Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klynge randomisert kontrollert intervensjon for å forbedre institusjonell fødselsrate i et landlig distrikt i Etiopia

26. mai 2022 oppdatert av: Prof Yves Jacquemyn

Fremme trygt morskap i Etiopia: En klynge randomisert kontrollert prøvelse

Til tross for innsatsen fra myndighetene, er bruken av mødrehelsetjenester langt under det anbefalte nivået i Etiopia med høy forskjell mellom by og land. For tiden mottar ikke to tredjedeler av gravide kvinner det anbefalte antallet svangerskapsomsorg, mer enn 50 % av fødslene blir ikke fulgt av dyktige fødselshjelpere, og to tredjedeler av postpartum kvinner mottar ikke postnatale kontroller, ifølge 2019 EDHS rapportere. Det er også bevis på at kontinuiteten i fødselsomsorgen er lav, noe som antyder at gravide kvinner ikke får mest mulig ut av de eksisterende helsetjenestene. I Etiopia er bygdesamfunnene spredt over et bredt geografisk område, noen med vanskelige fjell og daler. Geografiske barrierer og begrensede informasjonskilder vil derfor sannsynligvis påvirke kvinners tilgang til dyktig fødselsoppfølging. Som en del av å forbedre tilgangen og overvinne fysisk eller geografisk utilgjengelighet i landlige områder, ventehjem for barsel; boliger bygget i nærheten av helseinstitusjoner der gravide kvinner på nær eller termin ville bo til fødselen begynner, er et av tiltakene som er tatt av den etiopiske regjeringen. Flertallet av befolkningen på landsbygda har vanligvis en lavere oppfatning av helsetjenester generelt, og mange tradisjonelle praksiser støtter atferd som er inkonsistent med effektive helsetiltak. Det er altså en utfordring knyttet til atferd (sosiale normer, livssyn og kultur) fra etterspørselssiden knyttet til bruk av barseltjenester på toppen av ikke/delvis funksjonalitet i eksisterende ventehjem. Derfor tok dette forskningsprosjektet sikte på å fremme tilgang til og utnyttelse av bruk av mødrehelsetjenester i Sør-Etiopia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helsesentre og kebeles (landsbyer) i studiemiljøet ble tilfeldig tildelt intervensjon eller sammenligning. Vi rekrutterte alle kvalifiserte gravide som er bosatt i de respektive utvalgte helsestasjonenes nedslagsfelt. I intervensjonsområdene ble helsearbeidere (ulønnede og frivillige kvinner) identifisert i samråd med lederen for landsbyene/lokale ledere/. De fikk opplæring i trygt morskap, nytte og betydning av fødehjem, identifisering av lokal tro, tradisjoner og tabuer som er barrierer for fødselsforberedelse, opphold i fødehjem og bruk av mødrehelsetjenester. Hovedfunksjonene til disse trente samfunnshelsearbeiderne i intervensjonsklyngene inkluderer å tilrettelegge treningsøkter for gravide kvinner, hjelpe gravide med utarbeidelse av fødselsberedskapsplan, støtte gravide kvinner i å starte og opprettholde barselomsorg (prenatal omsorg, dyktig fødsel og postnatal omsorg ). Gravide kvinner ble også opplært i intervensjonsklyngene (12 økter/4 økter per klynge).

Opplæringen av både helsearbeidere og gravide kvinner var basert på en videohistorie med tittelen "Why Did Mr. X Die, Retold?" og en manual for å arbeide med enkeltpersoner, familier og lokalsamfunn for å forbedre mødre- og nyfødthelsen fra Verdens helseorganisasjon.

Etter å ha fått tillatelse fra Verdens helseorganisasjon til å bruke videoen, oversatte vi den til det lokale språket og brukte den som en introduksjon under trening. Opplæringen ble utformet basert på funn fra forstudier og var ment å utdanne gravide kvinner om faretegn under graviditet, fødsel og fødselsforberedelsesplanen, fordelene og viktigheten av ventehjem. I tillegg dekket det også hvordan man kunne utvikle en fødselsplan som inkluderte å vente hjemme med hjelp av helsearbeidere i samfunnet, samt korrigere misoppfatninger (trosrelaterte barrierer). Intervensjonen var basert på prinsipper fra teorien om planlagt atferd og helsetromodellen. Disse modellene ble ansett for å gi retning for hvilke typer variabler og prosesser som kan være viktige for å forme mødres helseatferd og derfor måtte tas opp i intervensjonen. Teorien om planlagt atferd brukes til å forklare og forutsi atferd basert på holdninger, normer og intensjoner og fastsetter at en individuell intensjon om å handle (atferd) i hovedsak er en funksjon av den enkeltes holdning til den atferden og oppfatninger av sosiale subjektive normer. Helsetromodellen som beskriver hvordan helsetro samhandler med modifiserende faktorer (f.eks. opplevd alvorlighetsgrad av problemet) for å bestemme helseatferd ble også vurdert i utviklingen av intervensjonen.

