Estudio MusicHyperBrain con bebés prematuros y sus padres

Antecedentes Los recién nacidos prematuros representan una población en crecimiento en la atención de la salud. Desafortunadamente, muchos bebés sufren deficiencias en el desarrollo neurológico que persisten en la adolescencia y la edad adulta. Además de otros factores de riesgo, la privación auditiva (por ejemplo, la falta de exposición a los ritmos intrauterinos regulares del latido del corazón materno y la voz materna) y el entorno auditivo abrumador y estresante de una unidad de cuidados intensivos pueden afectar negativamente la maduración del cerebro. Los estudios demostraron que la separación entre padres e hijos puede impedir el desarrollo bidireccional de vínculos físicos, emocionales y psicológicos entre padres e hijos. El desarrollo del cerebro está relacionado con la crianza del contacto social y la experiencia auditiva temprana, como lo demuestran los estudios en humanos y animales. Nuevos estudios mostraron que la música promueve procesos neurobiológicos y aprendizaje neuronal en el cerebro humano, que comienza antes del nacimiento.

Justificación La musicoterapia creativa (CMT) proporciona interacciones significativas y un enriquecimiento enriquecedor del entorno auditivo mediante el canto dirigido por el bebé al estilo de una canción de cuna. En varias revisiones se han mostrado resultados positivos a corto plazo de la musicoterapia (es decir, excitación, comportamiento, frecuencia respiratoria, ansiedad materna). Los resultados preliminares de un reciente ensayo piloto de factibilidad controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) sugieren que la conectividad funcional del cerebro medida por imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo parece tener un posible efecto beneficioso temprano de la CMT que se manifiesta en (1) un retraso en el procesamiento talamocortical inferior , (2) redes funcionales más fuertes, y (3) mayor integración funcional en regiones cerebrales predominantemente prefrontal izquierda, motora suplementaria y temporal inferior. Los síntomas depresivos pueden disminuir y aumentar la conexión física entre los bebés y sus padres con CMT. Sin embargo, aún no se ha realizado una evaluación en tiempo real del posible efecto inmediato de la CMT en la actividad cerebral de los bebés y los procesos de sincronización interpersonal entre padres e hijos.

El objetivo principal es explorar si CMT:

Mejora la interacción interpersonal entre el bebé, los padres (es decir, la madre o el padre) y el musicoterapeuta evaluado a través de la sincronización de la oxigenación cerebral entre el bebé y los padres, así como entre el bebé y el musicoterapeuta en la corteza auditiva izquierda y la corteza frontal.

Los objetivos secundarios son explorar si CMT:

• sincroniza las respuestas interpersonales emocionales/de estrés entre el bebé, los padres (y el musicoterapeuta)
• mejora/regula la actividad cerebral en la corteza auditiva izquierda y la corteza frontal de los bebés (evidenciado por menos fluctuaciones de la hemodinámica cerebral y la oxigenación)
• reduce el estrés en los bebés
• reduce el estrés en los padres (madre o padre)

Además, nuestro objetivo es explorar la perspectiva de los padres de CMT y su participación en el estudio.

Variable principal*:

Sincronización interpersonal de la oxigenación cerebral y la concentración de hemoglobina en el cerebro entre el bebé y los padres, así como entre el bebé y el musicoterapeuta medido por neuroimagen de espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) con un dispositivo disponible comercialmente aprobado para aplicaciones clínicas (OxyPrem ) en la corteza auditiva y prefrontal izquierda

Criterios de valoración secundarios principales*:

• Sincronización/acoplamiento interpersonal de la fisiología sistémica (respuestas emocionales/de estrés) en el bebé y los padres, así como en el bebé y el musicoterapeuta medido por parámetros fisiológicos sistémicos (frecuencia cardíaca (FC), actividad electrodérmica (EDA), variabilidad de la frecuencia (HRV), frecuencia respiratoria (RR))
• Activación/regulación de la oxigenación cerebral en el lactante medida por neuroimagen fNIRS con OxyPrem en la corteza auditiva y prefrontal izquierda
• Nivel de estrés en los lactantes medido por parámetros sistémicos (HR, EDA, HRV)
• Nivel de estrés en los padres medido por parámetros sistémicos (EDA, HRV)

• Perspectiva de los padres de CMT y participación en el estudio

  • 15 minutos antes de CMT (5 minutos sin canguro/ 10 minutos en canguro), 20 minutos durante canguro con CMT, y 10 minutos después de CMT (10 minutos en canguro/ sin canguro)/ primera sesión de CMT durante la hospitalización en cuidados intensivos neonatales en la segunda /tercera semana después del nacimiento del bebé prematuro

Intervención:

Una vez/segunda vez 20 minutos CMT: canción de cuna en vivo dirigida por el bebé, acompañada con el monocordio vibroacústico proporcionado por el musicoterapeuta para bebés y padres en método canguro, como se describe en el protocolo de práctica clínica publicado.

N= 20 parejas bebé-padres (tamaño del efecto: 1,4; nivel de significación: 0,05; potencia: 0,8)

Duración del estudio:

• Fase preparatoria (meses): 3 meses
• Del primer paciente al último paciente en/reclutamiento/fase de intervención: 12 meses
• análisis: 2 meses
• Publicación de preparación: 3 meses Duración de todo el ensayo (fase preparatoria + fase de estudio): 18 meses

Consideraciones estadísticas:

El acoplamiento de cerebro a cerebro se determinará mediante un análisis de coherencia basado en las señales fNIRS medidas. Los cambios de coherencia dependientes del tiempo se analizarán estadísticamente para ver las estadísticas. cambios significativos durante la tarea en comparación con la línea de base. La sincronización de las señales fisiológicas sistémicas se determinará con el mismo enfoque. El análisis estadístico se realizará con ANOVA y modelos aditivos generalizados (GMA).