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Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Intervention zur Verbesserung der institutionellen Geburtenrate in einem ländlichen Distrikt Äthiopiens

26. Mai 2022 aktualisiert von: Prof Yves Jacquemyn

Förderung einer sicheren Mutterschaft in Äthiopien: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie

Trotz der Bemühungen der Regierung liegt die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter in Äthiopien mit einem großen Stadt-Land-Gefälle weit unter dem empfohlenen Niveau. Derzeit erhalten zwei Drittel der schwangeren Frauen nicht die empfohlene Anzahl an Schwangerschaftsvorsorge, mehr als 50 % der Geburten werden nicht von qualifizierten Geburtshelfern begleitet und zwei Drittel der Frauen nach der Geburt erhalten keine postnatalen Kontrollen, so die EDHS von 2019 Bericht. Es gibt auch Hinweise darauf, dass die Kontinuitätsrate der Mutterschaftsversorgung niedrig ist, was darauf hindeutet, dass schwangere Frauen die bestehenden Gesundheitsdienste nicht optimal nutzen. In Äthiopien sind die ländlichen Gemeinden über ein weites geografisches Gebiet verstreut, teilweise mit schwierigen Bergen und Tälern. Daher dürften geografische Barrieren und begrenzte Informationsquellen den Zugang von Frauen zu qualifizierter Geburtsbegleitung beeinflussen. Als Teil der Verbesserung des Zugangs und der Überwindung physischer oder geografischer Unzugänglichkeit in ländlichen Gebieten, Entbindungsheime; Wohnunterkünfte, die in der Nähe von Gesundheitseinrichtungen gebaut werden, in denen werdende Frauen kurz vor oder während der Entbindung bis zum Einsetzen der Wehen bleiben würden, ist eine der Maßnahmen der äthiopischen Regierung. Die Mehrheit der ländlichen Bevölkerung hat im Allgemeinen eine geringere Wahrnehmung von Gesundheitsdiensten im Allgemeinen, und viele traditionelle Praktiken unterstützen Verhaltensweisen, die mit wirksamen Gesundheitsinterventionen nicht vereinbar sind. Daher gibt es eine Herausforderung in Bezug auf das Verhalten (soziale Normen, Überzeugungen und Kultur) von der Nachfrageseite im Zusammenhang mit der Inanspruchnahme von Mutterschaftsdiensten zusätzlich zur nicht/teilweisen Funktionalität bestehender Warteheime. Daher zielte dieses Forschungsprojekt darauf ab, den Zugang zu und die Nutzung von Gesundheitsdiensten für Mütter in Südäthiopien zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Gesundheitszentren und Kebeles (Dörfer) im Studienumfeld wurden randomisiert einer Intervention oder einem Vergleich zugewiesen. Wir rekrutierten alle teilnahmeberechtigten Schwangeren, die im Einzugsgebiet der jeweils ausgewählten Gesundheitszentren wohnen. In den Interventionsgebieten wurden in Absprache mit den Dorfvorstehern/lokalen Führern/innen Gemeindegesundheitshelferinnen (unbezahlte und freiwillige Frauen) identifiziert. Sie erhielten Schulungen zu sicherer Mutterschaft, dem Nutzen und der Bedeutung von Entbindungsheimen, der Identifizierung lokaler Überzeugungen, Traditionen und Tabus, die Hindernisse für die Geburtsvorbereitung, den Aufenthalt in Entbindungsheimen und die Nutzung von Gesundheitsdiensten für Mütter darstellen. Zu den Hauptaufgaben dieser ausgebildeten Gemeindegesundheitshelferinnen in den Interventionsclustern gehören die Moderation von Schulungen für Schwangere, die Unterstützung von Schwangeren bei der Erstellung eines Geburtsvorbereitungsplans und die Unterstützung von Schwangeren bei Beginn und Fortführung der Mutterschaftsversorgung (Schwangerenvorsorge, qualifizierte Geburt und Nachsorge). ). Schwangere wurden auch in den Interventionsclustern (12 Sitzungen/4 Sitzungen pro Cluster) geschult.

Die Ausbildung von Gesundheitshelfern und schwangeren Frauen basierte auf einer Videogeschichte mit dem Titel „Why Did Mr. X Die, Retold?“. und ein Handbuch über die Zusammenarbeit mit Einzelpersonen, Familien und Gemeinschaften zur Verbesserung der Gesundheit von Müttern und Neugeborenen der Weltgesundheitsorganisation.

Nachdem wir von der Weltgesundheitsorganisation die Erlaubnis erhalten hatten, das Video zu verwenden, übersetzten wir es in die Landessprache und verwendeten es als Einführung während des Trainings. Die Schulung wurde auf Grundlage der Erkenntnisse aus Vorstudien konzipiert und sollte Schwangere über Gefahrenzeichen während Schwangerschaft, Geburt und Wochenbett, über den Geburtsvorbereitungsplan, den Nutzen und die Bedeutung des Wartehäuschens aufklären. Darüber hinaus wurde auch behandelt, wie man einen Geburtsplan entwickelt, der das Warten zu Hause mit Hilfe von Gesundheitshelfern der Gemeinde sowie das Korrigieren von Missverständnissen (Glaubenshindernisse) beinhaltet. Die Intervention basierte auf Prinzipien aus der Theorie des geplanten Verhaltens und dem Health-Belief-Modell. Diese Modelle sollten eine Richtung dafür bieten, welche Arten von Variablen und Prozessen bei der Gestaltung des Gesundheitsverhaltens von Müttern wichtig sein könnten und daher in der Intervention angesprochen werden mussten. Die Theorie des geplanten Verhaltens wird verwendet, um Verhalten auf der Grundlage von Einstellungen, Normen und Absichten zu erklären und vorherzusagen, und besagt, dass eine individuelle Handlungsabsicht (Verhalten) im Wesentlichen eine Funktion der Einstellung dieses Individuums zu diesem Verhalten und der Wahrnehmung sozialer subjektiver Normen ist. Bei der Entwicklung der Intervention wurde auch das Gesundheitsüberzeugungsmodell berücksichtigt, das beschreibt, wie Gesundheitsüberzeugungen mit modifizierenden Faktoren (z. B. wahrgenommene Schwere des Problems) interagieren, um das Gesundheitsverhalten zu bestimmen.

Die Vergleichsgruppe erhielt weiterhin Gesundheitsinformationen für Mütter und Leistungen, die Teil des routinemäßigen Gesundheitssystems sind. Sowohl die Baseline- als auch die Endline-Daten wurden von geschulten Interviewern mithilfe einer mobilen Anwendung verwaltet, die Open Data Kit unterstützt. Die Daten wurden durch deskriptive und inferentielle Statistik (Chi-Quadrat-Test, McNemar-Tests und mehrstufige logistische Regressionsanalyse mit gemischten Effekten) analysiert. Für alle Analysen ein p-Wert von

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

727

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Southern Nations Nationalities Regional State
      • Arba Minch, Southern Nations Nationalities Regional State, Äthiopien, 21
        • MEKDES KONDALE Gurara

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 47 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, die mindestens sechs Monate in den ausgewählten Kebele-Clustern gelebt und in den fünf Jahren vor der Umfrage geboren hatten, wurden eingeschlossen, um die Homogenität der Informationsexposition aufrechtzuerhalten. Ein weiteres Aufnahmekriterium war ein maximales Gestationsalter von 27 Wochen (Ende des zweiten Trimesters), da die Teilnehmerinnen mindestens zwei Sitzungen der vorgeschlagenen Werbemaßnahme vor ihrem Fälligkeitstermin besuchen mussten.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllten, aber zum Zeitpunkt der Einschreibung schwer krank waren und/oder diejenigen, die nicht teilnehmen wollten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Förderung der sicheren Mutterschaft (Bildung, Beratung und Schulung) und Modernisierung von Wartehäusern für Mütter
  1. Verbesserung der Qualität der Gesundheitsdienste für Mütter in Gesundheitszentren (Ausbildung von Hebammen in geburtshilflicher Notversorgung und Ausbau von Geburtsunterkünften auf ein Niveau, das eine einfache Unterbringung ermöglicht, um Zugangsbarrieren zu beseitigen
  2. Schulung von Gemeindegesundheitshelfern mit dem Ziel, ihr Wissen über sichere Mutterschaft und die Erstellung eines Geburtsplans zu verbessern, einschließlich Aufenthalte in Entbindungsheimen
  3. Schwangere trainieren
Zu den Interventionen gehörte die Schulung von Gemeindemitgliedern, die anschließend mit schwangeren Frauen partizipative Bildungsveranstaltungen zu Themen der sicheren Mutterschaft leiteten. Die Projektmitarbeiter identifizierten 2 kommunale Gesundheitshelfer und 15 weibliche Freiwillige aus jedem Kebele-Cluster und schulten sie als Forschungsumsetzer. Die Implementierer erhielten eine 2-tägige Schulung, die vom Projektteam geleitet wurde. Die Projektmitarbeiter und Forschungsumsetzer führten in den Interventionsclustern ein Training für sichere Mutterschaft durch, das zwei Stunden lang Informationspräsentationen und Diskussionen mit schwangeren Frauen umfasste. Neben der Interventionsstrategie für schwangere Frauen führten wir auch ein viertägiges Schulungsprogramm zu klinischen Fähigkeiten für lokale Gesundheitsdienstleister für Mütter und Kinder im Studiengebiet durch. MWH-Intervention wurde auch in der Interventionsgruppe implementiert, einschließlich Upgrades bestehender MWH-Dienste gemäß nationaler Richtlinien, um Dienste zu standardisieren und eine häusliche Umgebung für schwangere Frauen zu schaffen.
Andere Namen:
  • Verbesserung der Warteheime für Mütter
Kein Eingriff: Vergleich
Das aktuelle Standard-Servicepaket

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Lieferort (Haus vs. Gesundheitseinrichtung)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Institutionelle Geburt wurde verwendet, um eine qualifizierte Geburtsbetreuung anzuzeigen, da ausgebildetes Gesundheitspersonal in diesen Gebieten keine Geburten außerhalb von Gesundheitseinrichtungen durchführt.
bis Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Besuche in Gesundheitseinrichtungen nach der Geburt (Geburtsnachsorge)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Nach der Geburt eine postnatale Klinik besucht haben
bis Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnis geburtshilflicher Gefahrenzeichen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Das Wissen über Geburtsgefahrenzeichen wurde anhand der unaufgeforderten Antworten der schwangeren Frauen auf die Frage nach den wichtigsten Gefahrenzeichen während der Schwangerschaft, der Geburt und der Zeit nach der Geburt gemessen
bis Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Praxis der Geburtsvorbereitung
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Anteil der Schwangeren, die Geburt und Komplikationen vorab arrangiert haben
bis Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheitsdienste für Mütter

Klinische Studien zur Förderung der sicheren Mutterschaft

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