Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кластерное рандомизированное контролируемое вмешательство для улучшения институциональной рождаемости в сельском районе Эфиопии

26 мая 2022 г. обновлено: Prof Yves Jacquemyn

Содействие безопасному материнству в Эфиопии: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Несмотря на усилия правительства, уровень использования услуг по охране материнства в Эфиопии намного ниже рекомендуемого уровня с большим неравенством между городскими и сельскими районами. В настоящее время две трети беременных женщин не получают рекомендуемого количества дородовой помощи, более 50% родов не принимают квалифицированные акушеры, а две трети родильниц не проходят послеродовые осмотры, согласно данным EDHS 2019 г. отчет. Имеются также данные о том, что показатель непрерывности оказания медицинской помощи при родах низок, что означает, что беременные женщины не получают максимальной отдачи от существующих медицинских услуг. В Эфиопии сельские общины разбросаны по обширной географической территории, в некоторых из которых есть труднопроходимые горы и долины. Таким образом, географические барьеры и ограниченные источники информации могут повлиять на доступ женщин к квалифицированному родовспоможению. В рамках улучшения доступа и преодоления физической или географической недоступности в сельской местности, родильных домах ожидания; жилые помещения, построенные рядом с медицинскими учреждениями, где будущие женщины, находящиеся в сроке или в сроке, будут оставаться до начала родов, - это одна из мер, принятых правительством Эфиопии. Большинство сельского населения обычно имеет более низкое восприятие медицинских услуг в целом, и многие традиционные практики поддерживают поведение, которое несовместимо с эффективными медико-санитарными мероприятиями. Таким образом, существует проблема, связанная с поведением (социальными нормами, убеждениями и культурой) со стороны спроса, связанного с использованием услуг родовспоможения помимо неполной функциональности существующих домов ожидания. Таким образом, этот исследовательский проект был направлен на содействие доступу и использованию услуг по охране материнства в южной части Эфиопии.

Обзор исследования

Подробное описание

Медицинские центры и кебеле (деревни) в условиях исследования были случайным образом распределены для вмешательства или сравнения. Мы набрали всех подходящих беременных женщин, проживающих в районах обслуживания соответствующих выбранных медицинских центров. В районах проведения мероприятий общинные медицинские работники (неоплачиваемые и добровольные женщины) были определены после консультации с главой сел/местными лидерами/. Они прошли обучение безопасному материнству, пользе и важности родильных домов, выявлению местных верований, традиций и табу, препятствующих подготовке к родам, пребыванию в родильных домах и использованию услуг охраны материнства. Основные функции этих обученных работников общественного здравоохранения в кластерах вмешательства включают проведение учебных занятий для беременных женщин, помощь беременным женщинам в подготовке плана подготовки к родам, поддержку беременных женщин в начале и продолжении ухода за беременными (дородовой уход, квалифицированное родоразрешение и послеродовой уход). ). Беременные женщины также прошли обучение в кластерах вмешательства (12 занятий/4 занятия на кластер).

Обучение как местных медицинских работников, так и беременных женщин было основано на видеоистории под названием «Почему мистер X умер, пересказанный?» и руководство по работе с отдельными лицами, семьями и сообществами для улучшения здоровья матерей и новорожденных от Всемирной организации здравоохранения.

Получив разрешение Всемирной организации здравоохранения на использование видео, мы перевели его на местный язык и использовали в качестве введения во время обучения. Тренинг был разработан на основе результатов предварительных исследований и был направлен на информирование беременных женщин о признаках опасности во время беременности, родах и послеродовом периоде, о плане подготовки к родам, пользе и важности домов ожидания. Кроме того, в нем также говорилось о том, как разработать план родов, который включал бы ожидание дома с помощью медицинских работников сообщества, а также исправление неправильных представлений (барьеры, связанные с убеждениями). Вмешательство было основано на принципах теории запланированного поведения и модели убеждений о здоровье. Было сочтено, что эти модели указывают направление того, какие типы переменных и процессов могут быть важны для формирования поведения матерей в отношении здоровья, и поэтому их необходимо учитывать в ходе вмешательства. Теория запланированного поведения используется для объяснения и прогнозирования поведения на основе установок, норм и намерений и утверждает, что индивидуальное намерение действовать (поведение) по существу является функцией отношения этого человека к этому поведению и восприятия социальных субъективных норм. Модель представлений о здоровье, которая описывает, как представления о здоровье взаимодействуют с модифицирующими факторами (например, воспринимаемой серьезностью проблемы) для определения поведения в отношении здоровья, также учитывалась при разработке вмешательства.

