Badanie MusicHyperBrain z udziałem wcześniaków i ich rodziców

Tło Wcześniaki stanowią rosnącą populację w opiece zdrowotnej. Niestety, wiele niemowląt cierpi na zaburzenia neurorozwojowe, które utrzymują się w okresie dojrzewania i dorosłości. Oprócz innych czynników ryzyka, deprywacja słuchowa (np. brak ekspozycji na regularne wewnątrzmaciczne rytmy bicia serca matki i jej głos) oraz przytłaczające stresujące środowisko słuchowe oddziału intensywnej terapii mogą negatywnie wpływać na dojrzewanie mózgu. Badania wykazały, że separacja między niemowlęciem a rodzicem może utrudniać dwukierunkowy rozwój fizycznych, emocjonalnych i psychologicznych więzi między rodzicami a ich niemowlętami. Rozwój mózgu jest powiązany z pielęgnacją kontaktów społecznych i wczesnych doświadczeń słuchowych, co wykazały badania na ludziach i zwierzętach. Nowe badania wykazały, że muzyka promuje procesy neurobiologiczne i uczenie się neuronów w ludzkim mózgu, które rozpoczyna się przed urodzeniem.

Uzasadnienie Kreatywna terapia muzyczna (CMT) zapewnia znaczące interakcje i wzbogacanie środowiska słuchowego poprzez kierowane przez niemowlęta śpiewanie w stylu kołysanki. W kilku przeglądach przedstawiono pozytywne krótkoterminowe wyniki muzykoterapii (tj. pobudzenie, zachowanie, częstość oddechów, niepokój matki). Wstępne wyniki niedawnego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania wykonalności (RCT) sugerują, że funkcjonalna łączność mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku wydaje się mieć możliwy wczesny korzystny efekt CMT, który przejawia się w (1) opóźnieniu przetwarzania dolnego wzgórza i kory mózgowej , (2) silniejsze sieci funkcjonalne i (3) wyższa integracja funkcjonalna w przeważnie lewych przedczołowych, dodatkowych motorycznych i dolnych obszarach mózgu skroniowych. Objawy depresji mogą być zmniejszone, a fizyczna więź między niemowlętami a ich rodzicami może być zwiększona z CMT. Jednak nie przeprowadzono jeszcze oceny w czasie rzeczywistym możliwego natychmiastowego wpływu CMT na aktywność mózgu niemowląt i procesy synchronizacji interpersonalnej między rodzicami a niemowlętami.

Głównym celem jest zbadanie, czy CMT:

Poprawia interakcję międzyosobową między niemowlęciem, rodzicem (tj. matką lub ojcem) i muzykoterapeutą ocenianą za pomocą synchronizacji natlenienia mózgu między niemowlęciem a rodzicem, a także niemowlęciem i muzykoterapeutą w lewej korze słuchowej i korze czołowej.

Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy CMT:

• synchronizuje międzyosobowe reakcje emocjonalne/stresowe między niemowlęciem, rodzicami (i muzykoterapeutą)
• poprawia/reguluje aktywność mózgu w lewej korze słuchowej i korze czołowej niemowląt (potwierdzone mniejszymi fluktuacjami hemodynamiki i utlenowania mózgu)
• zmniejsza stres u niemowląt
• zmniejsza stres u rodziców (matki lub ojca)

Ponadto naszym celem jest zbadanie rodzicielskiej perspektywy CMT i ich udziału w badaniu.

Pierwszorzędowy punkt końcowy*:

Interpersonalna synchronizacja dotlenienia mózgu i stężenia hemoglobiny w mózgu między niemowlęciem a rodzicem oraz niemowlęciem a muzykoterapeutą mierzona za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS) neuroobrazowania za pomocą dostępnego na rynku urządzenia zatwierdzonego do zastosowań klinicznych (OxyPrem ) w lewej korze słuchowej i przedczołowej

Główne drugorzędowe punkty końcowe*:

• Interpersonalna synchronizacja/sprzężenie fizjologii ogólnoustrojowej (reakcje emocjonalne/stresowe) u niemowlęcia i rodzica, jak również u niemowlęcia i muzykoterapeuty mierzone systemowymi parametrami fizjologicznymi (tętno (HR), aktywność elektrodermalna (EDA), serce zmienność częstości (HRV), częstość oddechów (RR))
• Aktywacja/regulacja natlenienia mózgu u niemowlęcia mierzona za pomocą neuroobrazowania fNIRS z OxyPrem w lewej korze słuchowej i korze przedczołowej
• Poziom stresu u niemowląt mierzony parametrami ogólnoustrojowymi (HR, EDA, HRV)
• Poziom stresu u rodziców mierzony parametrami ogólnoustrojowymi (EDA, HRV)

• Rodzicielska perspektywa CMT i udziału w badaniu

  • 15 minut przed CMT (5 minut bez kangura / 10 minut w kangurze), 20 minut podczas kangura z CMT i 10 minut po CMT (10 minut w kangurze / bez kangura) / pierwsza sesja CMT podczas hospitalizacji noworodka na oddziale intensywnej terapii w drugiej / trzeci tydzień po urodzeniu wcześniaka

Interwencja:

Raz/drugi raz 20 minut CMT: porwane śpiewanie kołysanki na żywo przez niemowlę, któremu towarzyszy monochord wibroakustyczny dostarczony przez muzykoterapeutę dla niemowlęcia i rodziców pod opieką kangura, zgodnie z opublikowanym protokołem praktyki klinicznej.

N = 20 par dziecko-rodzic (wielkość efektu: 1,4; poziom istotności: 0,05; moc: 0,8)

Czas trwania studiów:

• Faza przygotowawcza (miesiące): 3 miesiące
• Od pierwszego pacjenta do ostatniego pacjenta w fazie / rekrutacji / interwencji: 12 miesięcy
• analiza: 2 miesiące
• Publikacja preparatu: 3 miesiące Czas trwania całego badania (faza przygotowawcza + faza badania): 18 miesięcy

Względy statystyczne:

Sprzężenie mózg-mózg zostanie określone za pomocą analizy koherencji na podstawie zmierzonych sygnałów fNIRS. Zależne od czasu zmiany koherencji zostaną przeanalizowane statystycznie, aby zobaczyć stat. znaczące zmiany w trakcie zadania w porównaniu do stanu wyjściowego. Synchronizacja ogólnoustrojowych sygnałów fizjologicznych zostanie określona przy użyciu tego samego podejścia. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą ANOVA i uogólnionych modeli addytywnych (GMA).