минут по кенгуру), 20 минут во время кенгуру с СМТ и 10 минут после СМТ (10 минут по кенгуру/без кенгуру)/ первый сеанс СМТ во время госпитализации новорожденного в реанимацию во второй /третья неделя после рождения недоношенного ребенка

Вмешательство:

Один раз/второй раз 20 минут СМТ: вовлекаемое пение колыбельной вживую, ориентированное на младенца, в сопровождении виброакустического монохорда, предоставленного музыкальным терапевтом для младенцев и родителей, находящихся на лечении методом кенгуру, как описано в опубликованном протоколе клинической практики.

N = 20 пар младенец-родитель (величина эффекта: 1,4; уровень значимости: 0,05; мощность: 0,8)

Продолжительность исследования:

• Подготовительный этап (месяцы): 3 месяца
• От первого пациента к последнему пациенту в/наборе/этапе вмешательства: 12 месяцев
• анализ: 2 месяца
• Подготовка к публикации: 3 месяца. Продолжительность всего исследования (подготовительный этап + этап исследования): 18 месяцев.

Статистические соображения:

Связь между мозгом будет определяться анализом когерентности на основе измеренных сигналов fNIRS. Изменения когерентности, зависящие от времени, будут проанализированы статистически, чтобы увидеть статистику. существенные изменения в ходе выполнения задачи по сравнению с исходным состоянием. Таким же образом будет определяться синхронизация системных физиологических сигналов. Статистический анализ будет выполняться с помощью ANOVA и обобщенных аддитивных моделей (GMA).