Группа сравнения продолжала получать информацию о материнском здоровье и услуги, которые предоставляются в рамках обычной системы здравоохранения. Как исходные, так и конечные данные обрабатывались обученными интервьюерами с использованием мобильного приложения, поддерживающего Open Data Kit. Данные были проанализированы с помощью описательной и логической статистики (критерий хи-квадрат, тест Макнемара и многоуровневый логистический регрессионный анализ со смешанными эффектами). Для всех анализов p-значение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

727

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Southern Nations Nationalities Regional State
      • Arba Minch, Southern Nations Nationalities Regional State, Эфиопия, 21
        • MEKDES KONDALE Gurara

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Те, кто прожил не менее шести месяцев в выбранных кластерах кебеле и родили в течение пяти лет, предшествовавших опросу, были включены для обеспечения однородности информационного воздействия. Другим критерием для включения был максимальный срок беременности 27 недель (конец второго триместра), поскольку участники должны были посетить как минимум два сеанса предлагаемого рекламного вмешательства до установленного срока.

Критерий исключения:

  • Те, кто соответствовал критериям включения, но были в критическом состоянии на момент включения, и/или те, кто не хотел участвовать, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Продвижение безопасного материнства (обучение, консультирование и обучение) и модернизация родильных домов
  1. Улучшение качества услуг по охране материнства в медицинских центрах (обучение акушерок основам неотложной акушерской помощи и модернизация родильных домов до уровня, позволяющего предоставлять базовые условия для устранения препятствий, связанных с доступом
  2. Обучение медицинских работников на местах с целью расширения их знаний о безопасном материнстве и о том, как подготовить план родов, включая пребывание в родильных домах ожидания
  3. Тренировки беременных
Вмешательства включали обучение членов сообщества, которые впоследствии проводили совместные образовательные занятия по вопросам безопасного материнства с беременными женщинами. Персонал проекта отобрал 2 местных медицинских работников и 15 женщин-добровольцев из каждого кластера кебеле и обучил их проведению исследований. Исполнители прошли двухдневное обучение под руководством проектной группы. Сотрудники проекта и исполнители исследований провели тренинг по безопасному материнству, включающий 2 часа информационных презентаций и дискуссий с беременными женщинами в интервенционных кластерах. В дополнение к стратегии вмешательства беременных женщин мы также провели четырехдневную программу обучения клиническим навыкам для местных поставщиков медицинских услуг матери и ребенка в районе исследования. Вмешательство MWH также было реализовано в группе вмешательства, включая модернизацию существующих услуг MWH в соответствии с национальными рекомендациями для стандартизации услуг и создания домашней обстановки для беременных женщин.
Другие имена:
  • благоустройство родильных домов ожидания
Без вмешательства: Сравнение
Текущий стандартный пакет услуг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
место доставки (дом или медицинское учреждение)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
роды в медицинских учреждениях использовались для обозначения квалифицированного родовспоможения, поскольку обученные медицинские работники не принимают роды за пределами медицинских учреждений в этих районах.
через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
посещение медицинских учреждений после родов (использование послеродового ухода)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
Посещение послеродовой клиники после родов
через завершение обучения, в среднем 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
знание признаков акушерской опасности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
Знание признаков родовой опасности оценивали по спонтанным ответам беременных женщин на вопрос о ключевых признаках опасности во время беременности, родов и послеродового периода.
через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
практика подготовки к родам
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
Доля беременных женщин, заранее договорившихся о родах и осложнениях
через завершение обучения, в среднем 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться