Estudo MusicHyperBrain com bebês prematuros e seus pais

Antecedentes Os prematuros representam uma população crescente nos cuidados de saúde. Infelizmente, muitos bebês sofrem de deficiências do neurodesenvolvimento que persistem na adolescência e na idade adulta. Além de outros fatores de risco, a privação auditiva (p. Estudos mostraram que a separação entre pais e filhos pode impedir o desenvolvimento bidirecional de vínculos físicos, emocionais e psicológicos entre pais e filhos. O desenvolvimento do cérebro está ligado ao contato social estimulante e à experiência auditiva precoce, conforme demonstrado por estudos em humanos e animais. Novos estudos mostraram que a música está promovendo processos neurobiológicos e aprendizado neuronal no cérebro humano, que começa antes do nascimento.

Justificativa A Musicoterapia Criativa (CMT) fornece interações significativas e um enriquecimento estimulante do ambiente auditivo por meio de canto dirigido por bebês em estilo de canção de ninar. Resultados positivos da musicoterapia a curto prazo (ou seja, excitação, comportamento, frequência respiratória, ansiedade materna) foram mostrados em várias revisões. Os resultados preliminares de um recente estudo randomizado controlado (RCT) de viabilidade piloto sugerem que a conectividade cerebral funcional, medida por ressonância magnética funcional em estado de repouso, parece ter um possível efeito benéfico precoce da CMT, que se manifesta em (1) menor atraso no processamento tálamo-cortical , (2) redes funcionais mais fortes e (3) maior integração funcional nas regiões predominantemente esquerdas do cérebro pré-frontal, motor suplementar e temporal inferior. Os sintomas depressivos podem ser diminuídos e a conexão física aumentada entre bebês e seus pais com CMT. No entanto, a avaliação em tempo real do possível efeito imediato da CMT na atividade cerebral em bebês e nos processos de sincronização interpessoal entre pais e bebês ainda não foi realizada.

O objetivo principal é explorar se a CMT:

Melhora a interação interpessoal entre o bebê, os pais (ou seja, a mãe ou o pai) e o musicoterapeuta avaliado por meio da sincronização da oxigenação cerebral entre o bebê e os pais, bem como o bebê e o musicoterapeuta no córtex auditivo esquerdo e no córtex frontal.

Os objetivos secundários são explorar se o CMT:

• sincroniza respostas emocionais/estresse interpessoais entre bebê, pais (e musicoterapeuta)
• melhora/regula a atividade cerebral no córtex auditivo esquerdo e no córtex frontal do lactente (evidenciado por menos flutuações da hemodinâmica cerebral e oxigenação)
• reduz o estresse nos bebês
• reduz o estresse nos pais (mãe ou pai)

Além disso, pretendemos explorar a perspectiva dos pais sobre o CMT e sua participação no estudo.

Ponto final primário*:

Sincronização interpessoal de oxigenação cerebral e concentração de hemoglobina no cérebro entre o bebê e os pais, bem como o bebê e o musicoterapeuta medido por neuroimagem de espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS) com um dispositivo disponível comercialmente aprovado para aplicações clínicas (OxyPrem ) no córtex auditivo e pré-frontal esquerdo

Principais endpoints secundários*:

• Sincronização/acoplamento interpessoal da fisiologia sistêmica (respostas emocionais/estresse) no bebê e nos pais, bem como no bebê e no musicoterapeuta medido por parâmetros fisiológicos sistêmicos (frequência cardíaca (FC), atividade eletrodérmica (EDA), variabilidade da frequência (VFC), frequência respiratória (RR))
• Ativação/regulação da oxigenação cerebral no lactente medida por neuroimagem fNIRS com OxyPrem no córtex auditivo esquerdo e pré-frontal
• Nível de estresse em bebês medido por parâmetros sistêmicos (FC, EDA, VFC)
• Nível de estresse nos pais medido por parâmetros sistêmicos (EDA, HRV)

• Perspectiva dos pais sobre CMT e participação no estudo

  • 15 minutos antes da CMT (5 minutos sem canguru/ 10 minutos na canguru), 20 minutos na canguru com CMT e 10 minutos após a CMT (10 minutos na canguru/ sem canguru)/primeira sessão de CMT durante a internação em terapia intensiva neonatal na segunda /terceira semana após o nascimento do bebê prematuro

Intervenção:

Uma vez/segunda vez 20 minutos CMT: canção de ninar ao vivo dirigida pelo bebê, acompanhada do monocórdio vibroacústico fornecido pelo musicoterapeuta para bebês e pais em cuidados canguru, conforme descrito no protocolo de prática clínica publicado.

N = 20 casais pais-bebês (tamanho do efeito: 1,4; nível de significância: 0,05; poder: 0,8)

Duração do estudo:

• Fase preparatória (meses): 3 meses
• Do primeiro paciente ao último paciente na fase/recrutamento/intervenção: 12 meses
• análise: 2 meses
• Publicação de preparação: 3 meses Duração de todo o ensaio (fase preparatória + fase de estudo): 18 meses

Considerações estatísticas:

O acoplamento cérebro-a-cérebro será determinado por análise de coerência com base nos sinais fNIRS medidos. As mudanças de coerência dependentes do tempo serão analisadas estatisticamente para ver estatísticas. mudanças significativas durante a tarefa em comparação com a linha de base. A sincronização de sinais fisiológicos sistêmicos será determinada com a mesma abordagem. A análise estatística será realizada com ANOVA e modelos aditivos generalizados (GMAs).