Sammenligningsgruppen fortsatte å motta mødrehelseinformasjon og tjenester som tilbys som en del av det rutinemessige helsevesenet. Både baseline- og sluttlinjedata ble administrert av trente intervjuere som brukte en mobilapplikasjon som støtter Open Data Kit. Data ble analysert gjennom beskrivende og inferensiell statistikk (Chi-square test, McNemar tester og multi-level mixed-effects logistic regresjonsanalyse). For alle analyser er en p-verdi på

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

727

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Southern Nations Nationalities Regional State
      • Arba Minch, Southern Nations Nationalities Regional State, Etiopia, 21
        • MEKDES KONDALE Gurara

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som hadde bodd i minst seks måneder i de utvalgte kebele-klyngene og hadde født i de fem årene før undersøkelsen ble inkludert for å opprettholde homogenitet i informasjonseksponeringen. Et annet kriterium for inkludering var en maksimal svangerskapsalder på 27 uker (slutten av andre trimester) ettersom deltakerne var pålagt å delta på minst to økter med den foreslåtte salgsfremmende intervensjonen før forfallsdatoen.

Ekskluderingskriterier:

  • De som oppfylte inklusjonskriteriene, men var kritisk syke ved påmelding og/eller de som var motvillige til å delta, ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trygg morskapspromotering (utdanning, rådgivning og opplæring) og oppgradering av ventehjem for barsel
  1. Forbedring av kvaliteten på mødrehelsetjenestene i helsesentre (opplæring for jordmødre i grunnleggende akutt fødselshjelp og oppgradering av ventehjem for barsel til nivået for å tilby grunnleggende innkvartering for å møte tilgangsrelaterte barrierer
  2. Opplæring av helsearbeidere i nærmiljøet med sikte på å forbedre kunnskapen deres om trygt morskap og om hvordan man utarbeider en fødselsplan, inkludert opphold i barselhjem
  3. Trening av gravide
Intervensjoner inkluderte opplæring av fellesskapsmedlemmer, som deretter ledet deltakende opplæringsøkter om trygge morskapstemaer med gravide kvinner. Prosjektpersonalet identifiserte 2 helsearbeidere og 15 kvinnelige frivillige fra hver kebele-klynge og trente dem opp som forskningsimplementere. Implementørene fikk 2 dagers opplæring ledet av prosjektteamet. Prosjektpersonalet og forskningsimplementere gjennomførte opplæring i trygg morskap som omfattet 2 timers informasjonspresentasjoner og diskusjoner med gravide kvinner i intervensjonsklyngene. I tillegg til intervensjonsstrategien for gravide-kvinner, gjennomførte vi også et fire-dagers opplæringsprogram om kliniske ferdigheter for lokale mødre- og barnehelsepersonell i studieområdet. MWH-intervensjon ble også implementert i intervensjonsgruppen, inkludert oppgraderinger til eksisterende MWH-tjenester i henhold til nasjonale retningslinjer for å standardisere tjenester og skape et hjemlig miljø for gravide kvinner.
Andre navn:
  • forbedring av ventehjem for barsel
Ingen inngripen: Sammenligning
Gjeldende standard tjenestepakke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plasseringen av leveringen (hjem kontra helseinstitusjon)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
institusjonsfødsel ble brukt for å indikere dyktig fødselsoppmøte da trente helsearbeidere ikke utfører leveringer utenfor helseinstitusjoner i disse områdene.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
helseinstitusjonsbesøk etter fødsel (bruk etter fødsel)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
Har besøkt fødselsklinikken etter fødselen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kunnskap om obstetriske faretegn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
Kunnskap om fødselsfaretegn ble målt ved å bruke de gravide kvinnenes uoppfordrede svar på spørsmål knyttet til de viktigste faretegnene under graviditet, fødsel og postnatal periode
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
praksis for fødselsberedskap
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
Andel gravide kvinner som har gjort forhåndsordninger for fødsel og komplikasjoner
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere