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에티오피아 농촌 지역의 제도적 출생률을 개선하기 위한 클러스터 무작위 통제 개입

2022년 5월 26일 업데이트: Prof Yves Jacquemyn

에티오피아의 안전한 모성 증진: 클러스터 무작위 통제 시험

정부의 노력에도 불구하고 도농간 격차가 심한 에티오피아는 산모의 의료이용률이 권고수준에 크게 못 미치는 실정이다. 2019년 EDHS에 따르면 현재 임산부의 3분의 2는 산전 관리 권장 횟수를 받지 못하고, 출산의 50% 이상이 숙련된 조산사가 참석하지 않으며, 산후 여성의 3분의 2는 산후 검진을 받지 않습니다. 보고서. 또한 산부인과 진료 완료율이 낮다는 증거도 있는데, 이는 임산부가 기존 의료 서비스를 최대한 활용하지 못하고 있음을 의미합니다. 에티오피아에서는 농촌 공동체가 넓은 지리적 영역에 흩어져 있으며 일부는 어려운 산과 계곡이 있습니다. 따라서 지리적 장벽과 제한된 정보 출처가 여성의 숙련된 조산에 대한 접근성에 영향을 미칠 수 있습니다. 시골 지역의 접근성을 개선하고 물리적 또는 지리적 접근 불가능성을 극복하기 위한 일환으로 산부인과 대기 시설; 임산부가 분만이 시작될 때까지 머무르는 의료 시설 근처에 지어진 주거용 숙박 시설은 에티오피아 정부가 취한 조치 중 하나입니다. 농촌 인구의 대다수는 일반적으로 일반적으로 의료 서비스에 대한 인식이 낮고 많은 전통적인 관행은 효과적인 의료 개입과 일치하지 않는 행동을 지원합니다. 따라서 기존 대기실의 비/부분적 기능 외에 산모 서비스 이용과 관련된 수요측면의 행동(사회적 규범, 신념 및 문화)에 대한 도전이 있다. 따라서 본 연구과제는 남부 에티오피아에서 산모의 의료서비스 이용에 대한 접근 및 활용을 촉진하는 것을 목표로 하였다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구 환경의 보건소와 케벨레스(마을)는 중재 또는 비교에 무작위로 할당되었습니다. 우리는 각각의 선택된 보건소 집수 지역에 거주하는 적격한 모든 임산부를 모집했습니다. 개입 영역에서 지역 사회 보건 종사자(무급 및 자원봉사 여성)는 마을 대표/지역 지도자/와의 협의를 통해 확인되었습니다. 그들은 안전한 모성, 조산원의 이점과 중요성, 출산 준비에 장애가 되는 지역 신념, 전통 및 금기 사항 확인, 조산원 체류 및 산모 건강 서비스 이용에 대한 교육을 받았습니다. 개입 클러스터에서 이러한 훈련된 지역사회 보건 종사자의 주요 기능에는 임산부를 위한 교육 세션 촉진, 출산 준비 계획 준비에서 임산부 지원, 출산 관리(산전 관리, 전문 분만 및 산후 관리) 시작 및 유지에 있어 임산부 지원이 포함됩니다. ). 임산부도 개입 클러스터(클러스터당 12개 세션/4개 세션)에서 교육을 받았습니다.

지역사회 의료 종사자와 임산부에 대한 교육은 "왜 미스터 X가 다시 말했습니까?"라는 제목의 비디오 스토리를 기반으로 했습니다. 세계보건기구(WHO)의 산모 및 신생아 건강 개선을 위해 개인, 가족 및 지역사회와 협력하는 방법에 대한 매뉴얼.

영상 사용에 대한 세계보건기구의 허가를 받은 후 현지 언어로 번역하여 교육 중 입문서로 활용했습니다. 이 교육은 예비 연구 결과를 바탕으로 설계되었으며 임신, 분만 및 산후 기간 동안의 위험 징후, 출산 준비 계획, 대기 가정의 이점 및 중요성에 대해 임산부를 교육하기 위한 것입니다. 또한 지역사회 의료 종사자의 도움을 받아 집에서 대기하는 것과 오해를 바로잡는 것(믿음 관련 장벽)을 포함하는 출산 계획을 개발하는 방법도 다루었습니다. 중재는 계획된 행동 이론과 건강 신념 모델의 원칙을 기반으로 했습니다. 이러한 모델은 모성 건강 행동을 형성하는 데 중요할 수 있는 변수 및 프로세스의 유형에 대한 방향을 제공하는 것으로 간주되어 개입에서 다루어야 합니다. 계획된 행동 이론은 태도, 규범 및 의도를 기반으로 행동을 설명하고 예측하는 데 사용되며 행동(행동)하려는 개인의 의도는 본질적으로 해당 행동에 대한 개인의 태도와 사회적 주관적 규범의 인식의 함수라고 규정합니다. 건강 행동을 결정하기 위해 건강 신념이 수정 요인(예: 문제의 심각성 인식)과 어떻게 상호 작용하는지 설명하는 건강 신념 모델도 개입 개발에서 고려되었습니다.

