Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cluster gerandomiseerde gecontroleerde interventie om het geboortecijfer in een landelijk district van Ethiopië te verbeteren

26 mei 2022 bijgewerkt door: Prof Yves Jacquemyn

Bevorderen van veilig moederschap in Ethiopië: een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie

Ondanks de inspanningen van de overheid ligt het gebruik van de gezondheidszorg voor moeders ver onder het aanbevolen niveau in Ethiopië, met een grote ongelijkheid tussen stad en platteland. Volgens de EDHS van 2019 krijgt momenteel tweederde van de zwangere vrouwen niet het aanbevolen aantal prenatale zorg, wordt bij meer dan 50% van de bevallingen geen bekwame vroedvrouw aanwezig en krijgt tweederde van de postpartumvrouwen geen postnatale controles rapport. Er zijn ook aanwijzingen dat de mate van continuïteit van de voltooiing van de kraamzorg laag is, wat impliceert dat zwangere vrouwen niet het maximale uit de bestaande gezondheidszorg halen. In Ethiopië zijn de plattelandsgemeenschappen verspreid over een groot geografisch gebied, sommige met moeilijke bergen en valleien. Vandaar dat geografische barrières en beperkte informatiebronnen waarschijnlijk van invloed zijn op de toegang van vrouwen tot geschoolde geboortebegeleiding. Als onderdeel van het verbeteren van de toegang en het overwinnen van fysieke of geografische ontoegankelijkheid in plattelandsgebieden, kraamwachthuizen; woonhuizen gebouwd in de buurt van zorginstellingen waar aanstaande vrouwen bijna of op termijn zouden blijven tot het begin van de bevalling, is een van de maatregelen die de Ethiopische regering heeft genomen. De meerderheid van de plattelandsbevolking heeft over het algemeen een lagere perceptie van gezondheidsdiensten in het algemeen, en veel traditionele praktijken ondersteunen gedrag dat niet in overeenstemming is met effectieve gezondheidsinterventies. Er is dus een uitdaging met betrekking tot gedrag (sociale normen, overtuigingen en cultuur) aan de vraagzijde met betrekking tot het gebruik van kraamzorg bovenop niet/gedeeltelijke functionaliteit van bestaande wachthuizen. Daarom was dit onderzoeksproject gericht op het bevorderen van de toegang tot en het gebruik van gezondheidszorg voor moeders in Zuid-Ethiopië.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Gezondheidscentra en kebeles (dorpen) in de onderzoekssetting werden willekeurig toegewezen aan interventie of vergelijking. We rekruteerden alle in aanmerking komende zwangere vrouwen die in de verzorgingsgebieden van de respectieve geselecteerde gezondheidscentra wonen. In de interventiegebieden werden gemeenschapsgezondheidswerkers (onbetaalde en vrijwillige vrouwen) geïdentificeerd in overleg met de dorpshoofden/plaatselijke leiders/. Ze kregen training over veilig moederschap, het nut en het belang van kraamklinieken, identificatie van lokale geloofsovertuigingen, tradities en taboes die een belemmering vormen voor geboortevoorbereiding, verblijf in kraamklinieken en het gebruik van gezondheidsdiensten voor moeders. De belangrijkste taken van deze getrainde gemeenschapsgezondheidswerkers in de interventieclusters zijn onder meer het faciliteren van trainingssessies voor zwangere vrouwen, het assisteren van zwangere vrouwen bij het opstellen van een geboorteplan, het ondersteunen van zwangere vrouwen bij het starten en behouden van kraamzorg (prenatale zorg, deskundige bevalling en postnatale zorg). ). Zwangere vrouwen werden ook getraind in de interventieclusters (12 sessies/4 sessies per cluster).

De training van zowel gezondheidswerkers als zwangere vrouwen was gebaseerd op een videoverhaal met de titel "Why Did Mr. X Die, Retold?" en een handleiding over het werken met individuen, families en gemeenschappen om de gezondheid van moeders en pasgeborenen te verbeteren van de Wereldgezondheidsorganisatie.

Nadat we toestemming hadden gekregen van de Wereldgezondheidsorganisatie om de video te gebruiken, hebben we deze in de lokale taal vertaald en gebruikt als inleiding tijdens de training. De training is ontworpen op basis van de bevindingen van voorstudies en was bedoeld om zwangere vrouwen te informeren over gevarensignalen tijdens de zwangerschap, bevalling en postpartumperiode, over het geboortevoorbereidingsplan, de voordelen en het belang van wachthuizen. Daarnaast ging het ook in op het ontwikkelen van een geboorteplan, inclusief wachten thuis met de hulp van gezondheidswerkers in de gemeenschap, en het corrigeren van misvattingen (belemmeringen in verband met geloof). De interventie was gebaseerd op principes uit de theorie van gepland gedrag en het health belief model. Deze modellen werden geacht richting te geven aan welke soorten variabelen en processen belangrijk kunnen zijn bij het vormgeven van het gezondheidsgedrag van moeders en moesten dus in de interventie worden aangepakt. De theorie van gepland gedrag wordt gebruikt om gedrag te verklaren en te voorspellen op basis van attitudes, normen en intenties en stelt dat een individuele intentie om te handelen (gedrag) in wezen een functie is van de houding van dat individu ten opzichte van dat gedrag en percepties van sociaal subjectieve normen. Bij het ontwikkelen van de interventie werd ook rekening gehouden met het gezondheidsopvattingsmodel, dat beschrijft hoe gezondheidsopvattingen interageren met modificerende factoren (bijvoorbeeld de waargenomen ernst van het probleem) om gezondheidsgedrag te bepalen.

De vergelijkingsgroep bleef informatie over de gezondheid van de moeder en diensten ontvangen die worden geleverd als onderdeel van het reguliere gezondheidszorgsysteem. Zowel de baseline- als de einddata werden beheerd door getrainde interviewers met behulp van een mobiele applicatie die Open Data Kit ondersteunt. Gegevens werden geanalyseerd door middel van beschrijvende en inferentiële statistieken (Chi-kwadraattest, McNemar-testen en multi-level mixed-effects logistische regressieanalyse). Voor alle analyses geldt een p-waarde van

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

727

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Southern Nations Nationalities Regional State
      • Arba Minch, Southern Nations Nationalities Regional State, Ethiopië, 21
        • MEKDES KONDALE Gurara

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen die ten minste zes maanden in de geselecteerde kebele-clusters hadden gewoond en in de vijf jaar voorafgaand aan het onderzoek waren bevallen, werden opgenomen om de homogeniteit van de blootstelling aan informatie te behouden. Een ander criterium voor opname was een maximale zwangerschapsduur van 27 weken (einde van het tweede trimester), aangezien deelnemers verplicht waren om ten minste twee sessies van de voorgestelde promotie-interventie bij te wonen vóór hun uitgerekende datum.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die voldeden aan de inclusiecriteria maar ernstig ziek waren op het moment van inschrijving en/of degenen die niet wilden deelnemen, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veilig moederschap Promotie (Educatief, Counseling & Training) en modernisering van kraamwachthuizen
  1. Verbetering van de kwaliteit van de gezondheidszorg voor moeders in gezondheidscentra (opleiding voor vroedvrouwen in elementaire spoedeisende verloskundige zorg en opwaardering van kraamwachthuizen tot het niveau dat basisaccommodatie biedt om toegangsgerelateerde belemmeringen weg te nemen
  2. Het trainen van gemeenschapsgezondheidswerkers met als doel hun kennis te verbeteren over veilig moederschap en over het opstellen van een geboorteplan, inclusief verblijf in kraamwachthuizen
  3. Trainen van zwangere vrouwen
Interventies omvatten de training van leden van de gemeenschap, die vervolgens participatieve educatieve sessies leidden over onderwerpen over veilig moederschap met zwangere vrouwen. Het projectpersoneel identificeerde 2 gemeenschapsgezondheidswerkers en 15 vrouwelijke vrijwilligers uit elk kebele-cluster en trainde hen als uitvoerders van onderzoek. De uitvoerders kregen 2 dagen training onder leiding van het projectteam. De projectmedewerkers en uitvoerders van onderzoek voerden een training over veilig moederschap uit, bestaande uit 2 uur aan informatiepresentaties en discussies met zwangere vrouwen in de interventieclusters. Naast de interventiestrategie voor zwangere vrouwen hebben we ook een vierdaags trainingsprogramma uitgevoerd over klinische vaardigheden voor lokale zorgverleners voor moeders en kinderen in het studiegebied. MWH-interventie werd ook geïmplementeerd in de interventiegroep, inclusief upgrades van bestaande MWH-diensten volgens nationale richtlijnen om diensten te standaardiseren en een huiselijke omgeving voor zwangere vrouwen te creëren.
Andere namen:
  • het verbeteren van kraamwachthuizen
Geen tussenkomst: Vergelijking
Het huidige standaard servicepakket

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de locatie van de bevalling (thuis vs. gezondheidsinstelling)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
institutionele geboorte werd gebruikt om geschoolde geboortebegeleiding aan te geven, aangezien opgeleide gezondheidswerkers in deze gebieden geen bevallingen uitvoeren buiten de gezondheidsfaciliteiten.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
bezoeken aan gezondheidscentra na de bevalling (gebruik van postnatale zorg)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
Na de bevalling een postnatale kliniek hebben bezocht
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kennis van verloskundige gevarenborden
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
Kennis van geboortegevaarsignalen werd gemeten met behulp van de spontane antwoorden van de zwangere vrouwtjes op de vraag met betrekking tot de belangrijkste gevaarsignalen tijdens zwangerschap, bevalling en postnatale periode
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
praktijk voor geboortevoorbereiding
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
Percentage zwangere vrouwen dat vooraf afspraken heeft gemaakt over de bevalling en complicaties
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren