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Une intervention contrôlée randomisée en grappes pour améliorer le taux de natalité en établissement dans un district rural d'Éthiopie

26 mai 2022 mis à jour par: Prof Yves Jacquemyn

Promouvoir la maternité sans risque en Éthiopie : un essai contrôlé randomisé en grappes

Malgré les efforts du gouvernement, l'utilisation des services de santé maternelle est bien en deçà du niveau recommandé en Éthiopie avec une forte disparité entre les zones urbaines et rurales. Actuellement, les deux tiers des femmes enceintes ne reçoivent pas le nombre recommandé de soins prénatals, plus de 50 % des naissances ne sont pas assistées par des accoucheuses qualifiées et les deux tiers des femmes en post-partum ne bénéficient pas de contrôles postnatals, selon l'EDHS 2019. rapport. Il existe également des preuves que le taux de continuité de l'achèvement des soins de maternité est faible, ce qui implique que les femmes enceintes ne tirent pas le meilleur parti des services de santé existants. En Éthiopie, les communautés rurales sont dispersées sur une vaste zone géographique, certaines avec des montagnes et des vallées difficiles. Par conséquent, les barrières géographiques et les sources d'information limitées sont susceptibles d'influencer l'accès des femmes à des accoucheuses qualifiées. Dans le cadre de l'amélioration de l'accessibilité et de la levée de l'inaccessibilité physique ou géographique en milieu rural, les maisons d'attente maternité ; Les logements résidentiels construits à proximité des établissements de santé où les femmes enceintes proches ou à terme resteraient jusqu'au début du travail est l'une des mesures prises par le gouvernement éthiopien. La majorité des populations rurales ont généralement une perception plus faible des services de santé en général, et de nombreuses pratiques traditionnelles favorisent des comportements incompatibles avec des interventions sanitaires efficaces. Ainsi, il existe un défi concernant le comportement (normes sociales, croyances et culture) du côté de la demande lié à l'utilisation des services de maternité en plus de la fonctionnalité non/partielle des maisons d'attente existantes. Par conséquent, ce projet de recherche visait à promouvoir l'accès et l'utilisation des services de santé maternelle dans le sud de l'Éthiopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les centres de santé et les kebeles (villages) dans le cadre de l'étude ont été assignés au hasard à l'intervention ou à la comparaison. Nous avons recruté toutes les femmes enceintes éligibles qui résident dans les zones de desserte des centres de santé sélectionnés respectifs. Dans les zones d'intervention, des agents de santé communautaires (femmes bénévoles et bénévoles) ont été identifiés en concertation avec les chefs de villages/leaders locaux/. Elles ont reçu une formation sur la maternité sans risque, les avantages et l'importance des maternités, l'identification des croyances locales, des traditions et des tabous qui font obstacle à la préparation à l'accouchement, le séjour dans les maternités et l'utilisation des services de santé maternelle. Les principales fonctions de ces agents de santé communautaires formés dans les clusters d'intervention comprennent l'animation de sessions de formation pour les femmes enceintes, l'assistance aux femmes enceintes dans la préparation du plan de préparation à l'accouchement, le soutien aux femmes enceintes dans le démarrage et le maintien des soins de maternité (soins prénatals, accouchement qualifié et soins postnatals ). Les femmes enceintes ont également été formées dans les clusters d'intervention (12 sessions/4 sessions par cluster).

La formation des agents de santé communautaires et des femmes enceintes était basée sur une histoire vidéo intitulée « Pourquoi M. X est-il mort, raconté ? » et un manuel sur le travail avec les individus, les familles et les communautés pour améliorer la santé maternelle et néonatale de l'Organisation mondiale de la santé.

Après avoir obtenu la permission de l'Organisation mondiale de la santé d'utiliser la vidéo, nous l'avons traduite dans la langue locale et l'avons utilisée comme introduction pendant la formation. La formation a été conçue sur la base des résultats d'études préliminaires et visait à éduquer les femmes enceintes sur les signes de danger pendant la grossesse, le travail et la période post-partum, sur le plan de préparation à l'accouchement, les avantages et l'importance des maisons d'attente. En outre, il a également expliqué comment élaborer un plan de naissance qui comprenait l'attente à la maison avec l'aide d'agents de santé communautaires, ainsi que la correction des idées fausses (obstacles liés aux croyances). L'intervention était basée sur les principes de la théorie du comportement planifié et du modèle de croyance en la santé. Ces modèles ont été considérés comme offrant une orientation sur les types de variables et de processus pouvant être importants pour façonner les comportements de santé maternelle et devant donc être pris en compte dans l'intervention. La théorie du comportement planifié est utilisée pour expliquer et prédire le comportement en fonction des attitudes, des normes et des intentions et stipule qu'une intention individuelle d'agir (comportement) est essentiellement fonction de l'attitude de cet individu envers ce comportement et des perceptions des normes sociales subjectives. Le modèle de croyances en matière de santé qui décrit comment les croyances en matière de santé interagissent avec les facteurs modificateurs (par exemple, la gravité perçue du problème) pour déterminer les comportements liés à la santé a également été pris en compte lors de l'élaboration de l'intervention.

Le groupe de comparaison a continué à recevoir des informations et des services de santé maternelle fournis dans le cadre du système de soins de santé de routine. Les données de base et finales ont été gérées par des enquêteurs formés à l'aide d'une application mobile prenant en charge Open Data Kit. Les données ont été analysées au moyen de statistiques descriptives et inférentielles (test du chi carré, tests de McNemar et analyse de régression logistique à effets mixtes à plusieurs niveaux). Pour toutes les analyses, une valeur p de

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

727

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Southern Nations Nationalities Regional State
      • Arba Minch, Southern Nations Nationalities Regional State, Ethiopie, 21
        • MEKDES KONDALE Gurara

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Ceux qui avaient résidé pendant au moins six mois dans les groupes de kebele sélectionnés et avaient accouché au cours des cinq années précédant l'enquête ont été inclus pour maintenir l'homogénéité de l'exposition à l'information. Un autre critère d'inclusion était un âge gestationnel maximal de 27 semaines (fin du deuxième trimestre) car les participants devaient assister à au moins deux séances de l'intervention promotionnelle proposée avant leur date d'accouchement.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui répondaient aux critères d'inclusion mais qui étaient gravement malades au moment de l'inscription et/ou ceux qui hésitaient à participer ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Promotion de la maternité sans risque (éducation, conseil et formation) et mise à niveau des maisons d'attente de maternité
  1. Améliorer la qualité des services de santé maternelle dans les centres de santé (formation des sages-femmes aux soins obstétricaux d'urgence de base et mise à niveau des maisons d'attente de maternité au niveau permettant de fournir un hébergement de base pour surmonter les obstacles liés à l'accès
  2. Formation des agents de santé communautaires dans le but d'améliorer leurs connaissances sur la maternité sans risque et sur la préparation d'un plan de naissance, y compris les séjours dans les maisons d'attente de maternité
  3. Former les femmes enceintes
Les interventions comprenaient la formation de membres de la communauté, qui ont ensuite animé des séances éducatives participatives sur des sujets de maternité sans risque avec des femmes enceintes. Le personnel du projet a identifié 2 agents de santé communautaires et 15 femmes volontaires de chaque groupe de kebele et les a formés comme exécutants de la recherche. Les exécutants ont reçu 2 jours de formation animée par l'équipe projet. Le personnel du projet et les responsables de la mise en œuvre de la recherche ont organisé une formation sur la maternité sans risque comprenant 2 h de présentations d'informations et de discussions avec les femmes enceintes dans les groupes d'intervention. En plus de la stratégie d'intervention pour les femmes enceintes, nous avons également mené un programme de formation de quatre jours sur les compétences cliniques pour les prestataires locaux de soins de santé maternelle et infantile dans la zone d'étude. L'intervention MWH a également été mise en œuvre dans le groupe d'intervention, y compris des mises à niveau des services MWH existants conformément aux directives nationales pour normaliser les services et créer un environnement familial pour les femmes enceintes.
Autres noms:
  • amélioration des maisons d'attente de maternité
Aucune intervention: Comparaison
Le pack de services standard actuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le lieu de l'accouchement (domicile vs établissement de santé)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
l'accouchement en établissement a été utilisé pour indiquer une assistance qualifiée à l'accouchement, car les agents de santé formés n'effectuent pas d'accouchements en dehors des établissements de santé dans ces zones.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
visites dans les établissements de santé après l'accouchement (utilisation des soins postnatals)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Avoir visité la clinique postnatale après l'accouchement
jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
connaissance des signes de danger obstétrique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
La connaissance des signes de danger à la naissance a été mesurée à l'aide des réponses spontanées des femmes enceintes à la question relative aux principaux signes de danger pendant la grossesse, l'accouchement et la période postnatale.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
pratique de préparation à la naissance
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
Proportion de femmes enceintes ayant pris des dispositions préalables pour l'accouchement et les complications
jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

17 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Première publication (Réel)

23 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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