提高埃塞俄比亚农村地区制度生育率的整群随机对照干预
在埃塞俄比亚促进安全孕产:一项整群随机对照试验
研究概览
详细说明
研究环境中的健康中心和 kebeles(村庄)被随机分配到干预或比较组。 我们招募了居住在各自选定的健康中心服务区内的所有符合条件的孕妇。 在干预地区,社区卫生工作者(无偿和志愿妇女)是在与村长/当地领导/协商后确定的。 他们接受了关于安全孕产、留产院的好处和重要性、识别阻碍分娩准备的当地信仰、传统和禁忌、留在留产院和使用孕产妇保健服务等方面的培训。 这些受过培训的社区卫生工作者在干预集群中的主要职能包括促进孕妇培训课程、协助孕妇制定生育准备计划、支持孕妇开始和维持产科护理(产前护理、熟练分娩和产后护理) ). 孕妇也在干预集群中接受了培训(12 节课/每节课 4 节)。
对社区卫生工作者和孕妇的培训是基于一个名为“为什么 X 先生死了,重述?”的视频故事。世界卫生组织关于与个人、家庭和社区合作改善孕产妇和新生儿健康的手册。
在获得世界卫生组织使用视频的许可后,我们将其翻译成当地语言,并在培训时用作介绍。 培训是根据初步研究的结果设计的,旨在让孕妇了解怀孕、分娩和产后期间的危险信号、分娩准备计划、候诊室的好处和重要性。 此外,它还包括如何制定生育计划,包括在社区卫生工作者的帮助下等待回家,以及纠正错误观念(与信仰相关的障碍)。 干预基于计划行为理论和健康信念模型的原则。 这些模型被认为可以为哪些类型的变量和过程可能对塑造孕产妇健康行为很重要提供指导,因此需要在干预中加以解决。 计划行为理论用于解释和预测基于态度、规范和意图的行为,并规定个体行为(行为)的意图本质上是个体对该行为的态度和对社会主观规范的感知的函数。 在制定干预措施时,还考虑了描述健康信念如何与修改因素(例如,感知问题的严重性)相互作用以确定健康行为的健康信念模型。
对照组继续接受作为常规医疗保健系统一部分提供的孕产妇健康信息和服务。 基线和最终数据均由经过培训的访调员使用支持开放数据工具包的移动应用程序进行管理。 通过描述性和推论性统计(卡方检验、McNemar 检验和多级混合效应逻辑回归分析)分析数据。 对于所有分析,p 值为
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Southern Nations Nationalities Regional State
-
Arba Minch、Southern Nations Nationalities Regional State、埃塞俄比亚、21
- MEKDES KONDALE Gurara
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 那些在选定的 kebele 集群中居住至少六个月并且在调查前五年内出生的人被包括在内,以保持信息暴露的同质性。 另一个纳入标准是最大胎龄为 27 周(妊娠中期结束),因为参与者必须在截止日期前至少参加两次拟议的宣传干预会议。
排除标准:
- 那些符合纳入标准但在入组时病情危重和/或不愿参加的人被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:促进安全孕产(教育、咨询和培训)和待产室升级
|
干预措施包括对社区成员进行培训,这些成员随后领导了针对怀孕女性的安全孕产主题的参与式教育课程。
项目工作人员从每个 kebele 集群中确定了 2 名社区卫生工作者和 15 名女性志愿者,并将她们培训为研究实施者。
实施人员接受了由项目组带领的为期 2 天的培训。
项目工作人员和研究实施者进行了安全孕产培训,包括 2 小时的信息介绍和与干预组中怀孕女性的讨论。
除了孕期女性干预策略,我们还为研究区内的当地妇幼保健提供者开展了为期四天的临床技能培训计划。
干预组也实施了 MWH 干预,包括根据国家指南升级现有的 MWH 服务,以标准化服务并为孕妇创造一个家庭般的环境。
其他名称:
|
|
无干预:比较
当前的标准服务包
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分娩地点(家庭与医疗机构)
大体时间:通过学习完成,平均9个月
|
机构分娩被用来表示熟练的接生服务,因为训练有素的卫生工作者不会在这些地区的卫生设施之外进行分娩。
|
通过学习完成,平均9个月
|
|
分娩后的医疗机构访问(产后护理使用)
大体时间:通过学习完成,平均9个月
|
分娩后去过产后诊所
|
通过学习完成,平均9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
产科危险信号知识
大体时间:通过学习完成,平均9个月
|
出生危险体征知识的测量是通过孕妇在怀孕、分娩和产后期间对关键危险体征相关问题的自发回答来衡量的
|
通过学习完成,平均9个月
|
|
生育准备实践
大体时间:通过学习完成,平均9个月
|
预先安排分娩和并发症的孕妇比例
|
通过学习完成,平均9个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- AMU-IUC-PHD3
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.