Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorimotorinen ohjaus asentomuutosten aikana CP:ssä

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Samuel Lee, University of Delaware

Neuromotorinen ohjaus asentomuutosten aikana lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on aivovamma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko jalkalihasten ja nivelten kevyt sähköstimulaatio auttaa ihmisiä, joilla on aivovamma (CP) ylläpitämään tasapainoa päivittäisten tehtävien, kuten tuolista nousemisen ja kävelyn aikana. Lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on CP, voi olla vaikeuksia päivittäisten tehtävien, kuten seisomisen, tuolille istumisen ja kääntymisen, kanssa. Vaikeudet tasapainon säilyttämisessä johtavat joskus kaatumisiin. Tämä lisää CP:n vammaisuuden riskiä lasten ikääntyessä teini-ikäisiksi ja aikuisiksi. Nykyiset hoidot eivät ole kovin tehokkaita. Tässä tutkimuksessa lapsia ja nuoria aikuisia pyydetään nousemaan ylös jakkaralta, kävelemään suorassa linjassa, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan jakkaralle. Osallistujat saavat sähköstimulaatiota erittäin alhaisella intensiteetillä, jota ei voida tuntea lisäämään heidän aistihavaintoaan. Tutkijat arvioivat hoitoa testaamalla tasapainoa ja muita toiminnallisia toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Samuel CK Lee, PT, PhD
  • Puhelinnumero: 302-831-2450
  • Sähköposti: slee@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Khushboo Verma, PT
  • Puhelinnumero: 3028317611
  • Sähköposti: vkhush@udel.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • University of Delaware
        • Ottaa yhteyttä:
          • Samuel CK Lee, PT. PhD
          • Puhelinnumero: 302-831-2450
          • Sähköposti: slee@udel.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit henkilöille, joilla on CP:

  1. Ikä 8-24
  2. CP:n diagnoosi
  3. GMFCS taso I-II
  4. Kyky nousta ylös tuolista ja alkaa kävellä.
  5. Proksimaalisen lonkan migraatioindeksi (MIGR) < 40 % reisiluun päänpeiteestä acetabulumissa
  6. Vähintään 0° passiivinen dorsifleksion liikealue (ROM)
  7. Riittävät visuaaliset, kognitiiviset ja kommunikaatiotaidot
  8. Kohtauksettomat tai hyvin hallitut kohtaukset
  9. Ei muita neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä (esim. dystonia, vaikea skolioosi, lonkan epävakaus
  10. Kyky kommunikoida kipua tai epämukavuutta
  11. Mahdollisuus antaa suostumus tai saada vanhemman/huoltajan suostumus

Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla on CP:

  1. Skolioosi primaarikäyrällä > 40 %
  2. Selkärangan fuusiot ulottuvat lantioon
  3. Alaraajan nivelen epävakaus tai sijoiltaanmeno
  4. Vaikea tuntoherkkyys
  5. Alaraajojen botuliiniruiskeet viimeisen 6 kuukauden aikana
  6. Implantoitu lääketieteellinen laite tai metalli, joka on vasta-aiheinen SR:n käyttöön
  7. Raskaus (itseraportoitu)
  8. Vakava alaraajojen spastisuus (muokattu Ashworth-asteikon pistemäärä 4 tai suurempi)
  9. Aiempi keuhkosairaus, joka rajoittaa rasitustoleranssia (astmakontrollitestin näyttö)
  10. Sydänsairauksien historia (American Heart Associationin näyttö)
  11. Hyvin rajoitettu nivelten liikerata / palautumattomat lihaskontraktuurit
  12. Alaraajan leikkaus tai merkittävä vamma viimeisen 1 vuoden aikana.

Osallistumiskriteerit tyypillisesti kehittyville vapaaehtoisille:

  1. Ikäraja 8-24 vuotta
  2. Kyky nousta ylös tuolista ja aloittaa kävely ilman apuvälinettä tai ortooseja
  3. Pystyy ilmaisemaan epämukavuutta testin aikana ja voi seurata monivaiheisia ohjeita
  4. Hänellä ei ole diagnosoitu neurologisia tai tasapainohäiriöitä
  5. Kohtaukseton

Poissulkemiskriteerit tyypillisesti kehittyville vapaaehtoisille:

  1. CP:n diagnoosi
  2. Merkittävä skolioosi primaarikäyrällä > 40°
  3. Alaraajojen leikkaus tai murtumat testausta edeltävänä vuonna
  4. Nivelten epävakaus tai sijoiltaanmeno alaraajoissa
  5. Vaikea tuntoherkkyys
  6. Selektiivisen selkäjuuren rhizotomian historia
  7. Botuliinitoksiini-injektiot alaraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana
  8. Merkittäviä näkö- tai kuulovaurioita
  9. Mikä tahansa upotettu metalli, joka saattaa olla vasta-aiheinen SR:n käytön yhteydessä
  10. Alaraajojen lihasten vakava spastisuus (esim. pistemäärä 4 modifioidusta Ashworthista)
  11. Raskaus (itseraportoitu)
  12. Vakavasti rajoitettu nivelen liikerata / palautumattomat lihaskontraktuurit, jotka eivät sovellu pehmytkudosleikkaukseen
  13. Oppimisvaikeudet
  14. Neurologisten häiriöiden historia
  15. Tasapainon ja/tai asennon heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Stokastinen resonanssistimulaatio
Tämän tilan aikana osallistujat suorittavat asentomuutoksia, kuten istumaan seisomaan, aloittamaan kävelyn, istumaan kävelemään ja suorittamaan Timed Up and Go -testin samalla, kun he saavat stokastista resonanssistimulaatiota jaloissa ja lantiossa.
Laite: Stokastinen resonanssisähköstimulaatio
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan ryhtisiirtymiä, kuten istumaan seisomaan, kävelemään, istumaan kävelemään ja Ajastettuun ja menemään (TUG) -toimintotesti. Tämä aiheuttaa alistuvan sähköisen signaalin, jolla on valkoisen kohinan taajuusjakauma. Proprioseptiivisen SR-sähköstimulaation tuottavat BIOPAC Systems, Inc. -stimulaattorit, joiden virta on rajoitettu tuottamaan alle 10 milliampeerin virtaa. Sähköstimulaatio toimitetaan lihaksiin ja niveliin jalkojen ja lantion varrella. Stimuloinnin intensiteetti on hyvin alhainen, alle osallistujan aistikynnyksen.
EI_INTERVENTIA: Ei stokastista resonanssistimulaatiota
Tämän tilan aikana osallistujat suorittavat asennon siirtymiä, kuten istumaan seisomaan, aloittamaan kävelyn, istumaan kävelemään ja suorittamaan Timed Up and Go -testin ilman sähköistä stimulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos COM:ssa
Aikaikkuna: 2 arviointipistettä: Lähtötilanne - stimulaatiota edeltävä COM ja istunnon lopussa stimulaation kanssa (päivä 1) - stimulaation jälkeinen COM
Muutos massakeskuksen (COM) liikeradoissa suoritettaessa erilaisia ​​toimintoja.
2 arviointipistettä: Lähtötilanne - stimulaatiota edeltävä COM ja istunnon lopussa stimulaation kanssa (päivä 1) - stimulaation jälkeinen COM
COP:n muutos
Aikaikkuna: 2 arviointipistettä: Lähtötilanne - ennen stimulaatiota COP ja istunnon lopussa stimulaation kanssa (päivä 1) - stimulaation jälkeinen COP
Painekeskuksen (COP) liikeradan muuttaminen suoritettaessa erilaisia ​​toimintoja.
2 arviointipistettä: Lähtötilanne - ennen stimulaatiota COP ja istunnon lopussa stimulaation kanssa (päivä 1) - stimulaation jälkeinen COP
Kokonaisaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, poststimulaatio (päivä 1)
Tehtävän suorittamiseen käytetty aika.
Lähtötilanne, poststimulaatio (päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Delaware

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel Lee, PT, PhD, University of Dealware

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1759703

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa