MusicHyperBrain Study con neonati pretermine e i loro genitori

Contesto I neonati prematuri rappresentano una popolazione in crescita nell'assistenza sanitaria. Sfortunatamente, molti bambini soffrono di disturbi dello sviluppo neurologico che persistono nell'adolescenza e nell'età adulta. Oltre ad altri fattori di rischio, la privazione uditiva (ad esempio, la mancanza di esposizione a ritmi intrauterini regolari del battito cardiaco materno e della voce materna) e l'ambiente uditivo travolgente e stressante di un'unità di terapia intensiva possono avere un impatto negativo sulla maturazione cerebrale. Gli studi hanno dimostrato che la separazione bambino-genitore può impedire lo sviluppo bidirezionale dei legami fisici, emotivi e psicologici tra i genitori e i loro bambini. Lo sviluppo del cervello è legato al nutrimento del contatto sociale e all'esperienza uditiva precoce, come dimostrato da studi sull'uomo e sugli animali. Nuovi studi hanno dimostrato che la musica sta promuovendo i processi neurobiologici e l'apprendimento neuronale nel cervello umano, che inizia prima della nascita.

Razionale La Musicoterapia Creativa (CMT) fornisce interazioni significative e un nutriente arricchimento dell'ambiente uditivo attraverso il canto diretto dal bambino in stile ninna nanna. I risultati positivi della musicoterapia a breve termine (ad esempio, eccitazione, comportamento, frequenza respiratoria, ansia materna) sono stati mostrati in diverse revisioni. I risultati preliminari di un recente studio pilota randomizzato controllato (RCT) di fattibilità suggeriscono che la connettività cerebrale funzionale misurata mediante risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo sembra avere un possibile effetto benefico precoce della CMT che si manifesta in (1) ritardo dell'elaborazione talamo-corticale inferiore , (2) reti funzionali più forti e (3) maggiore integrazione funzionale nelle regioni del cervello prevalentemente prefrontale sinistro, motore supplementare e cervello temporale inferiore. I sintomi depressivi possono essere ridotti e la connessione fisica aumentata tra neonati e genitori con CMT. Tuttavia, la valutazione in tempo reale del possibile effetto immediato della CMT sull'attività cerebrale nei bambini e sui processi di sincronizzazione interpersonale tra genitori e bambini non è stata ancora condotta.

L'obiettivo principale è esplorare se CMT:

Migliora l'interazione interpersonale tra il bambino, il genitore (cioè la madre o il padre) e il musicoterapista valutata tramite la sincronizzazione dell'ossigenazione cerebrale tra il bambino e il genitore, nonché il bambino e il musicoterapista nella corteccia uditiva sinistra e nella corteccia frontale.

Gli obiettivi secondari sono esplorare se CMT:

• sincronizza le risposte emotive/stress interpersonali tra bambino, genitori (e musicoterapista)
• migliora/regola l'attività cerebrale nella corteccia uditiva sinistra e nella corteccia frontale dei neonati (evidenziato da minori fluttuazioni dell'emodinamica cerebrale e dell'ossigenazione)
• riduce lo stress nei neonati
• riduce lo stress nei genitori (madre o padre)

Inoltre, ci proponiamo di esplorare la prospettiva dei genitori di CMT e la loro partecipazione allo studio.

Endpoint primario*:

La sincronizzazione interpersonale dell'ossigenazione cerebrale e della concentrazione di emoglobina nel cervello tra il neonato e il genitore, nonché tra il neonato e il musicoterapista misurata mediante neuroimaging con spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) con un dispositivo disponibile in commercio approva per applicazioni cliniche (OxyPrem ) nella corteccia uditiva e prefrontale sinistra

Principali endpoint secondari*:

• Sincronizzazione/accoppiamento interpersonale della fisiologia sistemica (risposte emotive/stress) nel bambino e nel genitore così come nel bambino e nel musicoterapista misurati dai parametri fisiologici sistemici (frequenza cardiaca (HR), attività elettrodermica (EDA), variabilità della frequenza (HRV), frequenza respiratoria (RR))
• Attivazione/regolazione dell'ossigenazione cerebrale nel neonato misurata mediante neuroimaging fNIRS con OxyPrem nella corteccia uditiva sinistra e prefrontale
• Livello di stress nei neonati misurato da parametri sistemici (HR, EDA, HRV)
• Livello di stress nei genitori misurato da parametri sistemici (EDA, HRV)

• Prospettiva genitoriale della CMT e partecipazione allo studio

  • 15 minuti prima del CMT (5 minuti senza canguro/10 minuti nel canguro), 20 minuti durante il canguro con CMT e 10 minuti dopo il CMT (10 minuti nel canguro/senza canguro)/ prima sessione di CMT durante il ricovero in terapia intensiva neonatale nella seconda /terza settimana dopo la nascita del neonato prematuro

Intervento:

Una volta/seconda volta 20 minuti CMT: ninna nanna dal vivo guidata dal bambino, accompagnata dal monocordo vibro-acustico fornito dal musicoterapista per il bambino e i genitori nella cura del canguro come descritto nel protocollo di pratica clinica pubblicato.

N= 20 coppie neonato-genitore (dimensione dell'effetto: 1,4; livello di significatività: 0,05; potenza: 0,8)

Durata dello studio:

• Fase preparatoria (mesi): 3 mesi
• Dal primo paziente all'ultimo paziente in/reclutamento/fase di intervento: 12 mesi
• analisi: 2 mesi
• Pubblicazione preparatoria: 3 mesi Durata dell'intera sperimentazione (fase preparatoria + fase di studio): 18 mesi

Considerazioni statistiche:

L'accoppiamento cervello-cervello sarà determinato mediante analisi di coerenza basata sui segnali fNIRS misurati. I cambiamenti di coerenza dipendenti dal tempo saranno analizzati statisticamente per vedere stat. cambiamenti significativi durante l'attività rispetto alla linea di base. La sincronizzazione dei segnali fisiologici sistemici sarà determinata con lo stesso approccio. L'analisi statistica sarà eseguita con ANOVA e modelli additivi generalizzati (GMA).