비교 그룹은 일상적인 의료 시스템의 일부로 제공되는 산모 건강 정보 및 서비스를 계속 받았습니다. Open Data Kit를 지원하는 모바일 애플리케이션을 사용하여 훈련된 면접관이 기준 데이터와 종료 라인 데이터를 모두 관리했습니다. 데이터는 기술 및 추론 통계(Chi-square test, McNemar test 및 다단계 혼합 효과 로지스틱 회귀 분석)를 통해 분석되었습니다. 모든 분석에서 p-값은

연구 유형

중재적

등록 (실제)

727

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Southern Nations Nationalities Regional State
      • Arba Minch, Southern Nations Nationalities Regional State, 에티오피아, 21
        • MEKDES KONDALE Gurara

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 정보 노출의 동질성을 유지하기 위해 선정된 케벨 군집에 최소 6개월 이상 거주하고 조사 전 5년 이내에 출산한 사람들이 포함되었습니다. 포함을 위한 또 다른 기준은 참가자가 만기일 이전에 제안된 판촉 개입의 세션에 최소 두 번 참석해야 했기 때문에 최대 임신 연령이 27주(2분기 말)였습니다.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족했지만 등록 당시 위독한 사람 및/또는 참여를 꺼리는 사람은 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안전한 모성증진(교육, 상담, 훈련) 및 출산 대기시설 개선
  1. 보건소 산모의료서비스 질 향상(조산사 대상 기초응급산과교육 및 산모대기소 수준으로 격상하여 접근장애 해소를 위한 기초생활시설 제공)
  2. 안전한 모성에 대한 지식을 향상시키고 산모 대기 시설에 머무르는 것을 포함하여 출산 계획을 준비하는 방법에 대한 지식을 향상시키기 위한 목적으로 지역 사회 보건 종사자를 교육합니다.
  3. 임산부 교육
개입에는 지역 사회 구성원의 교육이 포함되었으며, 이들은 이후에 임산부와 함께 안전한 모성 주제에 대한 참여 교육 세션을 이끌었습니다. 프로젝트 직원은 각 케벨 클러스터에서 2명의 지역사회 보건 종사자와 15명의 여성 자원봉사자를 식별하고 그들을 연구 구현자로 교육했습니다. 구현자는 프로젝트 팀이 이끄는 2일간의 교육을 받았습니다. 프로젝트 직원과 연구 구현자는 2시간 동안의 정보 프레젠테이션과 중재 클러스터에서 임신한 여성과의 토론으로 구성된 안전한 모성 교육을 실시했습니다. 임산부 중재 전략 외에도 연구 지역의 지역 산모 및 아동 의료 서비스 제공자를 위한 임상 기술에 대한 4일 교육 프로그램도 실시했습니다. 서비스를 표준화하고 임산부를 위한 집과 같은 환경을 조성하기 위한 국가 지침에 따라 기존 MWH 서비스에 대한 업그레이드를 포함하여 MWH 개입이 개입 그룹에서도 구현되었습니다.
다른 이름들:
  • 산모 대기실 개선
간섭 없음: 비교
현재 표준 서비스 패키지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배송 위치(자택 대 의료 시설)
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월
기관 출산은 훈련된 의료 종사자가 이 지역의 의료 시설 외부에서 출산을 수행하지 않기 때문에 숙련된 출산 출석을 나타내는 데 사용되었습니다.
연구 완료까지, 평균 9개월
출산 후 의료기관 방문(산후조리 이용)
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월
출산 후 산후조리원 방문
연구 완료까지, 평균 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산과 위험 징후에 대한 지식
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월
출생 위험 징후에 대한 지식은 임신, 출산 및 산후 기간 동안 주요 위험 징후와 관련된 질문에 대한 임산부의 즉각적인 응답을 사용하여 측정되었습니다.
연구 완료까지, 평균 9개월
출산 준비 연습
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월
출산 및 합병증에 대한 사전 준비를 한 임산부의 비율
연구 완료까지, 평균 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 17일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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