Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náhodný kontrolovaný klastr s cílem zlepšit institucionální porodnost ve venkovském okrese Etiopie

26. května 2022 aktualizováno: Prof Yves Jacquemyn

Podpora bezpečného mateřství v Etiopii: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus

Navzdory snahám vlády je využití služeb zdravotní péče pro matky v Etiopii hluboko pod doporučenou úrovní s vysokými rozdíly mezi městy a venkovem. V současné době dvě třetiny těhotných žen nedostávají doporučený počet předporodní péče, více než 50 % porodů se neúčastní kvalifikované porodní asistentky a dvě třetiny žen po porodu nedostávají poporodní kontroly, uvádí EDHS z roku 2019. zpráva. Existují také důkazy o tom, že míra kontinuity dokončení porodní péče je nízká, což naznačuje, že těhotné ženy nedostávají maximum ze stávajících zdravotnických služeb. V Etiopii jsou venkovské komunity roztroušeny po široké geografické oblasti, některé s obtížnými horami a údolími. Je tedy pravděpodobné, že geografické bariéry a omezené zdroje informací ovlivní přístup žen ke kvalifikované porodní péči. Jako součást zlepšení přístupu a překonání fyzické nebo geografické nedostupnosti ve venkovských oblastech, porodnice; rezidenční ubytování postavené v blízkosti zdravotnických zařízení, kde by nastávající ženy v blízkém termínu nebo v termínu porodu zůstaly až do nástupu porodu, je jedním z opatření přijatých etiopskou vládou. Většina venkovského obyvatelstva má obecně nižší vnímání zdravotních služeb a mnoho tradičních postupů podporuje chování, které není v souladu s účinnými zdravotními intervencemi. Existuje tedy výzva týkající se chování (sociálních norem, přesvědčení a kultury) ze strany poptávky související s využíváním porodnických služeb nad ne/částečnou funkčností stávajících čekáren. Proto se tento výzkumný projekt zaměřoval na podporu přístupu a využívání služeb zdravotní péče pro matky v jižní Etiopii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zdravotní střediska a kebeles (vesnice) ve studijním prostředí byly náhodně přiřazeny k intervenci nebo srovnání. Získali jsme všechny způsobilé těhotné ženy, které mají bydliště ve spádových oblastech příslušných vybraných zdravotních středisek. V oblastech intervence byly po konzultaci s vedoucími vesnic /místními vedoucími/ identifikovány komunitní zdravotníky (neplacené a dobrovolnice). Absolvovaly školení o bezpečném mateřství, výhodách a důležitosti porodních domů, identifikaci místních přesvědčení, tradic a tabu, které jsou překážkami přípravy na porod, pobytu v porodních domech a využívání zdravotních služeb pro matky. Mezi hlavní funkce těchto vyškolených komunitních zdravotnických pracovníků v intervenčních skupinách patří facilitace školení pro těhotné ženy, pomoc těhotným ženám při přípravě plánu porodní připravenosti, podpora těhotných žen při zahájení a udržení mateřské péče (prenatální péče, kvalifikovaný porod a poporodní péče). ). Těhotné ženy byly také školeny v intervenčních skupinách (12 sezení/4 sezení na klastr).

Školení komunitních zdravotníků a těhotných žen bylo založeno na videopříběhu s názvem "Proč pan X zemřel, převyprávěno?" a manuál o práci s jednotlivci, rodinami a komunitami za účelem zlepšení zdraví matek a novorozenců od Světové zdravotnické organizace.

Poté, co jsme získali povolení od Světové zdravotnické organizace použít video, přeložili jsme ho do místního jazyka a použili jako úvod během školení. Školení bylo navrženo na základě zjištění předběžných studií a mělo za cíl poučit těhotné ženy o nebezpečných příznacích během těhotenství, porodu a poporodního období, o plánu přípravy na porod, výhodách a důležitosti čekání v domovech. Kromě toho se také zabýval tím, jak vytvořit porodní plán, který zahrnoval čekání doma s pomocí komunitních zdravotnických pracovníků, a také nápravu mylných představ (bariéry související s přesvědčením). Intervence byla založena na principech z teorie plánovaného chování a modelu přesvědčení o zdraví. Mělo se za to, že tyto modely nabízejí směr pro to, jaké typy proměnných a procesů mohou být důležité při utváření chování v oblasti zdraví matek, a proto je třeba je řešit v rámci intervence. Teorie plánovaného chování se používá k vysvětlení a predikci chování na základě postojů, norem a záměrů a stanoví, že individuální záměr jednat (chování) je v podstatě funkcí postoje daného jedince k tomuto chování a vnímání sociálních subjektivních norem. Při vývoji intervence byl také zvažován model zdravotního přesvědčení, který popisuje, jak zdravotní přesvědčení interaguje s modifikujícími faktory (např. vnímaná závažnost problému) za účelem určení zdravotního chování.

Srovnávací skupině byly nadále poskytovány informace o zdraví matek a služby poskytované v rámci běžného systému zdravotní péče. Základní i koncová data byla spravována vyškolenými tazateli pomocí mobilní aplikace podporující Open Data Kit. Data byla analyzována pomocí deskriptivních a inferenčních statistik (Chi-kvadrát test, McNemarovy testy a víceúrovňová logistická regresní analýza se smíšenými efekty). Pro všechny analýzy, p-hodnota

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

727

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Southern Nations Nationalities Regional State
      • Arba Minch, Southern Nations Nationalities Regional State, Etiopie, 21
        • MEKDES KONDALE Gurara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří pobývali alespoň šest měsíců ve vybraných shlucích kebele a porodili v pěti letech před průzkumem, byli zahrnuti, aby byla zachována homogenita vystavení informacím. Dalším kritériem pro zařazení byl maximální gestační věk 27 týdnů (konec druhého trimestru), protože účastnice musely absolvovat alespoň dvě sezení navrhované propagační intervence před datem splatnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří splnili kritéria pro zařazení, ale byli v době zápisu kriticky nemocní, a/nebo ti, kteří se zdráhali zúčastnit se, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpora bezpečného mateřství (vzdělávání, poradenství a školení) a modernizace mateřských čekáren
  1. Zlepšování kvality mateřských zdravotních služeb ve zdravotnických střediscích (školení porodních asistentek v základní neodkladné porodnické péči a modernizace porodnických čekáren na úroveň poskytující základní ubytování pro odstranění bariér souvisejících s přístupem
  2. Školení komunitních zdravotních pracovníků s cílem zlepšit jejich znalosti o bezpečném mateřství a o tom, jak sestavit porodní plán, včetně pobytu v porodních domech
  3. Školení těhotných žen
Intervence zahrnovaly školení členů komunity, které následně vedly participativní vzdělávací sezení na témata bezpečného mateřství s těhotnými ženami. Zaměstnanci projektu identifikovali 2 komunitní zdravotnické pracovníky a 15 dobrovolnic z každého klastru kebele a vyškolili je jako realizátory výzkumu. Realizátoři absolvovali 2 dny školení pod vedením projektového týmu. Zaměstnanci projektu a realizátoři výzkumu provedli školení bezpečného mateřství, které zahrnovalo 2 hodiny informačních prezentací a diskuzí s těhotnými ženami v intervenčních skupinách. Kromě intervenční strategie pro těhotné ženy jsme také provedli čtyřdenní školicí program o klinických dovednostech pro místní poskytovatele zdravotní péče pro matky a děti ve zkoumané oblasti. Intervence MWH byla také implementována v intervenční skupině, včetně upgradu stávajících služeb MWH podle národních pokynů za účelem standardizace služeb a vytvoření domácího prostředí pro těhotné ženy.
Ostatní jména:
  • zlepšení porodních domovů
Žádný zásah: Srovnání
Aktuální standardní balíček služeb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
místo doručení (domů vs. zdravotnické zařízení)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Ústavní porod byl použit k označení kvalifikované porodní péče, protože vyškolení zdravotníci neprovádějí porody mimo zdravotnická zařízení v těchto oblastech.
po ukončení studia v průměru 9 měsíců
návštěvy zdravotnického zařízení po porodu (použití poporodní péče)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Návštěva poporodní poradny po porodu
po ukončení studia v průměru 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
znalost porodnických nebezpečných známek
Časové okno: po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Znalost příznaků nebezpečí porodu byla měřena pomocí nevyžádaných odpovědí březích samic na otázku související s klíčovými příznaky nebezpečí během těhotenství, porodu a postnatálního období.
po ukončení studia v průměru 9 měsíců
praxe porodní připravenosti
Časové okno: po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Podíl těhotných žen, které se předem dohodly na porodu a komplikacích
po ukončení studia v průměru 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní služby pro matky

Klinické studie na Podpora bezpečného mateřství

Předplatit