Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klynge randomiseret kontrolleret intervention for at forbedre den institutionelle fødselsrate i et landdistrikt i Etiopien

26. maj 2022 opdateret af: Prof Yves Jacquemyn

Fremme af sikkert moderskab i Etiopien: En klynge randomiseret kontrolleret prøvelse

På trods af regeringens indsats er udnyttelsen af ​​mødresundhedstjenester langt under det anbefalede niveau i Etiopien med en stor forskel mellem by og land. I øjeblikket modtager to tredjedele af gravide kvinder ikke det anbefalede antal prænatal pleje, mere end 50 % af fødslerne bliver ikke overværet af dygtige fødselshjælpere, og to tredjedele af postpartum kvinder modtager ikke postnatal kontrol ifølge 2019 EDHS rapport. Der er også tegn på, at kontinuitetsraten for fuldførelse af barselspleje er lav, hvilket betyder, at gravide kvinder ikke får mest muligt ud af de eksisterende sundhedsydelser. I Etiopien er landsamfundene spredt over et bredt geografisk område, nogle med vanskelige bjerge og dale. Derfor vil geografiske barrierer og begrænsede informationskilder sandsynligvis påvirke kvinders adgang til kvalificeret fødselshjælp. Som led i at forbedre adgangen og overvinde fysisk eller geografisk utilgængelighed i landdistrikter, barselsventehjem; boliger bygget i nærheden af ​​sundhedsfaciliteter, hvor gravide kvinder i nærheden eller på termin ville blive, indtil fødslen begynder, er en af ​​de foranstaltninger, som den etiopiske regering har truffet. Størstedelen af ​​landbefolkningen har almindeligvis en lavere opfattelse af sundhedsydelser generelt, og mange traditionelle praksisser understøtter adfærd, der ikke er i overensstemmelse med effektive sundhedsinterventioner. Der er således en udfordring vedrørende adfærd (sociale normer, overbevisninger og kultur) fra efterspørgselssiden relateret til at udnytte barselstilbud oven på ikke/delvis funktionalitet af eksisterende ventehjem. Derfor sigtede dette forskningsprojekt på at fremme adgang til og udnyttelse af mødresundhedstjenester i det sydlige Etiopien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Sundhedscentre og kebeles (landsbyer) i undersøgelsesmiljøet blev tilfældigt tildelt intervention eller sammenligning. Vi rekrutterede alle berettigede gravide, som opholder sig i de respektive udvalgte sundhedscentres opland. I interventionsområderne blev sundhedspersonale (ulønnede og frivillige kvinder) identificeret i samråd med lederen af ​​landsbyerne/lokale ledere/. De modtog træning i sikkert moderskab, fordelene og betydningen af ​​fødehjem, identifikation af lokale overbevisninger, traditioner og tabuer, der er barrierer for fødselsforberedelse, ophold på fødehjem og brug af mødresundhedstjenester. Hovedfunktionerne for disse uddannede lokale sundhedsarbejdere i interventionsklyngerne omfatter at facilitere træningssessioner for gravide kvinder, at hjælpe gravide kvinder med at udarbejde en fødselsberedskabsplan, at støtte gravide kvinder i at starte og opretholde barselspleje (prænatal pleje, kvalificeret fødsel og postnatal pleje ). Gravide kvinder blev også trænet i interventionsklyngerne (12 sessioner/4 sessioner pr. klynge).

Uddannelsen af ​​både lokale sundhedsarbejdere og gravide kvinder var baseret på en videohistorie med titlen "Hvorfor døde Mr. X, genfortalt?" og en manual om at arbejde med enkeltpersoner, familier og lokalsamfund for at forbedre mødres og neonatale sundhed fra Verdenssundhedsorganisationen.

Efter at have fået tilladelse fra Verdenssundhedsorganisationen til at bruge videoen, oversatte vi den til det lokale sprog og brugte den som en introduktion under træningen. Uddannelsen var designet på baggrund af resultaterne af forundersøgelser og havde til formål at oplyse gravide kvinder om faretegn under graviditet, fødslen og efterfødselsperioden, om fødselsforberedelsesplanen, fordelene og vigtigheden af ​​ventehjem. Derudover dækkede det også, hvordan man udviklede en fødselsplan, der omfattede at vente hjem med hjælp fra sundhedspersonale i lokalsamfundet, samt korrigere misforståelser (trosrelaterede barrierer). Interventionen var baseret på principper fra teorien om planlagt adfærd og sundhedsoverbevisningsmodellen. Disse modeller blev anset for at give retning for, hvilke typer af variabler og processer, der kan være vigtige i udformningen af ​​mødres sundhedsadfærd og derfor skulle behandles i interventionen. Teorien om planlagt adfærd bruges til at forklare og forudsige adfærd baseret på holdninger, normer og intentioner og fastslår, at en individuel intention om at handle (adfærd) i det væsentlige er en funktion af det pågældende individs holdning til denne adfærd og opfattelser af sociale subjektive normer. Sundhedsoverbevisningsmodellen, som beskriver, hvordan sundhedsoverbevisninger interagerer med modificerende faktorer (f.eks. oplevet alvor af problemet) for at bestemme sundhedsadfærd, blev også overvejet ved udviklingen af ​​interventionen.

Sammenligningsgruppen modtog fortsat information om mødres sundhed og tjenester, der leveres som en del af det rutinemæssige sundhedssystem. Både basis- og slutdataene blev administreret af trænede interviewere ved hjælp af en mobilapplikation, der understøtter Open Data Kit. Data blev analyseret gennem beskrivende og inferentielle statistikker (Chi-square test, McNemar test og multi-level mixed-effects logistisk regressionsanalyse). For alle analyser er en p-værdi på

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

727

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Southern Nations Nationalities Regional State
      • Arba Minch, Southern Nations Nationalities Regional State, Etiopien, 21
        • MEKDES KONDALE Gurara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De, der havde opholdt sig i mindst seks måneder i de udvalgte kebele-klynger og havde født i de fem år forud for undersøgelsen, blev inkluderet for at opretholde ensartet informationseksponering. Et andet kriterium for inklusion var en maksimal gestationsalder på 27 uger (slutningen af ​​andet trimester), da deltagerne skulle deltage i mindst to sessioner af den foreslåede salgsfremmende intervention inden deres terminsdato.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der opfyldte inklusionskriterierne, men var kritisk syge på tidspunktet for tilmeldingen og/eller dem, der var tilbageholdende med at deltage, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Promovering af sikkert moderskab (uddannelse, rådgivning og træning) og opgradering af ventehjem
  1. Forbedring af kvaliteten af ​​mødresundhedsydelser i sundhedscentre (uddannelse af jordemødre i grundlæggende akut fødselshjælp og opgradering af ventehjem til barsel til det niveau, der giver basal indkvartering for at håndtere adgangsrelaterede barrierer
  2. Uddannelse af lokale sundhedsarbejdere med det formål at forbedre deres viden om sikkert moderskab og om, hvordan man udarbejder en fødselsplan, herunder ophold i barselsventehjem
  3. Træning af gravide
Interventioner omfattede træning af medlemmer af samfundet, som efterfølgende ledede deltagende undervisningssessioner om emner om sikkert moderskab med gravide kvinder. Projektpersonalet identificerede 2 sundhedsarbejdere og 15 kvindelige frivillige fra hver kebele-klynge og trænede dem som forskningsimplementere. Implementørerne modtog 2 dages træning ledet af projektteamet. Projektpersonalet og forskningsimplementere gennemførte træning i sikker moderskab omfattende 2 timers informationspræsentationer og diskussioner med gravide kvinder i interventionsklyngerne. Ud over interventionsstrategien for gravide-kvinde gennemførte vi også et fire-dages træningsprogram om kliniske færdigheder for lokale mødre- og børnesundhedsudbydere i undersøgelsesområdet. MWH-intervention blev også implementeret i interventionsgruppen, herunder opgraderinger til eksisterende MWH-tjenester i henhold til nationale retningslinjer for at standardisere tjenester og skabe et hjemligt miljø for gravide kvinder.
Andre navne:
  • forbedring af barselsventehjem
Ingen indgriben: Sammenligning
Den nuværende standard servicepakke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
leveringsstedet (hjemme vs. sundhedscenter)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
institutionsfødsel blev brugt til at angive kvalificeret fødselsdeltagelse, da uddannede sundhedsarbejdere ikke udfører fødsler uden for sundhedsfaciliteter i disse områder.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
besøg på hospitalet efter fødslen (brug efter fødsel)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Har besøgt postnatal klinik efter fødslen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kendskab til obstetriske faretegn
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Viden om fødselsfaretegn blev målt ved hjælp af de gravide kvinders uopfordrede svar på spørgsmålet relateret til de vigtigste faretegn under graviditet, fødsel og postnatal periode
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
praksis for fødselsberedskab
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Andel af gravide kvinder, der på forhånd har arrangeret fødsel og komplikationer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mødresundhedstjenester

Kliniske forsøg med Sikker moderskabsfremme

Abonner