Controle sensório-motor durante as transições posturais na PC
8 de junho de 2026 atualizado por: Samuel Lee, University of Delaware
Controle neuromotor durante as transições posturais em crianças e adultos jovens com paralisia cerebral
O objetivo deste estudo é investigar se uma leve estimulação elétrica nos músculos e articulações das pernas pode ajudar pessoas com Paralisia Cerebral (PC) a manter o equilíbrio durante tarefas cotidianas, como levantar de uma cadeira e caminhar.
Crianças e jovens com PC podem ter problemas com tarefas diárias, como levantar-se, sentar-se na cadeira e virar-se.
A dificuldade em manter o equilíbrio às vezes leva a quedas.
Isso aumenta o risco de incapacidade na PC à medida que as crianças envelhecem e se tornam adolescentes e adultos.
Os tratamentos atuais não são muito eficazes.
Neste estudo, crianças e adultos jovens serão solicitados a se levantar de um banquinho, andar em linha reta, virar, voltar e sentar no banquinho.
Os participantes receberão estimulação elétrica em uma intensidade muito baixa que não pode ser sentida para ajudar a aumentar sua percepção sensorial.
Os investigadores avaliarão o tratamento testando o equilíbrio e outras medidas funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- University of Delaware
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para indivíduos com PC:
- Idade 8-24
- Diagnóstico de PC
- GMFCS nível I-II
- Capacidade de se levantar de uma cadeira e começar a andar.
- Índice de migração do quadril proximal (MIGR) < 40% cobertura da cabeça femoral no acetábulo
- Pelo menos 0° de amplitude de movimento de dorsiflexão passiva (ADM)
- Habilidades visuoperceptivas, cognitivas e de comunicação suficientes
- Convulsões livres de convulsões ou bem controladas
- Nenhum outro distúrbio neurológico ou musculoesquelético (p. distonia, escoliose grave, instabilidade do quadril
- Capacidade de comunicar dor ou desconforto
- Capacidade de consentir/consentir ou obter o consentimento dos pais/responsáveis
Critérios de exclusão para indivíduos com PC:
- Escoliose com curva primária > 40%
- Fusões da coluna vertebral estendendo-se para a pelve
- Instabilidade ou luxação da articulação do membro inferior
- Hipersensibilidade tátil grave
- Injeções de botulínica nos membros inferiores nos últimos 6 meses
- Dispositivo médico implantado ou metal contraindicativo da aplicação de RS
- Gravidez (auto-referida)
- Espasticidade grave dos membros inferiores (escala de Ashworth modificada de 4 ou mais)
- Histórico de doença pulmonar que limita a tolerância ao exercício (tela do teste de controle da asma)
- Histórico de doença cardíaca (triagem da American Heart Association)
- Amplitude de movimento articular severamente limitada/contraturas musculares irreversíveis
- Cirurgia de membro inferior ou lesão significativa no último 1 ano.
Critérios de inclusão para voluntários com desenvolvimento típico:
- De 8 a 24 anos
- Capacidade de se levantar de uma cadeira e começar a andar sem um dispositivo auxiliar ou órteses
- Capaz de comunicar desconforto durante o teste e pode seguir instruções em várias etapas
- Não foi diagnosticado com nenhum distúrbio neurológico ou de equilíbrio
- Sem convulsões
Critérios de exclusão para voluntários com desenvolvimento típico:
- Diagnóstico de PC
- Escoliose significativa com curva primária > 40°
- Cirurgia de membros inferiores ou fraturas no ano anterior ao teste
- Instabilidade articular ou luxação nas extremidades inferiores
- Hipersensibilidade tátil grave
- Uma história de rizotomia seletiva da raiz dorsal
- Injeções de toxina botulínica nos membros inferiores nos últimos 6 meses
- Déficits visuais ou auditivos acentuados
- Qualquer metal embutido que possa ser contra-indicado com a aplicação de SR
- Espasticidade grave dos músculos das extremidades inferiores (por exemplo, uma pontuação de 4 no Ashworth modificado)
- Gravidez (auto-referida)
- Amplitude de movimento articular severamente limitada/contraturas musculares irreversíveis que não seriam candidatos à cirurgia de partes moles
- Dificuldades de aprendizagem
- História de distúrbios neurológicos
- Comprometimento do equilíbrio e/ou postural
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação de ressonância estocástica
Durante esta condição, os participantes realizarão transições posturais como sentar para ficar de pé, iniciação da marcha, sentar para andar e teste Timed Up and Go enquanto recebem estimulação de ressonância estocástica nas pernas e quadril.
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Os sujeitos serão solicitados a realizar transições posturais como sentar para levantar, iniciação da marcha, sentar para caminhar e teste funcional Timed up e Go (TUG).
Isso implicará um sinal elétrico subsensorial com uma distribuição de frequência de ruído branco.
A estimulação elétrica SR proprioceptiva será fornecida por estimuladores BIOPAC Systems, Inc. que são limitados em corrente para fornecer menos de 10 miliampères de corrente.
A estimulação elétrica será entregue aos músculos e articulações ao longo das pernas e quadris.
A intensidade da estimulação será muito baixa, abaixo do limiar sensorial do participante.
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Sem intervenção: Sem estimulação de ressonância estocástica
Durante esta condição, os participantes realizarão transições posturais como sentar para ficar de pé, iniciação da marcha, sentar para andar e teste Timed Up and Go sem receber qualquer estimulação elétrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no COM
Prazo: 2 pontos de avaliação: Baseline - pré-estimulação COM, e no final da sessão com estimulação (Dia 1)- Pós-estimulação COM
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Mudança nas trajetórias do Centro de Massa (COM) durante a execução de várias atividades.
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2 pontos de avaliação: Baseline - pré-estimulação COM, e no final da sessão com estimulação (Dia 1)- Pós-estimulação COM
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Mudança no COP
Prazo: 2 pontos de avaliação: Linha de base - COP pré-estimulação e no final da sessão com estimulação (Dia 1) - COP pós-estimulação
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Mudança nas trajetórias do Centro de Pressão (COP) durante a execução de várias atividades.
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2 pontos de avaliação: Linha de base - COP pré-estimulação e no final da sessão com estimulação (Dia 1) - COP pós-estimulação
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Tempo total
Prazo: Linha de base, pós-estimulação (dia 1)
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Tempo gasto para completar a tarefa.
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Linha de base, pós-estimulação (dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Samuel Lee, PT, PhD, University of Dealware
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1759703
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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