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提高埃塞俄比亚农村地区制度生育率的整群随机对照干预

2022年5月26日 更新者:Prof Yves Jacquemyn

在埃塞俄比亚促进安全孕产:一项整群随机对照试验

尽管政府做出了努力,但埃塞俄比亚的孕产妇保健服务利用率远低于推荐水平,城乡差距很大。 根据 2019 年 EDHS 的数据,目前,三分之二的孕妇没有接受建议数量的产前保健,超过 50% 的分娩没有由熟练的助产士接生,三分之二的产后妇女没有接受产后检查报告。 还有证据表明,产科护理完成率很低,这意味着孕妇没有充分利用现有的医疗保健服务。 在埃塞俄比亚,农村社区分布在广阔的地理区域中,其中一些有困难的山脉和山谷。 因此,地理障碍和有限的信息来源可能会影响妇女获得熟练助产服务。 作为改善农村地区的准入和克服物理或地理不便的一部分,待产院;埃塞俄比亚政府采取的措施之一是在医疗机构附近建造住宅,临近或足月的准妈妈可以住到分娩开始。 大多数农村人口普遍对卫生服务的看法普遍较低,许多传统做法支持与有效卫生干预不一致的行为。 因此,在现有候诊之家的非/部分功能之上利用产科服务相关的需求方行为(社会规范、信仰和文化)存在挑战。 因此,本研究项目旨在促进埃塞俄比亚南部孕产妇保健服务的获取和利用。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究环境中的健康中心和 kebeles(村庄)被随机分配到干预或比较组。 我们招募了居住在各自选定的健康中心服务区内的所有符合条件的孕妇。 在干预地区,社区卫生工作者(无偿和志愿妇女)是在与村长/当地领导/协商后确定的。 他们接受了关于安全孕产、留产院的好处和重要性、识别阻碍分娩准备的当地信仰、传统和禁忌、留在留产院和使用孕产妇保健服务等方面的培训。 这些受过培训的社区卫生工作者在干预集群中的主要职能包括促进孕妇培训课程、协助孕妇制定生育准备计划、支持孕妇开始和维持产科护理(产前护理、熟练分娩和产后护理) ). 孕妇也在干预集群中接受了培训(12 节课/每节课 4 节)。

对社区卫生工作者和孕妇的培训是基于一个名为“为什么 X 先生死了,重述?”的视频故事。世界卫生组织关于与个人、家庭和社区合作改善孕产妇和新生儿健康的手册。

在获得世界卫生组织使用视频的许可后,我们将其翻译成当地语言,并在培训时用作介绍。 培训是根据初步研究的结果设计的,旨在让孕妇了解怀孕、分娩和产后期间的危险信号、分娩准备计划、候诊室的好处和重要性。 此外,它还包括如何制定生育计划,包括在社区卫生工作者的帮助下等待回家,以及纠正错误观念(与信仰相关的障碍)。 干预基于计划行为理论和健康信念模型的原则。 这些模型被认为可以为哪些类型的变量和过程可能对塑造孕产妇健康行为很重要提供指导,因此需要在干预中加以解决。 计划行为理论用于解释和预测基于态度、规范和意图的行为,并规定个体行为(行为)的意图本质上是个体对该行为的态度和对社会主观规范的感知的函数。 在制定干预措施时,还考虑了描述健康信念如何与修改因素(例如,感知问题的严重性)相互作用以确定健康行为的健康信念模型。

对照组继续接受作为常规医疗保健系统一部分提供的孕产妇健康信息和服务。 基线和最终数据均由经过培训的访调员使用支持开放数据工具包的移动应用程序进行管理。 通过描述性和推论性统计(卡方检验、McNemar 检验和多级混合效应逻辑回归分析)分析数据。 对于所有分析,p 值为

研究类型

介入性

注册 (实际的)

727

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Southern Nations Nationalities Regional State
      • Arba Minch、Southern Nations Nationalities Regional State、埃塞俄比亚、21
        • MEKDES KONDALE Gurara

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 那些在选定的 kebele 集群中居住至少六个月并且在调查前五年内出生的人被包括在内,以保持信息暴露的同质性。 另一个纳入标准是最大胎龄为 27 周(妊娠中期结束),因为参与者必须在截止日期前至少参加两次拟议的宣传干预会议。

排除标准:

  • 那些符合纳入标准但在入组时病情危重和/或不愿参加的人被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:促进安全孕产(教育、咨询和培训)和待产室升级
  1. 提高保健中心孕产妇保健服务的质量(对助产士进行基本产科急救护理培训,并将待产院升级到提供基本住宿的水平,以解决与准入相关的障碍
  2. 培训社区卫生工作者,以提高他们对安全孕产和如何制定生育计划的知识,包括留在待产院
  3. 培训孕妇
干预措施包括对社区成员进行培训,这些成员随后领导了针对怀孕女性的安全孕产主题的参与式教育课程。 项目工作人员从每个 kebele 集群中确定了 2 名社区卫生工作者和 15 名女性志愿者,并将她们培训为研究实施者。 实施人员接受了由项目组带领的为期 2 天的培训。 项目工作人员和研究实施者进行了安全孕产培训,包括 2 小时的信息介绍和与干预组中怀孕女性的讨论。 除了孕期女性干预策略,我们还为研究区内的当地妇幼保健提供者开展了为期四天的临床技能培训计划。 干预组也实施了 MWH 干预,包括根据国家指南升级现有的 MWH 服务,以标准化服务并为孕妇创造一个家庭般的环境。
其他名称:
  • 改善待产之家
无干预:比较
当前的标准服务包

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分娩地点(家庭与医疗机构)
大体时间:通过学习完成,平均9个月
机构分娩被用来表示熟练的接生服务,因为训练有素的卫生工作者不会在这些地区的卫生设施之外进行分娩。
通过学习完成,平均9个月
分娩后的医疗机构访问(产后护理使用)
大体时间:通过学习完成,平均9个月
分娩后去过产后诊所
通过学习完成,平均9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产科危险信号知识
大体时间:通过学习完成,平均9个月
出生危险体征知识的测量是通过孕妇在怀孕、分娩和产后期间对关键危险体征相关问题的自发回答来衡量的
通过学习完成,平均9个月
生育准备实践
大体时间:通过学习完成,平均9个月
预先安排分娩和并发症的孕妇比例
通过学习完成,平均9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月14日

初级完成 (实际的)

2020年10月17日

研究完成 (实际的)

2020年11月20日

研究注册日期

首次提交

2022年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月17日

首次发布 (实际的)

2022年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月26日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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