早产儿及其父母的 MusicHyperBrain 研究

背景 早产儿代表了医疗保健中不断增长的人口。 不幸的是，许多婴儿患有持续到青春期和成年期的神经发育障碍。 除了其他风险因素外，听觉剥夺（例如，缺乏母亲心跳和母亲声音的规律宫内节律）以及重症监护室压倒性压力的听觉环境可能会对大脑成熟产生负面影响。 研究表明，婴儿与父母的分离会阻碍父母与婴儿之间身体、情感和心理联系的双向发展。 正如人类和动物研究所证明的那样，大脑发育与培养社交接触和早期听觉体验有关。 新的研究表明，音乐正在促进人脑中的神经生物学过程和神经元学习，这些过程在出生前就开始了。

Rationale Creative Music Therapy (CMT) 通过以婴儿为导向的摇篮曲式歌唱，提供有意义的互动和丰富的听觉环境。 一些评论显示了积极的短期音乐治疗结果（即唤醒、行为、呼吸频率、产妇焦虑）。 最近一项试点可行性随机对照试验 (RCT) 的初步结果表明，通过静息状态功能磁共振成像测量的功能性大脑连接似乎具有 CMT 的早期有益效果，其表现在 (1) 较低的丘脑-皮质处理延迟，(2) 更强的功能网络，以及 (3) 主要在左前额叶、辅助运动和下颞脑区域的更高功能整合。 CMT 婴儿与其父母之间的抑郁症状可能会减少，身体联系会增加。 然而，尚未对 CMT 对婴儿大脑活动和父母与婴儿之间的人际同步过程可能产生的直接影响进行实时评估。

主要目标是探索 CMT 是否：

改善婴儿、父母（即母亲或父亲）和音乐治疗师之间的人际互动，通过婴儿和父母之间以及婴儿和音乐治疗师在左侧听觉皮层和额叶皮层的脑氧合同步进行评估。

次要目标是探索 CMT 是否：

• 同步婴儿、父母（和音乐治疗师）之间的人际情感/压力反应
• 改善/调节婴儿左听觉皮层和额叶皮层的大脑活动（脑血流动力学和氧合作用波动较小证明）
• 减轻婴儿的压力
• 减轻父母（母亲或父亲）的压力

此外，我们旨在探索 CMT 的父母观点及其学习参与。

主要终点*：

通过功能性近红外光谱 (fNIRS) 神经成像和市售设备测量婴儿与父母以及婴儿与音乐治疗师大脑中脑氧合和血红蛋白浓度的人际同步，批准用于临床应用 (OxyPrem ) 在左听觉和前额叶皮层

主要次要终点*：

• 通过全身生理参数（心率（HR）、皮肤电活动（EDA）、心脏速率变异性 (HRV)、呼吸率 (RR)）
• 在左侧听觉和前额叶皮层用 OxyPrem 进行 fNIRS 神经成像测量婴儿的大脑氧合激活/调节
• 通过系统参数（HR、EDA、HRV）测量婴儿的压力水平
• 通过系统参数（EDA、HRV）测量父母的压力水平

• CMT 和研究参与的父母观点

  • CMT前15分钟（无袋鼠5分钟/袋鼠10分钟），袋鼠CMT期间20分钟，CMT后10分钟（袋鼠10分钟/无袋鼠）/新生儿重症监护住院期间第一次CMT /早产儿出生后第三周

干涉：

一次/第二次 20 分钟 CMT：如已发表的临床实践方案所述，夹带婴儿引导的现场摇篮曲演唱，伴随着音乐治疗师为袋鼠式护理中的婴儿和父母提供的振动声学单弦。

N= 20 对婴儿父母夫妇（影响大小：1.4；显着性水平：0.05；功效：0.8）

学习时间：

• 准备阶段（月）：3个月
• 进入/招募/干预阶段的第一位患者到最后一位患者：12 个月
• 分析：2个月
• 准备发表：3个月整个试验持续时间（准备阶段+研究阶段）：18个月

统计考虑：

脑对脑耦合将通过基于测量的 fNIRS 信号的相干性分析来确定。 将对随时间变化的相干性变化进行统计分析，以便查看统计信息。 与基线相比，任务期间的显着变化。 全身生理信号的同步将用相同的方法确定。 将使用 ANOVA 和广义加法模型 (GMA) 进行统计分析。