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CP의 자세 전환 중 감각 운동 제어

2022년 5월 17일 업데이트: Samuel Lee, University of Delaware

뇌성마비 소아청소년의 자세 전환 시 신경운동 조절

이 연구의 목적은 다리 근육과 관절에 대한 가벼운 전기 자극이 뇌성마비(CP) 환자가 의자에서 일어나 걷기와 같은 일상적인 작업 중에 균형을 유지하는 데 도움이 될 수 있는지 조사하는 것입니다. CP가 있는 어린이와 청소년은 일어서고, 의자에 앉고, 몸을 돌리는 것과 같은 일상 업무에 어려움을 겪을 수 있습니다. 균형 유지의 어려움은 때때로 낙상으로 이어집니다. 이것은 어린이가 십대 및 성인으로 성장함에 따라 CP 장애의 위험을 높입니다. 현재의 치료법은 그다지 효과적이지 않습니다. 이 연구에서 어린이와 청소년은 의자에서 일어나 직선으로 걷고, 돌아서 뒤로 걸어 의자에 앉도록 요청받습니다. 참가자는 감각 지각을 높이는 데 도움이 되도록 느낄 수 없는 매우 낮은 강도의 전기 자극을 받게 됩니다. 조사관은 균형 및 기타 기능 측정을 테스트하여 치료를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Samuel CK Lee, PT, PhD
  • 전화번호: 302-831-2450
  • 이메일: slee@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Khushboo Verma, PT
  • 전화번호: 3028317611
  • 이메일: vkhush@udel.edu

연구 장소

    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • 모병
        • University of Delaware
        • 연락하다:
          • Samuel CK Lee, PT. PhD
          • 전화번호: 302-831-2450
          • 이메일: slee@udel.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

CP가 있는 개인의 포함 기준:

  1. 8-24세
  2. CP의 진단
  3. GMFCS 레벨 I-II
  4. 의자에서 일어나 걷기 시작하는 능력.
  5. 근위 고관절의 이동 지수(MIGR) < 비구 내 대퇴골두 덮개 40%
  6. 최소 0° 수동 배측굴곡 가동 범위(ROM)
  7. 충분한 시각, 인지 및 의사소통 기술
  8. 발작이 없거나 잘 조절된 발작
  9. 다른 신경학적 또는 근골격계 장애 없음(예: 근긴장이상, 심한 척추 측만증, 고관절 불안정
  10. 통증이나 불편함을 전달하는 능력
  11. 동의/동의하거나 부모/보호자의 동의를 얻을 수 있는 능력

CP가 있는 개인의 제외 기준:

  1. 1차 만곡이 있는 척추측만증 > 40%
  2. 골반으로 확장되는 척추 융합
  3. 하지 관절 불안정성 또는 탈구
  4. 심한 촉각 과민증
  5. 지난 6개월 동안 하지 보툴리눔 주사
  6. SR 적용이 금기인 이식 의료 기기 또는 금속
  7. 임신(자기 보고)
  8. 심한 하지 경직(Modified Ashworth Scale score 4 이상)
  9. 운동 내성을 제한하는 폐 질환의 병력(천식 제어 테스트 화면)
  10. 심장병 병력(미국심장협회 선별검사)
  11. 심하게 제한된 관절 운동 범위/돌이킬 수 없는 근육 구축
  12. 지난 1년 이내에 하지 수술 또는 중대한 부상.

일반적으로 개발 중인 지원자를 위한 포함 기준:

  1. 8-24세
  2. 보조 장치나 보조기 없이 의자에서 일어나 걷기 시작할 수 있는 능력
  3. 테스트 중 불편함을 전달할 수 있고 다단계 지시를 따를 수 있습니다.
  4. 신경학적 또는 균형 장애로 진단되지 않았습니다.
  5. 발작 없음

일반적으로 개발 중인 지원자를 위한 제외 기준:

  1. CP의 진단
  2. 일차 만곡 > 40°의 심각한 척추측만증
  3. 검사 전 1년 동안 하지 수술 또는 골절
  4. 하지의 관절 불안정성 또는 탈구
  5. 심한 촉각 과민증
  6. 선택적 후근 근절술의 역사
  7. 최근 6개월 이내 하지에 보툴리눔 독소 주사
  8. 현저한 시각 또는 청각 결함
  9. SR 적용이 금기일 수 있는 내장 금속
  10. 하지 근육의 심한 경직(예: Modified Ashworth에서 4점)
  11. 임신(자기 보고)
  12. 관절 운동 범위가 심하게 제한됨/연조직 수술 대상이 아닌 돌이킬 수 없는 근육 구축
  13. 학습 장애
  14. 신경 장애의 역사
  15. 균형 및/또는 자세 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 확률적 공명 자극
이 조건에서 참가자는 다리와 엉덩이에 확률적 공명 자극을 받으면서 앉아서 일어서기, 걷기 시작, 앉아서 걷기, Timed Up and Go 테스트와 같은 자세 전환을 수행합니다.
피험자는 앉아서 일어서기, 걷기 시작, 앉아서 걷기, 타임업 및 이동(TUG) 기능 테스트와 같은 자세 전환을 수행하도록 요청받습니다. 이것은 백색 잡음 주파수 분포를 가진 감각 이하의 전기 신호를 수반합니다. 고유수용성 SR 전기 자극은 10밀리 암페어 미만의 전류를 전달하도록 전류가 제한된 BIOPAC Systems, Inc. 자극기에 의해 전달됩니다. 다리와 엉덩이를 따라 근육과 관절에 전기자극을 가하게 됩니다. 자극 강도는 참가자의 감각 임계값 이하로 매우 낮습니다.
NO_INTERVENTION: 확률 공명 자극 없음
이 상태에서 참가자는 전기 자극을 받지 않고 앉은 자세, 보행 시작, 앉은 자세, 걷기 및 Timed Up and Go 테스트와 같은 자세 전환을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COM의 변화
기간: 2가지 평가 포인트: 기준선 - 자극 전 COM, 자극 세션 종료 시(1일차) - 자극 후 COM
다양한 활동을 수행하는 동안 질량 중심(COM) 궤적의 변화.
2가지 평가 포인트: 기준선 - 자극 전 COM, 자극 세션 종료 시(1일차) - 자극 후 COM
COP 변경
기간: 2가지 평가 포인트: 기준선 - 자극 전 COP 및 자극 세션 종료 시(1일차) - 자극 후 COP
다양한 활동을 수행하는 동안 압력 중심(COP) 궤적의 변화.
2가지 평가 포인트: 기준선 - 자극 전 COP 및 자극 세션 종료 시(1일차) - 자극 후 COP
총 시간
기간: 기준선, 자극 후(1일차)
작업을 완료하는 데 걸린 시간입니다.
기준선, 자극 후(1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Samuel Lee, PT, PhD, University of Dealware

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 22일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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