Studie MusicHyperBrain s předčasně narozenými dětmi a jejich rodiči

Pozadí Předčasně narozené děti představují rostoucí populaci ve zdravotnictví. Bohužel mnoho kojenců trpí neurovývojovými poruchami, které přetrvávají do dospívání a dospělosti. Kromě jiných rizikových faktorů může dozrávání mozku negativně ovlivnit i sluchová deprivace (např. nedostatečná expozice pravidelným intrauterinním rytmům mateřského srdečního tepu a mateřského hlasu) a ohromující stresové sluchové prostředí na jednotce intenzivní péče. Studie ukázaly, že oddělení kojenců a rodičů může bránit obousměrnému rozvoji fyzických, emocionálních a psychologických vazeb mezi rodiči a jejich dětmi. Vývoj mozku je spojen s udržováním sociálního kontaktu a rané sluchové zkušenosti, jak dokazují studie na lidech a zvířatech. Nové studie ukázaly, že hudba podporuje neurobiologické procesy a neuronální učení v lidském mozku, které začíná před narozením.

Zdůvodnění Creative Music Therapy (CMT) poskytuje smysluplné interakce a pečující obohacení sluchového prostředí o zpěv ve stylu ukolébavky zaměřený na děti. Pozitivní krátkodobé výsledky muzikoterapie (tj. vzrušení, chování, dechová frekvence, mateřská úzkost) byly prokázány v několika přehledech. Předběžné výsledky nedávné pilotní randomizované kontrolované studie proveditelnosti (RCT) naznačují, že funkční mozková konektivita měřená funkční magnetickou rezonancí v klidovém stavu se zdá mít možný časný příznivý účinek CMT, který se projevuje (1) nižším zpožděním zpracování thalamokortikální kůry , (2) silnější funkční sítě a (3) vyšší funkční integrace v převážně levé prefrontální, doplňkové motorické a inferiorní temporální oblasti mozku. Depresivní symptomy mohou být sníženy a fyzické propojení mezi kojenci a jejich rodiči s CMT může být zvýšeno. Dosud však nebylo provedeno hodnocení možného okamžitého účinku CMT na mozkovou aktivitu u kojenců a mezilidské synchronizační procesy mezi rodiči a kojenci v reálném čase.

Primárním cílem je prozkoumat, zda CMT:

Zlepšuje interpersonální interakci mezi kojencem, rodičem (tj. matkou nebo otcem) a muzikoterapeutem hodnoceným prostřednictvím synchronizace okysličení mozku mezi kojencem a rodičem, stejně jako kojencem a muzikoterapeutem v levé sluchové kůře a frontálním kortexu.

Sekundárními cíli je prozkoumat, zda CMT:

• synchronizuje mezilidské emocionální/stresové reakce mezi kojencem, rodiči (a muzikoterapeutem)
• zlepšuje/reguluje mozkovou aktivitu v levé sluchové kůře a frontálním kortexu kojenců (projevuje se menšími výkyvy mozkové hemodynamiky a okysličení)
• snižuje stres u kojenců
• snižuje stres u rodičů (matka nebo otec)

Kromě toho se snažíme prozkoumat rodičovskou perspektivu CMT a jejich účast na studiu.

Primární koncový bod*:

Interpersonální synchronizace okysličení mozku a koncentrace hemoglobinu v mozku mezi kojencem a rodičem, stejně jako kojencem a muzikoterapeutem měřená neurozobrazením pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) s komerčně dostupným zařízením schváleným pro klinické aplikace (OxyPrem ) v levé sluchové a prefrontální kůře

Hlavní sekundární koncové body*:

• Interpersonální synchronizace/spojení systémové fyziologie (emocionální/stresové reakce) u kojence a rodiče, stejně jako u kojence a muzikoterapeuta měřená systémovými fyziologickými parametry (srdeční frekvence (HR), elektrodermální aktivita (EDA), srdce variabilita frekvence (HRV), frekvence dýchání (RR))
• Aktivace/regulace mozkové oxygenace u kojence měřená fNIRS neuroimagingem pomocí OxyPrem v levé sluchové a prefrontální kůře
• Úroveň stresu u kojenců měřená systémovými parametry (HR, EDA, HRV)
• Úroveň stresu u rodičů měřená systémovými parametry (EDA, HRV)

• Rodičovský pohled na CMT a účast na studiu

  • 15 minut před CMT (5 minut bez klokanky/ 10 minut v klokance), 20 minut během klokanky s CMT a 10 minut po CMT (10 minut v klokance/ bez klokanky)/ první sezení CMT při hospitalizaci novorozenecké JIP ve 2. /třetí týden po narození předčasně narozeného dítěte

Zásah:

Jednou/podruhé 20 minut CMT: strhávaný živý zpěv ukolébavky v režii kojenců, doprovázený vibroakustickým monochordem poskytovaným muzikoterapeutem pro kojence a rodiče v klokaní péči, jak je popsáno ve zveřejněném protokolu klinické praxe.

N= 20 párů kojenců a rodičů (velikost účinku: 1,4; hladina významnosti: 0,05; síla: 0,8)

Délka studia:

• Přípravná fáze (měsíce): 3 měsíce
• První pacient poslední pacient ve fázi/náboru/intervenční fázi: 12 měsíců
• analýza: 2 měsíce
• Publikace přípravy: 3 měsíce Délka celého pokusu (přípravná fáze + fáze studie): 18 měsíců

Statistická hlediska:

Vazba mezi mozky bude určena koherenční analýzou na základě naměřených signálů fNIRS. Časově závislé změny koherence budou statisticky analyzovány za účelem zobrazení stat. významné změny během úkolu ve srovnání se základní linií. Synchronizace systémových fyziologických signálů bude stanovena stejným přístupem. Statistická analýza bude provedena pomocí ANOVA a zobecněných aditivních modelů (GMA).