MuziekHyperBrain Study met te vroeg geboren baby's en hun ouders

Achtergrond Prematuur geboren baby's vormen een groeiende populatie in de gezondheidszorg. Helaas lijden veel baby's aan neurologische ontwikkelingsstoornissen die aanhouden tot in de adolescentie en volwassenheid. Naast andere risicofactoren kunnen auditieve deprivatie (bijvoorbeeld het gebrek aan blootstelling aan regelmatige intra-uteriene ritmes van de moederlijke hartslag en de moederstem) en de overweldigende stressvolle auditieve omgeving van een intensive care-afdeling een negatieve invloed hebben op de hersenrijping. Studies hebben aangetoond dat scheiding tussen baby en ouder de bidirectionele ontwikkeling van fysieke, emotionele en psychologische banden tussen ouders en hun baby's kan belemmeren. Hersenontwikkeling is gekoppeld aan het koesteren van sociaal contact en vroege auditieve ervaring, zoals aangetoond door studies bij mensen en dieren. Nieuwe studies hebben aangetoond dat muziek neurobiologische processen en neuronaal leren in het menselijk brein bevordert, wat al voor de geboorte begint.

Achtergrond Creatieve muziektherapie (CMT) zorgt voor betekenisvolle interacties en een koesterende verrijking van de auditieve omgeving door op de baby gericht zingen in slaapliedjestijl. Positieve resultaten van muziektherapie op korte termijn (d.w.z. opwinding, gedrag, ademhalingsfrequentie, moederlijke angst) zijn in verschillende beoordelingen aangetoond. Voorlopige resultaten van een recente gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie (RCT) suggereren dat functionele hersenconnectiviteit zoals gemeten door functionele magneetresonantiebeeldvorming in rusttoestand een mogelijk vroeg gunstig effect van CMT lijkt te hebben, wat zich manifesteert in (1) lagere thalamo-corticale verwerkingsvertraging , (2) sterkere functionele netwerken, en (3) hogere functionele integratie in overwegend linker prefrontale, aanvullende motorische en inferieure temporale hersengebieden. Depressieve symptomen kunnen afnemen en de fysieke verbondenheid tussen zuigelingen en hun ouders met CMT kan toenemen. Real-time evaluatie van het mogelijke onmiddellijke effect van CMT op de hersenactiviteit bij baby's en interpersoonlijke synchronisatieprocessen tussen ouders en baby's is echter nog niet uitgevoerd.

Het primaire doel is om te onderzoeken of CMT:

Verbetert de interpersoonlijke interactie tussen het kind, de ouder (d.w.z. de moeder of vader) en de muziektherapeut, beoordeeld via cerebrale oxygenatiesynchronisatie tussen het kind en de ouder, evenals het kind en de muziektherapeut in de linker auditieve cortex en frontale cortex.

De secundaire doelstellingen zijn om te onderzoeken of CMT:

• synchroniseert interpersoonlijke emotionele/stressreacties tussen baby, ouders (en muziektherapeut)
• verbetert/reguleert de hersenactiviteit in de linker auditieve cortex en frontale cortex van de baby (wat blijkt uit minder fluctuaties van cerebrale hemodynamica en oxygenatie)
• vermindert stress bij de baby's
• vermindert stress bij de ouders (moeder of vader)

Daarnaast willen we het ouderlijke perspectief van CMT en hun deelname aan het onderzoek verkennen.

Primair eindpunt*:

Interpersoonlijke synchronisatie van cerebrale oxygenatie en hemoglobineconcentratie in de hersenen tussen het kind en de ouder, evenals het kind en de muziektherapeut, gemeten door middel van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) neuroimaging met een in de handel verkrijgbaar apparaat dat is goedgekeurd voor klinische toepassingen (OxyPrem ) in de linker auditieve en prefrontale cortex

Belangrijke secundaire eindpunten*:

• Interpersoonlijke synchronisatie/koppeling van systemische fysiologie (emotionele/stressreacties) bij het kind en de ouder, evenals bij het kind en de muziektherapeut, gemeten aan de hand van systemische fysiologische parameters (hartslag (HR), elektrodermale activiteit (EDA), frequentievariabiliteit (HRV), ademhalingsfrequentie (RR))
• Activering / regulatie van cerebrale oxygenatie bij het kind gemeten door fNIRS-neuroimaging met OxyPrem in de linker auditieve en prefrontale cortex
• Stressniveau bij zuigelingen gemeten door systemische parameters (HR, EDA, HRV)
• Stressniveau bij de ouders gemeten door systemische parameters (EDA, HRV)

• Ouderlijk perspectief van CMT en studieparticipatie

  • 15 minuten voor CMT (5 minuten zonder kangoeroe/10 minuten in kangoeroe), 20 minuten tijdens kangoeroe met CMT en 10 minuten na CMT (10 minuten in kangoeroe/zonder kangoeroe)/eerste sessie van CMT tijdens neonatale intensive care ziekenhuisopname in de tweede /derde week na de geboorte van het te vroeg geboren kind

Interventie:

Een keer/tweede keer 20 minuten CMT: entrained, op de baby gericht, live slaapliedje zingen, begeleid door het vibro-akoestische monochord, geleverd door de muziektherapeut voor baby's en ouders in de kangoeroezorg, zoals beschreven in het gepubliceerde klinische praktijkprotocol.

N= 20 zuigeling-ouderparen (effectgrootte: 1,4; significantieniveau: 0,05; power: 0,8)

Studieduur:

• Voorbereidende fase (maanden): 3 maanden
• Eerste patiënt tot laatste patiënt in/wervings/interventiefase: 12 maanden
• analyse: 2 maanden
• Voorbereiding publicatie: 3 maanden Duur van de gehele studie (voorbereidingsfase + studiefase): 18 maanden

Statistische overwegingen:

Brain-to-brain koppeling zal worden bepaald door coherentieanalyse op basis van de gemeten fNIRS-signalen. De tijdsafhankelijke coherentieveranderingen zullen statistisch worden geanalyseerd om statistieken te zien. significante veranderingen tijdens de taak in vergelijking met de basislijn. Synchronisatie van systemische fysiologische signalen zal met dezelfde aanpak worden bepaald. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met ANOVA en gegeneraliseerde additieve modellen (GMA's).