MusicHyperHjärnstudie med för tidigt födda barn och deras föräldrar

Bakgrund För tidigt födda barn representerar en växande befolkning inom hälso- och sjukvården. Tyvärr lider många spädbarn av neuroutvecklingsstörningar som kvarstår in i tonåren och vuxen ålder. Förutom andra riskfaktorer kan auditiv deprivation (t.ex. bristen på exponering för regelbundna intrauterina rytmer av moderns hjärtslag och moderns röst) och den överväldigande stressiga hörselmiljön på en intensivvårdsavdelning negativt påverka hjärnmognaden. Studier visade att separation mellan spädbarn och föräldrar kan hämma den dubbelriktade utvecklingen av fysiska, känslomässiga och psykologiska band mellan föräldrar och deras spädbarn. Hjärnans utveckling är kopplad till främjande av social kontakt och tidig auditiv upplevelse, vilket framgår av studier på människor och djur. Nya studier visade att musik främjar neurobiologiska processer och neuronal inlärning i den mänskliga hjärnan, som börjar före födseln.

Rationale Creative Music Therapy (CMT) ger meningsfulla interaktioner och en närande berikning av den auditiva miljön genom spädbarnsstyrd sång i vaggvisa-stil. Positiva kortsiktiga musikterapiresultat (d.v.s. upphetsning, beteende, andningsfrekvens, moderns ångest) har visats i flera recensioner. Preliminära resultat från en nyligen genomförd pilotstudie (RCT) tyder på att funktionell hjärnanslutning mätt med funktionell magnetresonanstomografi i vilotillstånd verkar ha en möjlig tidig gynnsam effekt av CMT som manifesterar sig i (1) lägre thalamo-kortikal bearbetningsfördröjning , (2) starkare funktionella nätverk och (3) högre funktionell integration i övervägande vänster prefrontala, kompletterande motoriska och underlägsna temporala hjärnregioner. Depressiva symtom kan minska och fysisk anknytning öka mellan spädbarn och deras föräldrar med CMT. Emellertid har realtidsutvärdering av CMT:s möjliga omedelbara effekt på hjärnaktiviteten hos spädbarn och interpersonella synkroniseringsprocesser mellan föräldrar och spädbarn inte utförts ännu.

Det primära målet är att undersöka om CMT:

Förbättrar interpersonell interaktion mellan spädbarnet, föräldern (d.v.s. mamman eller fadern) och musikterapeuten bedömd via cerebral syresättningssynkronisering mellan spädbarn och förälder samt spädbarnet och musikterapeuten i vänster hörselbark och frontal cortex.

De sekundära målen är att utforska om CMT:

• synkroniserar mellanmänskliga känslomässiga/stressreaktioner mellan spädbarn, föräldrar (och musikterapeut)
• förbättrar/reglerar hjärnaktiviteten i spädbarns vänstra hörselbark och frontala cortex (visas av mindre fluktuationer av cerebral hemodynamik och syresättning)
• minskar stress hos spädbarnen
• minskar stress hos föräldrarna (mamma eller pappa)

Dessutom strävar vi efter att utforska föräldraperspektivet för CMT och deras studiedeltagande.

Primär slutpunkt*:

Interpersonell synkronisering av cerebral syresättning och hemoglobinkoncentration i hjärnan mellan spädbarnet och föräldern såväl som spädbarnet och musikterapeuten mätt med funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) neuroimaging med en kommersiellt tillgänglig enhet godkänner för kliniska tillämpningar (OxyPrem ) i vänster hörsel och prefrontala cortex

Viktiga sekundära slutpunkter*:

• Interpersonell synkronisering/koppling av systemisk fysiologi (emotionella/stressreaktioner) hos spädbarnet och föräldern samt hos spädbarnet och musikterapeuten mätt med systemiska fysiologiska parametrar (puls (HR), elektrodermal aktivitet (EDA), hjärta frekvensvariabilitet (HRV), andningsfrekvens (RR))
• Aktivering/reglering av cerebral syresättning hos spädbarnet mätt med fNIRS neuroimaging med OxyPrem i vänster hörsel och prefrontala cortex
• Stressnivå hos spädbarn mätt med systemiska parametrar (HR, EDA, HRV)
• Stressnivå hos föräldrarna mätt med systemiska parametrar (EDA, HRV)

• Föräldraperspektiv på CMT och studiedeltagande

  • 15 minuter före CMT (5 minuter utan känguru/ 10 minuter i känguru), 20 minuter under känguru med CMT och 10 minuter efter CMT (10 minuter i känguru/ utan känguru)/ första sessionen av CMT under neonatal intensivvård på sjukhus i den andra /tredje veckan efter det för tidigt födda barnets födelse

Intervention:

En gång/andra gång 20 minuter CMT: medbringad spädbarnsregisserad levande vaggvisång, ackompanjerad av det vibro-akustiska monokordet som tillhandahålls av musikterapeuten för spädbarn och föräldrar i känguruvård enligt beskrivningen i det publicerade kliniska praxisprotokollet.

N= 20 spädbarn-förälderpar (effektstorlek: 1,4; signifikansnivå: 0,05; effekt: 0,8)

Studietid:

• Förberedande fas (månader): 3 månader
• Första patient till sista patient i/rekryterings-/ interventionsfas: 12 månader
• analys: 2 månader
• Förberedelsepublikation: 3 månader Hela försökets längd (förberedande fas + studiefas): 18 månader

Statistiska överväganden:

Hjärna-till-hjärna-koppling kommer att bestämmas genom koherensanalys baserat på de uppmätta fNIRS-signalerna. De tidsberoende koherensförändringarna kommer att analyseras statistiskt för att se stat. betydande förändringar under uppgiften jämfört med baslinjen. Synkronisering av systemiska fysiologiska signaler kommer att bestämmas med samma tillvägagångssätt. Statistisk analys kommer att utföras med ANOVA och generaliserade additivmodeller (GMA).