Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kluster randomiserad kontrollerad intervention för att förbättra institutionell födelsefrekvens i ett landsbygdsdistrikt i Etiopien

26 maj 2022 uppdaterad av: Prof Yves Jacquemyn

Främja ett säkert moderskap i Etiopien: En kluster randomiserad kontrollerad studie

Trots ansträngningar från regeringen är utnyttjandet av mödrahälsovården långt under den rekommenderade nivån i Etiopien med en stor skillnad mellan stad och landsbygd. För närvarande får två tredjedelar av gravida kvinnor inte det rekommenderade antalet förlossningsvård, mer än 50 % av förlossningarna besöks inte av skickliga förlossningsskötare och två tredjedelar av kvinnor efter förlossningen får inte kontroller efter förlossningen, enligt EDHS 2019 Rapportera. Det finns också bevis för att kontinuiteten i mödravården är låg, vilket antyder att gravida kvinnor inte får ut det mesta av den befintliga sjukvården. I Etiopien är landsbygdssamhällena utspridda över ett brett geografiskt område, vissa med svåra berg och dalar. Geografiska barriärer och begränsade informationskällor kommer därför sannolikt att påverka kvinnors tillgång till kvalificerad förlossningsvård. Som en del av att förbättra tillgången och övervinna den fysiska eller geografiska otillgängligheten på landsbygden, mödravårdshem; Bostäder byggda nära sjukvårdsinrättningar där blivande kvinnor nära eller vid termin skulle stanna tills förlossningen börjar är en av de åtgärder som vidtagits av den etiopiska regeringen. Majoriteten av landsbygdsbefolkningen har vanligtvis en lägre uppfattning om hälso- och sjukvård i allmänhet, och många traditionella metoder stödjer beteenden som är oförenliga med effektiva hälsoinsatser. Det finns alltså en utmaning när det gäller beteende (sociala normer, övertygelser och kultur) från efterfrågesidan relaterad till att använda förlossningstjänster utöver icke/partiell funktionalitet hos befintliga väntehem. Därför syftade detta forskningsprojekt till att främja tillgång till och utnyttjande av mödrahälsovårdstjänster i södra Etiopien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hälsocentraler och kebeles (byar) i studiemiljön tilldelades slumpmässigt till intervention eller jämförelse. Vi rekryterade alla behöriga gravida kvinnor som är bosatta i respektive utvalda vårdcentralers upptagningsområde. I interventionsområdena identifierades vårdpersonal (oavlönade och frivilliga kvinnor) i samråd med chefen för byarna/lokala ledare/. De fick utbildning om tryggt moderskap, nyttan och betydelsen av förlossningshem, identifiering av lokala övertygelser, traditioner och tabun som är hinder för förberedelser för födseln, vistelse på förlossningshem och användning av mödrahälsovård. Huvudfunktionerna för dessa utbildade hälsovårdsarbetare i interventionsklustren inkluderar att underlätta utbildningssessioner för gravida kvinnor, att hjälpa gravida kvinnor i utarbetandet av en förlossningsberedskapsplan, att stödja gravida kvinnor i att starta och upprätthålla mödravård (mödravård, kvalificerad förlossning och postnatal vård). ). Gravida kvinnor tränades också i interventionsklustren (12 sessioner/4 sessioner per kluster).

Utbildningen av både hälsovårdspersonal och gravida kvinnor baserades på en videoberättelse med titeln "Why Did Mr. X Die, Retold?" och en manual om att arbeta med individer, familjer och samhällen för att förbättra mödra- och neonatal hälsa från Världshälsoorganisationen.

Efter att ha fått tillstånd från Världshälsoorganisationen att använda videon, översatte vi den till det lokala språket och använde den som en introduktion under utbildningen. Utbildningen utformades utifrån resultat från förstudier och syftade till att utbilda gravida kvinnor om farosignaler under graviditeten, förlossningen och efter förlossningen, om förlossningsförberedelseplanen, fördelarna med och vikten av väntehem. Dessutom omfattade den också hur man utvecklar en födelseplan som inkluderade att vänta hem med hjälp av hälsovårdspersonal, samt korrigera missuppfattningar (trosrelaterade hinder). Interventionen baserades på principer från teorin om planerat beteende och hälsotrosmodellen. Dessa modeller ansågs ge vägledning för vilka typer av variabler och processer som kan vara viktiga för att forma mödrars hälsobeteenden och behövde därför tas upp i interventionen. Teorin om planerat beteende används för att förklara och förutsäga beteenden baserat på attityder, normer och intentioner och stipulerar att en individuell avsikt att agera (beteende) i huvudsak är en funktion av den individens inställning till detta beteende och uppfattningar om sociala subjektiva normer. Hälsomodellen som beskriver hur hälsoövertygelser interagerar med modifierande faktorer (t.ex. upplevd allvarlighetsgrad av problem) för att fastställa hälsobeteenden beaktades också vid utvecklingen av interventionen.

Jämförelsegruppen fortsatte att få mödrahälsoinformation och tjänster som tillhandahålls som en del av det rutinmässiga hälsovårdssystemet. Både baslinje- och slutdata hanterades av utbildade intervjuare som använde en mobilapplikation som stöder Open Data Kit. Data analyserades genom beskrivande och inferentiell statistik (Chi-square-test, McNemar-tester och multi-level mixed-effects logistic regressions analysis). För alla analyser gäller ett p-värde på

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

727

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Southern Nations Nationalities Regional State
      • Arba Minch, Southern Nations Nationalities Regional State, Etiopien, 21
        • MEKDES KONDALE Gurara

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som hade bott i minst sex månader i de utvalda kebele-klustren och hade fött barn under de fem åren före undersökningen inkluderades för att upprätthålla homogenitet i informationsexponeringen. Ett annat kriterium för inkludering var en maximal gestationsålder på 27 veckor (slutet av andra trimestern) eftersom deltagarna var tvungna att delta i minst två sessioner av den föreslagna marknadsföringsinterventionen före deras förfallodatum.

Exklusions kriterier:

  • De som uppfyllde inklusionskriterierna men var kritiskt sjuka vid tidpunkten för inskrivningen och/eller de som var ovilliga att delta uteslöts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Säkert moderskapsfrämjande (utbildning, rådgivning och träning) och uppgradering av väntehem för mödrar
  1. Förbättra kvaliteten på mödrahälsovården på vårdcentraler (utbildning för barnmorskor i grundläggande akut obstetrisk vård och uppgradering av mödravårdshem till nivån för att tillhandahålla grundläggande boende för att åtgärda tillgångsrelaterade hinder
  2. Utbilda hälso- och sjukvårdspersonal med syfte att förbättra sina kunskaper om ett säkert moderskap och om hur man förbereder en födelseplan, inklusive vistelser i förlossningshem
  3. Träning av gravida kvinnor
Interventionerna inkluderade utbildning av medlemmar i samhället, som sedan ledde deltagande utbildningssessioner om säkra moderskapsämnen med gravida kvinnor. Projektpersonalen identifierade 2 hälsovårdsarbetare och 15 kvinnliga volontärer från varje kebele-kluster och utbildade dem som forskningsimplementerare. Implementerarna fick 2 dagars utbildning ledd av projektgruppen. Projektpersonalen och forskningsimplementörerna genomförde utbildning i trygg moderskap som omfattade 2 timmars informationspresentationer och diskussioner med gravida kvinnor i interventionsklustren. Utöver interventionsstrategin för gravida-kvinnor genomförde vi också ett fyra dagar långt utbildningsprogram om kliniska färdigheter för lokala mödra- och barnhälsovårdare i studieområdet. MWH-intervention implementerades också i interventionsgruppen, inklusive uppgraderingar av befintliga MWH-tjänster enligt nationella riktlinjer för att standardisera tjänster och skapa en hemlik miljö för gravida kvinnor.
Andra namn:
  • förbättra förlossningshemmen
Inget ingripande: Jämförelse
Det nuvarande standardservicepaketet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
platsen för leveransen (hem kontra sjukvårdsinrättning)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
institutionell födelse användes för att indikera kvalificerad födselnärvaro eftersom utbildad sjukvårdspersonal inte utför förlossningar utanför vårdinrättningar i dessa områden.
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
besök på vårdinrättningar efter förlossning (användning av postnatal vård)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
Har besökt förlossningskliniken efter förlossningen
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kunskap om obstetriska farosignaler
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
Kunskapen om farotecknen vid födseln mättes med hjälp av de gravida kvinnornas ouppfordrade svar på frågan om de viktigaste farotecknen under graviditet, förlossning och postnatal period
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
praxis för födelseberedskap
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader
Andel gravida kvinnor som gjort förberedelser för förlossning och komplikationer
genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

17 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Första postat (Faktisk)

23 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera